UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062712
受付番号	R000071805
科学的試験名	睡眠が認知機能に及ぼす影響の探索試験 (SWE-2026-05-HBPUFA)
一般公開日（本登録希望日）	2026/08/30
最終更新日	2026/08/27 18:05:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
睡眠が認知機能に及ぼす影響の探索試験(SWE-2026-05-HBPUFA)

英語
An Exploratory Study on the Effects of Sleep on Cognitive Function (SWE-2026-05-HBPUFA)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
睡眠が認知機能に及ぼす影響の探索試験

英語
An Exploratory Study on the Effects of Sleep on Cognitive Function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
睡眠が認知機能に及ぼす影響の探索試験
(SWE-2026-05-HBPUFA)

英語
An Exploratory Study on the Effects of Sleep on Cognitive Function (SWE-2026-05-HBPUFA)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
睡眠が認知機能に及ぼす影響の探索試験

英語
An Exploratory Study on the Effects of Sleep on Cognitive Function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
睡眠が認知機能に及ぼす影響を評価する

英語
To evaluate the effects of sleep on cognitive function.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
睡眠が認知機能に及ぼす影響を評価する

英語
To evaluate the effects of sleep on cognitive function.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
認知機能

英語
Cognitive function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

54 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 40歳以上54歳以下の男女
(2) 生活習慣に関して、所定の状態に該当する者、またはそれとは異なる所定の状態に該当する者
(3) 当試験の目的、および内容について十分に理解した上で、書面による同意を得た者

英語
(1) Males and females aged 40 to 54 years
(2) Individuals whose lifestyle habits correspond to a specified condition, or to another specified condition
(3) Individuals who have fully understood the purpose and content of the study and have provided written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 認知機能検査の実施が困難と考えられる者
(2) パソコン等の電子機器の操作に支障があるような怪我や疾病がある者
(3)試験に影響を及ぼす可能性のある医薬品、特定保健用食品・機能性表示食品・健康食品を利用している者
(4) 脳神経系疾患、精神疾患、肝障害、腎障害、呼吸器疾患、循環器疾患、糖尿病、食物アレルギー疾患、その他の重篤な疾患を有しているまたは、既往がある者。
(5)その他、試験責任医師が試験対象者として不適当と判断した者

英語
(1) Individuals deemed to have difficulty in performing cognitive function tests
(2) Individuals with injuries or medical conditions that interfere with the operation of electronic devices such as computers
(3) Individuals using pharmaceuticals, foods for specified health uses, foods with function claims, or health foods that may affect the study
(4) Individuals with a current or past history of serious diseases such as neurological disorders, psychiatric disorders, liver disorders, kidney disorders, respiratory disorders, cardiovascular disorders, diabetes mellitus, or food allergies
(5) Individuals judged by the principal investigator to be otherwise inappropriate as study participants

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名久敬

ミドルネーム

姓得田

英語

名 Hisanori

ミドルネーム

姓 Tokuda

所属組織/Organization

日本語
サントリーウエルネス株式会社

英語
Suntory Wellness Limited

所属部署/Division name

日本語
生命科学研究所

英語
Institute for Science of Life

郵便番号/Zip code

619-0284

住所/Address

日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1

英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto. 619-0284, Japan.

電話/TEL

050-1804-0275

Email/Email

Hisanori_Tokuda@suntory.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名正昂

ミドルネーム

姓水沼

英語

名 Masataka

ミドルネーム

姓 Mizunuma

組織名/Organization

日本語
サントリーウエルネス株式会社

英語
Suntory Wellness Limited

部署名/Division name

日本語
生命科学研究所

英語
Institute for Science of Life

郵便番号/Zip code

619-0284

住所/Address

日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1

英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto. 619-0284, Japan.

電話/TEL

050-1739-0301

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Masataka_Mizunuma@suntory.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Suntory Wellness Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
サントリーウエルネス株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団ダイアステップおうちのドクター臨床研究倫理審査委員会

英語
Medical Corporation DiaStep, Ouchi no Doctor Clinical Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
〒154-0004　東京都世田谷区太子堂4-22-7森住ビル3F

英語
3F Morizumi Building, 4-22-7 Taishido, Setagaya-ku, Tokyo 154-0004, Japan

電話/Tel

03-5433-3255

Email/Email

support@mirairinsyo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 08 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071805

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071805

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）