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一般向け試験名/Public title

日本語
加速度センサを用いて評価した変形性股関節症患者における歩行の変化

英語
Gait changes in patients with hip osteoarthritis evaluated using an accelerometer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
変形性股関節症患者の歩行変化

英語
Gait changes in patients with hip osteoarthritis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
加速度センサを用いて評価した変形性股関節症患者における歩行変容

英語
Gait changes in patients with hip osteoarthritis evaluated using an accelerometer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
変形性股関節症患者の歩行変容

英語
Gait changes in patients with hip osteoarthritis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
変形性股関節症

英語
hip osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
加速度センサは体幹に貼付して歩行試験を行うことにより、歩行継続に伴う体幹姿勢の変化や歩行因子の変化を捉えることが可能である。本研究の目的は疾患のない歩行可能な患者と変形性股関節症患者を比較することにより、変形性股関節症患者の歩行の特徴を評価することである。

英語
By attaching an accelerometer to the trunk during a walking test, it is possible to capture changes in trunk posture and gait parameters associated with continued walking. The purpose of this study is to evaluate the characteristics of gait in patients with hip osteoarthritis by comparing them with healthy, ambulatory individuals.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
加速度データを解析して歩行変化の有無を評価する。

英語
The presence or absence of changes in gait is evaluated by analyzing acceleration data.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
加速度センサを装着した被験者の歩行データを使用して歩幅、歩行速度、歩数、歩行時間、歩行リズム、姿勢動揺を評価する。

英語
Gait data obtained from subjects equipped with accelerometers are used to evaluate step length, walking speed, step count, walking duration, gait rhythm, and postural sway.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
加速度センサを装着し、TUGテストを3回と6分間歩行を1回行う。介入はこの1回のみである。

英語
Subjects wearing accelerometers perform three Timed Up and Go (TUG) tests and one 6-minute walk test. This intervention is conducted only once.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①変形性股関節症患者群
　以下の条件を全て満たす患者とする。
1）岩手医科大学整形外科と盛岡市立病院整形外科に通院している患者。
2) 現在治療中の循環器呼吸器疾患が無く、変形性股関節症患者。
3) 本研究について十分な説明を行った上で、本人による文書同意が得られた変形性股関節症患者。
4) 18以上を対象とする。

②対照群（股関節疾患がなく歩行障害の無い者）
　以下の条件を全て満たす患者とする。
1）岩手医科大学整形外科と盛岡市立病院整形外科に通院している患者で、股関節疾患の無い者。
2）現在治療中の循環器呼吸器疾患が無く、歩行障害の無い者。
3）本研究について十分説明を行った上で、本人による文書同意が得られた者。
4) 18歳以上を対象とする。

英語
Hip Osteoarthritis (OA) Group
Patients meeting all of the following criteria:
1)Outpatients attending the Department of Orthopedic Surgery at Iwate Medical University Hospital or Morioka City Hospital.
2)Patients with hip osteoarthritis who have no active cardiovascular or respiratory diseases requiring treatment.
3)Patients with hip osteoarthritis who provided written informed consent after receiving a thorough explanation of this study.
4)Aged 18 years or older.

Control Group (Individuals without hip disease or gait impairment)
Individuals meeting all of the following criteria:
1)Outpatients attending the Department of Orthopedic Surgery at Iwate Medical University Hospital or Morioka City Hospital who do not have hip disease.
2)Individuals without gait impairment and without active cardiovascular or respiratory diseases requiring treatment.
3)Individuals who provided written informed consent after receiving a thorough explanation of this study.
4)Aged 18 years or older.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①股変形性股関節症患者群
1）歩行ができない患者。
2) Parkinsonism、重症筋無力症等を伴ったいわゆる症候性の脊髄変形症例。
3）本試験への参加を不適切と判断した患者。

②対象群（股関節疾患がなく歩行障害の無い者)
1）Parkinsonism,重症筋無力症等を伴ったいわゆる症候性の脊髄変形症例。
2）本試験への参加を不適切と判断した者。

英語
Hip Osteoarthritis (OA) Group
1)Patients who are unable to walk.
2)Patients with symptomatic spinal deformities associated with conditions such as parkinsonism or myasthenia gravis.
3)Patients deemed inappropriate for participation in this study by the investigators.

Control Group (Individuals without hip disease or gait impairment)
1)Individuals with symptomatic spinal deformities associated with conditions such as parkinsonism or myasthenia gravis.
2)Individuals deemed inappropriate for participation in this study by the investigators.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	新二
ミドルネーム
姓	徳永

英語

名	Shinji
ミドルネーム
姓	Tokunaga

所属組織/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University

所属部署/Division name

日本語
整形外科学講座

英語
Department of Orthopedic Surgery

郵便番号/Zip code

028-3695

住所/Address

日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通2丁目1-1

英語
2-1-1 Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate Prefecture

電話/TEL

019-613-7111

Email/Email

tamushin.321@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	新二
ミドルネーム
姓	徳永

英語

名	Shinji
ミドルネーム
姓	Tokunaga

組織名/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University

部署名/Division name

日本語
整形外科学講座

英語
Department of Orthopedic Surgery

郵便番号/Zip code

028-3695

住所/Address

日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通2丁目1-1

英語
2-1-1 Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate Prefecture

電話/TEL

019-613-7111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tamushin.321@gmail.com

機関名/Institute

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岩手医科大学整形外科学講座

英語
Department of Orthopedic Surgery, Iwate Medical University

住所/Address

日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通1丁目1-1

英語
2-1-1 Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate Prefecture

電話/Tel

019-613-7111

Email/Email

tamushin.321@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.ima.iwate-med.ac.jp/jima.html

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.ima.iwate-med.ac.jp/jima.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

79

主な結果/Results

日本語
TUGテストの時間とカーブ時の加速度を群間比較した。病期進行に伴い、TUGテストの時間は有意に増加し、HOOSスコアは低下した。加速度データの平均二乗偏差と二乗平均平方根値は各病期で明確な歩行様式を示し、初期と末期では慎重な旋回動作、進行期では代償動作を示唆した。

英語
The timed-up-and-go test time and acceleration during 180-degree turns were compared across groups. Timed-up-and-go test time increased significantly, and the HOOS score decreased with hip osteoarthritis progression. Acceleration data during turning, particularly the mean squared deviation and root mean square values, showed distinct gait patterns at each stage, suggesting cautious turning movements in early and severe hip osteoarthritis, and compensatory movements in moderate hip osteoarthritis.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

08

月

27

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2026

年

11

月

01

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
変形性股関節症患者群
岩手医科大学整形外科と盛岡市立病院整形外科に通院している変形性股関節症患者
対照群
股関節疾患の既往がない健常者

英語
Hip Osteoarthritis Group
Patients with hip osteoarthritis undergoing outpatient care in the Department of Orthopedic Surgery at Iwate Medical University Hospital or Morioka City Hospital.
Control Group
Healthy individuals with no prior history of hip disease.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
変形性股関節症群
通院中の変形性股関節症患者に参加協力を依頼し、試験内容を説明し、同意を得た上で試験を施行した。
健常群
盛岡市立病院の職員に参加協力を依頼し、試験内容を説明し、同意を得た上で試験を施行した。

英語
Hip Osteoarthritis Group
Patients with hip osteoarthritis undergoing outpatient care were invited to participate in the study. After receiving an explanation of the study procedures and providing written informed consent, they underwent testing.
Control Group (Healthy Controls)
Staff members at Morioka City Hospital were invited to participate in the study. After receiving an explanation of the study procedures and providing written informed consent, they underwent testing.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
N/A

評価項目/Outcome measures

日本語
TUGテストの時間、歩数、Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score(HOOS)、3軸方向の合成ベクトルスカラー積であるcomposite vector scalar（CVS），CVSの合計平均値であるsummed average waveform of CVS（SAWCVS)，CVSの移動平均であるmoving average waveform of the CVS（MAWCVS)，加速度の変化量であるaveraged squared difference，3軸方向の加速度データのroot mean square（RMS）

英語
TUG test time, Number of steps, Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score(HOOS), composite vector scalar(CVS), summed average waveform of CVS(SAWCVS), moving average waveform of the CVS(MAWCVS), averaged squared difference, root mean square(RMS)

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
IDや姓名は削除し、個人情報とは無関係の番号を付して直ちに個人が特定されない状態にしたうえで使用する。

英語
Identifiable personal details, such as IDs and names, are removed and replaced with non-identifying reference numbers to ensure that individuals cannot be directly identified before the data are used.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
IDや姓名は削除し、個人情報とは無関係の番号を付して直ちに個人が特定されない状態にしたうえで使用する。また、研究の結果を公表する際は、被検者を特定できる情報を含まないようにする。
個人情報を削除した研究のデータに関して研究期間中は、責任をもって保管管理し、鍵のかかるロッカーに保管する。研究終了後は5年間医局の鍵のついた棚に保存する。当該研究の終了について報告された日から5年を経過した日までを保管期間とする。保管期間終了後、電子記録媒体はデータを完全に消去する。紙媒体の資料については、シュレッダーで裁断して破棄する。共同研究機関でも同様に個人情報保護に努め、個人情報管理者を設置して適切に管理する。

英語
Identifiable personal details, such as IDs and names, will be removed and replaced with non-identifying reference numbers to ensure that individuals cannot be directly identified prior to data usage. Furthermore, when publishing the findings of this study, no information that could identify the subjects will be included.
Research data from which personal information has been removed will be responsibly stored and managed during the study period inside a locked cabinet. Following the completion of the study, the data will be preserved in a locked shelf in the department office for five years. The retention period shall be five years from the date the completion of the study is reported. After the expiration of the retention period, electronic data will be completely erased from recording media, and paper documents will be destroyed using a shredder. Participating collaborative institutions will similarly strive to protect personal information and will appoint a personal information manager to ensure appropriate management.

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

01

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

27

日

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