UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
厚底ランニングシューズが走行時の下肢関節協調運動と身体重心動態に与える影響

英語
The Effects of Max-cushion Running Shoes on Lower Limb Joint Coordination and Body Centre of Gravity Dynamics During Running

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
厚底ランニングシューズが下肢関節と重心動態に与える影響

英語
The Effects of Max-cushion Running Shoes on Lower Limb Joints and Centre of Gravity Dynamics

科学的試験名/Scientific Title

日本語
異なるミッドソール剛性およびクッション特性を持つランニングシューズが等速地上走行時の下肢関節協調運動および身体重心動態に与える影響

英語
The Effects of Running Shoes with Different Midsole Stiffness and Cushioning Characteristics on Lower Limb Joint Coordination and Centre of Gravity Dynamics During Constant-Speed Running on Field

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高機能ランニングシューズが走行中の下肢関節と重心動態に与える影響

英語
The Effects of High-Performance Running Shoes on Lower Limb Joints and Centre of Gravity Dynamics During Running

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
人工的なシューズ機能がランナー本来の解剖学的・協調的な動きの制御にどのような変容をもたらすのかを、地上走行ならではの高い生態学的妥当性をもって解明する。

英語
To elucidate, with the high ecological validity unique to running on land, how artificial shoe features alter a runner's natural anatomical and coordinative movement control.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
等速トレッドミル走行時におけるランニングエコノミー（酸素摂取量）

英語
Running economy (oxygen consumption) during constant-velocity treadmill running

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
先進的シューズ群（介入群）：先進的カーボンプレート配合シューズ（Adios Pro 4）を着用した状態で、第2セッション（個別VT95%速度での5分間トレッドミル走）および第3セッション（同速度での屋内直線走路走行、床反力計通過5回）の測定を行う。

英語
Advanced shoe group (Intervention group): Participants perform running trials wearing the advanced carbon-plated running shoes (Adios Pro 4). The protocol includes a 5-minute treadmill run at 95% of individual VT speed (Session 2) and overground running on force plates for 5 successful trials at the identical speed (Session 3).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
標準シューズ群（対照群）：標準的な軽量フラットシューズ（Adizero RC等）を着用した状態で、介入1（先進的シューズ群）と一言一句同一の測定プロトコル（トレッドミル等速走および地上直線走路走行）を行う。

英語
Standard shoe group (Control group): Participants perform running trials under the identical protocol (treadmill and overground runs) as Intervention 1, wearing the standard lightweight running shoes without a carbon plate (Adizero RC).

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

22

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準をすべて満たす者を対象とする： 1. 過去3ヶ月間、週に3日以上の定期的なランニングトレーニングを継続して行っている者。 2. 5000mの公認または自己ベスト記録が25分以内であるランナー。 3. 新潟医療福祉大学陸上競技部長距離ブロックに所属する、18歳から22歳までの健康な男子大学生。

英語
Participants who meet all of the following criteria will be included: 1. Male runners aged 18 to 22 years who belong to the Niigata University of Health and Welfare track and field team (long-distance block). 2. Individuals who have engaged in regular running training at least 3 days per week consistently for the past 3 months. 3. Individuals with a personal best time under 25 minutes for a 5000-meter run.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかの条件に該当する者は本研究から除外する： 1. 過去3ヶ月以内に、ランニングの継続を妨げるような下肢の骨関節系・筋肉系の急性または慢性の障害・受傷歴がある者。 2. 日常生活や運動において、インソール（装具）の常時使用が必要な下肢アライメント異常（重度の扁平足など）を持つ者。 3. 呼吸器系、循環器系、または神経系に何らかの疾患や障害を抱えている者。

英語
Participants meeting any of the following criteria will be excluded: 1. Individuals with a history of acute or chronic musculoskeletal or orthopedic injuries/pain of the lower extremities within the past 3 months that prevented them from running. 2. Individuals with lower limb alignment abnormalities (e.g., severe pes planus/flat feet) that require the constant use of orthotic insoles during daily activities or sports. 3. Individuals with any pre-existing respiratory, cardiovascular, or neurological diseases or disorders.

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋文
ミドルネーム
姓	下門

英語

名	Hirofumi
ミドルネーム
姓	Shimojo

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata city, Niigata

電話/TEL

0252574669

Email/Email

shimojo@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋文
ミドルネーム
姓	下門

英語

名	Hirofumi
ミドルネーム
姓	Shimojo

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata city, Niigata

電話/TEL

0252574669

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shimojo@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学 倫理審査委員会事務局

英語
Institutional Review Board Office, Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
〒950-3198 新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, 950-3198, Japan

電話/Tel

025-257-4455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

25

日

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日本語
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