UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062740
受付番号	R000071792
科学的試験名	イノシトール配合タブレット摂取における精神疲労負荷試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/08/31
最終更新日	2026/08/28 17:00:18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
イノシトール配合タブレット摂取における精神疲労負荷試験

英語
Mental fatigue stress test following ingestion of inositol-containing tablets

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
イノシトール配合タブレット摂取における精神疲労負荷試験

英語
Mental fatigue stress test following ingestion of inositol-containing tablets

科学的試験名/Scientific Title

日本語
イノシトール配合タブレット摂取における精神疲労負荷試験

英語
Mental fatigue stress test following ingestion of inositol-containing tablets

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
イノシトール配合タブレット摂取における精神疲労負荷試験

英語
Mental fatigue stress test following ingestion of inositol-containing tablets

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者を対象とし、イノシトール配合タブレットまたはプラセボタブレットを摂取し、精神疲労負荷をかけた際の精神的疲労感の違いを評価する

英語
To evaluate differences in feelings of fatigue among healthy subjects when performing a task after taking inositol or a placebo tablet.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
VASアンケート (精神的疲労感)

英語
VAS Questionnaire (Mental Fatigue)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
唾液検査 (クロモグラニンA、コルチゾール) ,Cognitrax

英語
Saliva Test (Chromogranin A, Cortisol), Cognitrax

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 20歳代から40歳代の健常人。
2. 健康な者で、慢性身体疾患がない者。かつ、問診にてその旨が確認できるもの。
3. 疲労回復効果のある食料品を摂取していないこと。
4. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者。
5. 指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者。
6. 試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者。
　　

英語
1. Healthy individuals in their 20s through 40s.
2. Healthy individuals with no chronic physical illnesses, as confirmed through a medical interview.
3. Individuals who have not consumed any food products with fatigue-recovery effects.
4. Individuals who have received a thorough explanation of the purpose and content of this trial, possess the capacity to give informed consent, have volunteered to participate after fully understanding the details, and are able to provide written consent to participate in this trial.
5. Individuals who are able to come to the facility on the designated test date and undergo the examination.
6. Individuals deemed suitable for participation in this trial by the principal investigator.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者。
2. 運動機能障害や呼吸器障害などで重篤な疾患症状を有する者。
3. 試験期間中、市販のイノシトール配合サプリメントの摂取を控えることができない者。
4. アレルギー（医薬品・試験素材関連製品）がある者。
5. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者。
6. 現在、ならびに過去１ヶ月以内において精神疲労回復効果を標榜した薬物の継続的な摂取習慣のある者。
7. 強力な効果を有する医薬品を使用している者（試験責任医師が判断する）。
8. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者。

英語
1. Individuals currently suffering from any medical condition and undergoing drug treatment.
2. Individuals with severe symptoms caused by a medical condition, such as motor or respiratory disorders.
3. Individuals who are unable to refrain from taking over-the-counter supplements containing inositol during the study period.
4. Individuals with allergies (to medications or products related to the study materials).
5. Individuals who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the trial period.
6. Individuals who are currently taking, or have taken within the past month, medications advertised to alleviate mental fatigue.
7. Individuals taking potent medications (as determined by the principal investigator).
8. Any other individuals whom the principal investigator deems unsuitable for participation in this trial.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名紀夫

ミドルネーム

姓中村

英語

名 Toshio

ミドルネーム

姓 Nakamura

所属組織/Organization

日本語
築野ライスファインケミカルズ株式会社

英語
Tsuno Rice Fine Chemicals Co., Ltd

所属部署/Division name

日本語
研究開発本部　企画開発部　3部

英語
Planning and Development Dept 3. Research and Development Div.

郵便番号/Zip code

649-7194

住所/Address

日本語
和歌山県伊都郡かつらぎ町丁ノ町2283

英語
2283 CHONOMACHI KATSURAGI-CHO ITO-GUN WAKAYAMA 649-7194 JAPAN

電話/TEL

0736-26-5032

Email/Email

nakamura.toshio@tsuno.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名亜麻菜

ミドルネーム

姓安藤

英語

名 Amana

ミドルネーム

姓 Ando

組織名/Organization

日本語
築野ライスファインケミカルズ株式会社

英語
Tsuno Rice Fine Chemicals Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究開発本部　企画開発部　3部　2課

英語
Section 2. Planning and Development Dept 3. Research and Development Div.

郵便番号/Zip code

649-7194

住所/Address

日本語
和歌山県伊都郡かつらぎ町丁ノ町2283

英語
2283 CHONOMACHI KATSURAGI-CHO ITO-GUN WAKAYAMA 649-7194 JAPAN

電話/TEL

0736-26-5032

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ando.amana@tsuno.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tsuno Rice Fine Chemicals Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
築野ライスファインケミカルズ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tsuno Rice Fine Chemicals Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
築野ライスファインケミカルズ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
築野食品工業株式会社倫理委員会

英語
Tsuno Food Industrial Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒649-7194 和歌山県伊都郡かつらぎ町新田94

英語
94 SHINDEN KATSURAGI-CHO ITO-GUN WAKAYAMA 649-7194 JAPAN

電話/Tel

0736-22-0061

Email/Email

rd_3dept@tsuno.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

築野ライスファインケミカルズ株式会社　TIWセンター　(和歌山県)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 08 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 09 月 11 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071792

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071792

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）