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一般向け試験名/Public title

日本語
深層学習を用いてMRI画像を作る際の適切な設定条件を決めるための評価方法に関する研究

英語
A Study on Evaluation Methods for Determining Appropriate Settings for MRI Image Creation Using Deep Learning

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
深層学習によるMRI画像作成の適切な設定条件を決めるための評価研究

英語
Evaluation Study of Appropriate Settings for MRI Image Creation Using Deep Learning

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Magnetic Resonance ImagingにおけるDeep Learning Reconstructionの再構成パラメータ決定のための客観的評価指標確立に向けた研究

英語
A Study to Establish Objective Evaluation Metrics for Determining Reconstruction Parameters in Deep Learning Reconstruction of Magnetic Resonance Imaging

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MRIにおけるDLR再構成パラメータ決定のための客観的評価研究

英語
Objective Evaluation Study for Determining DLR Reconstruction Parameters in MRI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
MRIにおけるDeep Learning Reconstruction（DLR）は、画質向上や撮像時間短縮に有用である一方、適切な再構成パラメータは撮像シーケンスによって異なる可能性がある。臨床では現在、再構成パラメータの設定は主に再構成画像の視覚評価に基づいて行われており、観察者の主観に依存するため、再現性に課題がある。また、再構成パラメータを客観的かつ定量的に決定する手法は確立されていない。本研究では、MRIにおけるDLRの再構成パラメータを決定するための客観的評価指標を探索的に構築することを目的とする。

英語
Deep Learning Reconstruction (DLR) in MRI is useful for improving image quality and reducing scan time; however, appropriate reconstruction parameters may vary depending on the imaging sequence. In current clinical practice, reconstruction parameters are mainly determined based on visual assessment of reconstructed images, which is subjective and may have limited reproducibility. Furthermore, no objective and quantitative method for determining appropriate reconstruction parameters has yet been established. The aim of this study is to explore and develop objective evaluation metrics for determining DLR reconstruction parameters in MRI.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
DLR再構成パラメータの評価における、客観的評価指標（DLR前後の差分画像のヒストグラム解析、SNR、CNR等）の有用性、および視覚評価との関連性・整合性

英語
Utility of objective evaluation metrics (including histogram analysis of difference images before and after DLR, SNR, and CNR) for evaluating DLR reconstruction parameters, and their association and agreement with visual assessment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①同意取得時の年齢が18歳以上の健常成人
②体内金属の埋め込みがなく、閉所恐怖症でない者
③本研究の参加について同意した者

英語
1.Healthy adults aged 18 years or older at the time of informed consent.
2.Individuals with no metallic implants and no claustrophobia.
3.Individuals who have provided informed consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①体内金属または植え込み型医療機器を有する者
②閉所恐怖症を有する者
③妊娠中または妊娠の可能性がある者

英語
1.Individuals with metallic implants or implanted medical devices.
2.Individuals with claustrophobia.
3.Individuals who are pregnant or may be pregnant.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩
ミドルネーム
姓	伊藤

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Ito

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学部　放射線医学講座

英語
Department of Radiology and Nuclear Medicine, School of Medicine

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１番地

英語
1 Hikariga-Oka, Fukushima 960-1295, Japan

電話/TEL

024-547-1111

Email/Email

rad@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠馬
ミドルネーム
姓	髙橋

英語

名	Yuma
ミドルネーム
姓	Takahashi

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学附属病院

英語
Fukushima Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線部

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１番地

英語
1 Hikariga-Oka, Fukushima 960-1295, Japan

電話/TEL

024-547-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuma-t@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Yuma Takahashi

英語
Yuma Takahashi

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学　倫理委員会

英語
Fukushima Medical University Ethics Committee

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikariga-Oka, Fukushima 960-1295, Japan

電話/Tel

0245471111

Email/Email

rs@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き観察研究。ファントムおよび健常ボランティアのMRI画像を用いて、DLR再構成パラメータに関する客観的評価指標と視覚評価との関連性・整合性を評価する。

英語
Prospective observational study evaluating the association and agreement between objective evaluation metrics and visual assessment of DLR reconstruction parameters using phantom and healthy volunteer MRI images.

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071769

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