UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
暑熱環境下における電解質含有食品の摂取が生体負担度および運動時コンディションに及ぼす影響―ランダム化二重盲検並行群間比較試験―

英語
Effects of Ingesting Electrolyte-Containing Food on Physiological Strain and Conditioning in the Heat: A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
暑熱下における電解質含有食品の摂取効果検証

英語
Ingesting Electrolyte Food in the Heat

科学的試験名/Scientific Title

日本語
暑熱環境下における電解質含有食品の摂取が生体負担度および運動時コンディションに及ぼす影響―ランダム化二重盲検並行群間比較試験―

英語
Effects of Ingesting Electrolyte-Containing Food on Physiological Strain and Conditioning in the Heat: A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
暑熱下における電解質食品の摂取効果検証

英語
E-FOOD Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy volunteers under heat stress

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
暑熱環境下における持続的な運動負荷モデルにおいて、水分補給に加えて電解質を含有する食品を計画的に摂取することが、運動中の深部体温上昇、脱水率、および主観的コンディションに及ぼす影響を明らかにすることを目的とする。本研究により、暑熱下での活動時における生体負担の軽減および熱中症予防に向けた有効な栄養摂取戦略を検証する。

英語
This study aims to investigate the effects of ingesting electrolyte-containing food in combination with fluid intake on core body temperature elevation, dehydration rate, and subjective conditioning during prolonged exercise in the heat. Through this randomized controlled trial, we evaluate effective nutritional supplementation strategies for reducing physiological strain and preventing heat-related disorders during physical activity under heat stress.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
深部体温の変動（生体熱負荷指標）

テレメトリー式温度センサーを用いて運動前後の深部体温をモニタリングし、運動中の平均値、最高値、およびベースラインからの変化量を評価する。

体重減少率（脱水度指標）

運動プロトコル開始前および終了直後の体重測定値に基づき算出される体重減少率（脱水率）を評価する。

英語
Core body temperature responses

Monitored using a telemetric temperature sensor from pre- to post-exercise, evaluating the mean value, peak value, and changes from baseline throughout the exercise session.

Percentage of body mass loss (Dehydration rate)

Evaluated by calculating the percentage of body mass loss based on body mass measurements taken before and immediately after the exercise protocol.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
電解質（ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム等）および炭水化物を含有する食品を、暑熱環境下における規定の運動中に定期的な飲水（水）とともに摂取する。

英語
Ingestion of an electrolyte-containing food containing sodium, potassium, calcium, magnesium, and carbohydrates along with regular water intake at scheduled intervals during an exercise protocol under heat stress.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
外観・風味・エネルギー量を介入食と同等に揃え、電解質（ミネラル分）を除いて糖質に置換したプラセボ食品を、暑熱環境下における規定の運動中に定期的な飲水（水）とともに摂取する。

英語
Ingestion of a placebo food (matched in appearance, flavor, and energy content to the active food, with electrolyte minerals replaced by carbohydrates) along with regular water intake at scheduled intervals during an exercise protocol under heat stress.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

22

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の健康な成人男性であり、暑熱環境下における規定の運動プロトコルを安全に完遂できる十分な体力および運動習慣を有し、本研究の趣旨を十分に理解した上で自由意思による同意が得られた者。

英語
Healthy adult males aged 18 years or older who have sufficient physical fitness and exercise experience to safely complete the specified exercise protocol in the heat, and who have provided voluntary informed consent after fully understanding the study protocol.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心疾患、腎疾患、消化器疾患の既往がある者、重度の熱中症の既往歴を有する者、試験食の原材料に対するアレルギーを有する者、ならびに代謝、体温調節、水和状態に影響を及ぼす可能性のある薬剤を常用している者。

英語
Individuals with a history of cardiovascular, renal, or gastrointestinal diseases; a history of severe heat-related illness; known allergies to the test food ingredients; or those regularly taking medications that may affect metabolism, thermoregulation, or hydration status.

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋介
ミドルネーム
姓	長島

英語

名	Yosuke
ミドルネーム
姓	Nagashima

所属組織/Organization

日本語
武蔵丘短期大学

英語
Musashigaoka Junior College

所属部署/Division name

日本語
健康生活学科

英語
Department of Health Science

郵便番号/Zip code

3550154

住所/Address

日本語
埼玉県比企郡吉見町南吉見111-１

英語
111-1 Minami-Yoshimi, Yoshimi-machi, Hiki-gun, Saitama, Japan

電話/TEL

4935515101

Email/Email

info@musashigaoka.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋介
ミドルネーム
姓	長島

英語

名	Yosuke
ミドルネーム
姓	Nagashima

組織名/Organization

日本語
武蔵丘短期大学

英語
Musashigaoka Junior College

部署名/Division name

日本語
健康生活学科

英語
Department of Health and Life Sciences

郵便番号/Zip code

3550154

住所/Address

日本語
埼玉県比企郡吉見町南吉見111-1

英語
111-1 Minamiyoshimi, Yoshimi, Saitama, Japan

電話/TEL

4935515101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nagashima-y@musashigaoka.ac.jp

機関名/Institute

日本語
武蔵丘短期大学

英語
Musashigaoka Junior College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
武蔵丘短期大学

英語
Musashigaoka Junior College

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
武蔵丘短期大学

英語
Musashigaoka Junior College

住所/Address

日本語
埼玉県比企郡吉見町南吉見111-1

英語
111-1, Minami Yoshimi, Yoshimi, Saitama, Japan

電話/Tel

0493545101

Email/Email

info@musashigaoka.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

26

日

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