UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062702 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071794 |
| 科学的試験名 | 肝胆膵領域手術リアルタイムナビゲーションシステムの開発 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/01 |
| 最終更新日 | 2026/08/26 18:01:26 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
肝胆膵領域手術リアルタイムナビゲーションシステムの開発
英語
Study for Developing Applications of Real-time Intraoperative Advanced Navigation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ARIA study
英語
ARIA study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
肝胆膵領域手術リアルタイムナビゲーションシステムの開発
英語
Study for Developing Applications of Real-time Intraoperative Advanced Navigation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ARIA study
英語
ARIA study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
肝胆膵領域の手術を予定している患者
英語
Patients scheduled to undergo hepatobiliary and pancreatic surgery
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
術前・術中に取得した画像検査情報（超音波、CT、MRI等）を2次元・3次元画像として処理・再構築し、リアルタイムの手術映像に合わせて表示する肝胆膵領域手術ナビゲーションシステムを開発する。さらに、開発したシステムの表示位置精度、映像追随精度および実用性を評価し、臨床への適用可能性を検証する。
英語
To develop a real-time navigation system for hepatobiliary and pancreatic surgery that processes and reconstructs preoperative and intraoperative imaging data, including ultrasonography, CT, and MRI, into two- and three-dimensional images and displays them in accordance with real-time surgical images. The positional accuracy, image-tracking accuracy, and usability of the developed system will also be evaluated to assess its potential clinical applicability.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
手術ナビゲーションシステムの正確性および実用性の評価
英語
Evaluation of the accuracy and usability of a surgical navigation system
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
未確定（研究計画書に主要・副次アウトカムの区分が明示されていないため、研究者確認が必要）
英語
Undetermined (the study protocol does not explicitly distinguish primary from secondary outcomes; investigator confirmation is required).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 同意取得時の年齢が20歳以上である。
2. 肝胆膵領域の手術（開腹、鏡視下、ロボット支援下）が予定されている。
英語
1. Age 20 years or older at the time informed consent is obtained.
2. Scheduled to undergo hepatobiliary and pancreatic surgery (open, laparoscopic, or robot-assisted).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究計画書に明示的な除外基準の記載なし。
英語
No explicit exclusion criteria are specified in the study protocol.
目標参加者数/Target sample size
300
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 明典 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮田 |
英語
| 名 | Akinori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyata |
所属組織/Organization
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
所属部署/Division name
日本語
肝胆膵外科
英語
Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery
郵便番号/Zip code
104-0045
住所/Address
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan
電話/TEL
03-3542-2511
Email/Email
akmiyat@ncc.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 明典 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮田 |
英語
| 名 | Akinori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyata |
組織名/Organization
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
部署名/Division name
日本語
肝胆膵外科
英語
Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery
郵便番号/Zip code
104-0045
住所/Address
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan
電話/TEL
03-3542-2511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
akmiyat@ncc.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
FUJIFILM Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
富士フイルム株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center Research Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
〒104-0045 東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan
電話/Tel
03-3542-2511 (ext. 2597)
Email/Email
irst@ml.res.ncc.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
2023-205
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center Research Ethics Review Committee
試験ID2/Study ID_2
2024473NIe
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会
英語
The University of Tokyo Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine Ethics Committee
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
国立がん研究センター中央病院（東京都）、東京大学医学部附属病院（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
多施設共同前向き観察研究。Study cohort 180例、Validation cohort 120例。研究計画書では統計解析の予定なし。
英語
Multicenter prospective observational study. Study cohort: 180 participants; validation cohort: 120 participants. No statistical analysis is planned in the study protocol.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071794
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071794
