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一般向け試験名/Public title

日本語
赤ちゃんの股関節の健康と育児に関する研究

英語
Research on Infant Hip Health and Parenting

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
赤ちゃんの股関節の健康と育児に関する研究

英語
Research on Infant Hip Health and Parenting

科学的試験名/Scientific Title

日本語
発育性股関節形成不全の予防教育プログラムの効果検証：パイロット調査

英語
Evaluation of a Prevention Education Program for Developmental Dysplasia of the Hip: A Pilot Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
発育性股関節形成不全の予防教育プログラムの効果検証：パイロット調査

英語
Evaluation of a Prevention Education Program for Developmental Dysplasia of the Hip: A Pilot Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
発育性股関節形成不全

英語
Developmental dysplasia of the hip

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics	整形外科学/Orthopedics
看護学/Nursing	成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
妊婦を対象に対面による発育性股関節形成不全（以下、DDH）予防教育を提供し、妊娠中及び産後の行動・行動意図・知識・態度・自己効力感の変化を評価することで、教育プログラムの有効性・受容性・実施可能性を検証する。

英語
To provide face-to-face developmental dysplasia of hip (DDH) prevention education to pregnant women and to examine the effectiveness, acceptability, and feasibility of the education program by assessing changes in behavior, intention, knowledge, attitude, and self-efficacy during pregnancy and after childbirth.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
DDH予防の行動頻度（時期：産後1-2ヶ月）

英語
Frequency of DDH preventive behaviors (Period: 1 to 2 months postpartum)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
DDH予防に関する行動意図、知識、態度、自己効力感
プログラムの受容性の主観的評価

英語
Behavioral intention, knowledge, attitude, and self-efficacy about DDH prevention
Subject evaluation of program acceptability

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
DDH予防に関する対面教育（約60分）

英語
face-to-face education on DDH prevention (approximately 60 min)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入なし

英語
No treatment

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 教育プログラム実施日等の基準日時点で妊娠22週0日から36週6日の者
2. 第1子妊娠中の者
3. 18歳以上の者
4. 日本語の読み書きと聞き取りが可能な者
（サンプルサイズが確保できなかった場合、②第1子妊娠中の者という条件は削除する可能性あり）

英語
1. Pregnant women who are between 22 weeks 0 days and 36 weeks 6 days of gestation on the date of the educational program or the corresponding reference date
2. Women who are pregnant with their first child
3. Women aged 18 years or older
4. Women who are able to read, write, and understand Japanese
If the target sample size cannot be achieved, the criterion requiring participants to be pregnant with their first child may be removed.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 多胎妊婦
2. 研究への参加が困難となるような疾患・障害を抱えている者（重度の精神疾患、視覚・聴覚障害など）
3. ハイリスク妊娠（前置胎盤、妊娠高血圧腎症、胎児発育不全など）
4. 胎児が先天性疾患を持つと医師から指摘されている者（先天性心疾患、口唇口蓋裂、ダウン症など）

英語
1. Women with multiple pregnancies
2. Women with diseases or disabilities that may make participation in the study difficult (e.g. severe mental disorders, visual or hearing impairments)
3. Women with high-risk pregnancies (e.g. placenta previa, hypertensive disorders of pregnancy, fetal growth restriction)
4. Women whose fetus has been identified by a physician as having a congenital condition (e.g. congenital heart disease, cleft lip and palate, Down syndrome)

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	京子
ミドルネーム
姓	吉岡

英語

名	Kyoko
ミドルネーム
姓	Yoshioka-Maeda

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358413597

Email/Email

faculty_chiiki-group@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	郁行
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Fumiyuki
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358413597

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fumiyukitanaka@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

24

日

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日本語
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