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一般向け試験名/Public title

日本語
通所リハビリテーションを利用する要介護高齢者における孤独感とソーシャルサポートの類型化とその特性　-心理社会的QOLに着目して-

英語
Classification and Characteristics of Loneliness and Social Support Among Elderly Individuals Requiring Long-Term Care Who Use Day Care Rehabilitation Services: A Focus on Psychosocial Quality of Life

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
通所リハビリテーションを利用する要介護高齢者における孤独感とソーシャルサポートの類型化とその特性　-心理社会的QOLに着目して-

英語
Classification and Characteristics of Loneliness and Social Support Among Elderly Individuals Requiring Long-Term Care Who Use Day Care Rehabilitation Services: A Focus on Psychosocial Quality of Life

科学的試験名/Scientific Title

日本語
通所リハビリテーションを利用する要介護高齢者における孤独感とソーシャルサポートの類型化とその特性　-心理社会的QOLに着目して-

英語
Classification and Characteristics of Loneliness and Social Support Among Elderly Individuals Requiring Long-Term Care Who Use Day Care Rehabilitation Services: A Focus on Psychosocial Quality of Life

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
通所リハビリテーションを利用する要介護高齢者における孤独感とソーシャルサポートの類型化とその特性　-心理社会的QOLに着目して-

英語
Classification and Characteristics of Loneliness and Social Support Among Elderly Individuals Requiring Long-Term Care Who Use Day Care Rehabilitation Services: A Focus on Psychosocial Quality of Life

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
要介護高齢者

英語
Older adults requiring long-term care

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では要介護高齢者における孤独感とソーシャルサポートの組み合わせが、どのような個人特性、心理社会的QOLの異なる下位集団に類型化されるのかを明らかにする。また、下位集団に属する個人が集団活動を通して、孤独感がどのような経時的変化が生じるか予備的な縦断的調査を行い、今後の研究展開を見据えた探索的分析を試みる。

英語
This study aims to elucidate how combinations of loneliness and social support among older adults requiring long-term care are typologized into distinct subgroups characterized by differing individual attributes and psychosocial quality of life (QOL). In addition, a preliminary longitudinal investigation will be conducted to examine how loneliness changes over time among individuals belonging to these subgroups through participation in group activities, with the aim of an exploratory analysis that anticipates future research development.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
要介護高齢者の孤独感の緩和やソーシャルサポートなどの主観的な充足感が、心理社会的QOLに与える影響は大きいと想定される。さらに、支援方略として、社会的な立場を同一とする者同士の集団活動の場（例：ピアサポート）を創出することは、心理社会的QOL向上に寄与すると仮説立てできる。

英語
It is hypothesized that alleviation of loneliness and subjective fulfillment derived from social support among older adults requiring long-term care exert a substantial influence on psychosocial quality of life (QOL). Furthermore, it can be hypothesized that establishing venues for group activities among individuals sharing a similar social position (e.g., peer support) serves as a support strategy that contributes to the enhancement of psychosocial QOL.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
孤独感とソーシャサポート

英語
Loneliness and Social Support

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢、性別、居住先、同居家族人数、介護保険の負担割合、主疾患名、チャルーソン併存疾患指数（CCI）、Body Mass Index（身長、体重）、要介護度、障害高齢者の日常生活自立度、認知症高齢者の日常生活自立度）、通所リハビリテーションの利用頻度、通所リハビリテーション利用期間、歩行自立度、Barthel Index、Frenchay Activities Index、ソーシャルネットワーク、心理社会的QOL、健康関連QOL、対人志向性

英語
Age, sex, place of residence, number of cohabiting family members, long-term care insurance copayment ratio, primary diagnosis, Charlson Comorbidity Index (CCI), Body Mass Index (height and weight), long-term care level, Degree of Independence in Daily Living for the Disabled Elderly, Degree of Independence in Daily Living for the Elderly with Dementia, frequency of day-care rehabilitation use, duration of day-care rehabilitation use, level of walking independence, Barthel Index, Frenchay Activities Index, social network, psychosocial quality of life (QOL), health-related quality of life (HRQOL), and interpersonal orientation

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上
性別：不問
要支援または要介護認定を受けている者
認知症高齢者日常生活自立度が自立、Ⅰ、Ⅱで質問紙回答に支障のない者
本人から本研究参加への同意が得られた者（代諾は認めない）
利用開始から3か月以上経過し、生活状況が安定している者（横断研究のみ）
新規利用開始から1か月未満の者（縦断研究のみ）

英語
Aged 65 years or older
Sex: no restriction
Certified as requiring support or requiring long-term care
Degree of Independence in Daily Living for the Elderly with Dementia rated as independent, I, or II, with no impairment in completing the questionnaire
Provision of informed consent to participate in this study by the participant themselves (proxy consent not permitted)
Living situation stabilized, with at least 3 months elapsed since the start of service use (cross-sectional study only)
Less than 1 month elapsed since the start of new service use (longitudinal study only)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
質問内容の理解が困難であり、聞き取りによっても適切な回答が得られない者
著しい視覚、聴覚障害を有した者
急性期的な医学的管理が必要な者
終末期に該当する者または緩和医療を受けている者
日本語を第一言語としない者
アンケート実施日より6か月以内に近親者を喪失した者
研究参加の同意が得られない者

英語
Difficulty understanding the questionnaire content, with no appropriate response obtainable even through interview-based administration
Presence of severe visual or auditory impairment
Requiring acute-phase medical management
Corresponding to the terminal stage of illness or receiving palliative care
Japanese not being the participant's first language
Loss of a close family member within 6 months prior to the date of survey administration
Non-consent to participation in the study

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	悠太
ミドルネーム
姓	後藤

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Goto

所属組織/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
大 学院健康科学研究科　修士課程

英語
Graduate School of Health Sciences, Master's Program

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo -Cho, Kitakatsuragi-gun, Nara,635-0832, Japan

電話/TEL

0745-54-1601

Email/Email

y.goto.pt@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠太
ミドルネーム
姓	後藤

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Goto

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

部署名/Division name

日本語
大 学院健康科学研究科　修士課程

英語
Graduate School of Health Sciences, Master's Program

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo -Cho, Kitakatsuragi-gun, Nara,635-0832, Japan

電話/TEL

0745-54-1601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y.goto.pt@gmail.com

機関名/Institute

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学大学院　院生研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
西大和リハビリテーション病院　研究倫理委員会

英語
Nishiyamato Rehabilitation Hospital Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡上牧町ささゆり台３丁目２番２

英語
3-2-2 Sasayuridai, Kamimaki-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 639-0218,Japan

電話/Tel

0745-71-6688

Email/Email

y.goto.pt@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

09

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は通所リハビリテーションを利用する要介護高齢者100名程度を対象に、孤独感とソーシャルサポートの関連を検討するものである。社会的孤立と孤独感は異なる概念であり、既存の社会的孤立を基盤とした類型化研究では対象を捉えきれない懸念があることから、本研究では要介護高齢者の特徴を踏まえ、量的なつながりを示す社会的孤立ではなく、質的充足を反映するソーシャルサポートと孤独感（DJGLS）の組み合わせを類型化変数とする。
横断研究ではクラスタ分析により対象者を下位集団に分類し、性別・要介護度・歩行自立度・ソーシャルネットワーク・心理社会的QOL（ICECAP-O）・健康関連QOL・親和動機尺度などの群間差を検討する。予備的縦断研究では利用開始1か月・3か月時点で評価を行い、集団活動を通した孤独感やソーシャルサポートの経時的変化と心理社会的QOLとの関連を探索的に検討する。
予想される結果として、ソーシャルサポートと孤独感の高低により4つの下位集団（サポート高・孤独低、サポート低・孤独低、サポート高・孤独高、サポート低・孤独高）が形成されると仮定し、各群の心理社会的特性や対人志向性の違いを考察する。本研究は、孤独感とソーシャルサポートを組み合わせた類型化により、要介護高齢者の心理社会的QOL向上に資する集団活動支援の対象者選定に資する基礎資料の提供を目指すものである。

英語
This study examines the relationship between loneliness and social support among approximately 100 care-dependent older adults using day-care rehabilitation services. Because social isolation and loneliness are conceptually distinct, existing typology studies based on social isolation may fail to adequately capture this population. Accordingly, considering the characteristics of care-dependent older adults, this study adopts not social isolation-which reflects the quantitative aspect of social connectedness-but rather a combination of social support and loneliness (DJGLS), reflecting qualitative sufficiency, as the classification variables.

In the cross-sectional study, cluster analysis will be used to classify participants into subgroups, and between-group differences will be examined with respect to sex, care-need level, independence in walking, social network, psychosocial quality of life (ICECAP-O), health-related quality of life, and affiliation motivation. In the preliminary longitudinal study, assessments will be conducted at one and three months after the start of day-care use, and the relationship between longitudinal changes in loneliness and social support following the start of day-care use and psychosocial quality of life will be explored.

As an expected outcome, it is hypothesized that four subgroups will emerge based on the levels of social support and loneliness (high support/low loneliness, low support/low loneliness, high support/high loneliness, and low support/high loneliness), and differences in psychosocial characteristics and interpersonal orientation among these groups will be discussed. By developing a typology combining loneliness and social support, this study aims to provide foundational data contributing to the selection of appropriate participants for group activity support programs designed to enhance the psychosocial quality of life of care-dependent older adults.

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

28

日

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