UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062663
受付番号 R000071734
科学的試験名 夜間勤務のある製造業従事者における味覚・口腔機能・体組成に関する実態調査～前向き観察研究～
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/24
最終更新日 2026/08/24 11:01:51

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
夜間勤務のある製造業従事者における味覚・口腔機能・体組成に関する実態調査～前向き観察研究～

英語
Taste Perception, Oral Function, and Body Composition among Manufacturing Workers Engaged in Night-Shift Work: A Prospective Observational Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
間勤務のある製造業従事者の味覚・口腔機能・体組成に関する調査

英語
Study of Taste, Oral Function, and Body Composition in Manufacturing Workers Who Work Night Shifts

科学的試験名/Scientific Title

日本語
夜間勤務のある製造業従事者における味覚・口腔機能・体組成に関する実態調査～前向き観察研究～

英語
Taste Perception, Oral Function, and Body Composition among Manufacturing Workers Engaged in Night-Shift Work: A Prospective Observational Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
夜勤製造業従事者味覚・口腔機能研究

英語
Night-Shift Worker Taste and Oral Function Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし（健康成人）

英語
Not applicable (healthy adults)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
味覚感受性と体組成・骨密度および口腔機能の実態を調査し、味覚感受性とこれらの健康関連指標との関連を明らかにすることを目的とする。

英語
To investigate taste sensitivity, body composition, bone density, and oral function, and to clarify the associations between taste sensitivity and these health-related factors.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
夜間勤務を含む製造業従事者を対象に、うま味および甘味の味覚認知閾値、口腔機能指標（咀嚼能力、最大舌圧、咀嚼行動指標）、体組成指標（骨格筋量、体脂肪率、SMI）および骨密度を評価する。これらの指標間の関連を検討するとともに、年齢、性別、喫煙、飲酒、勤務形態等との関連、ならびに夜勤勤務の有無または勤務形態による各指標の差異を探索的に検討する。

英語
Among manufacturing workers including those engaged in night-shift work, umami and sweet taste recognition thresholds, oral function parameters (masticatory performance, maximum tongue pressure, and chewing behavior), body composition parameters (skeletal muscle mass, body fat percentage, and skeletal muscle mass index [SMI]), and bone density will be assessed. Associations among these parameters, as well as their relationships with age, sex, smoking, alcohol consumption, and work patterns, will be explored. Differences in these parameters according to the presence or absence of night-shift work or work patterns will also be examined.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
うま味および甘味の味覚認知閾値、ならびに味覚認知閾値と口腔機能指標（咀嚼能力、最大舌圧、咀嚼行動指標）、体組成指標（骨格筋量、体脂肪率、SMI）および骨密度との関連

英語
Umami and sweet taste recognition thresholds, and their associations with oral function parameters (masticatory performance, maximum tongue pressure, and chewing behavior), body composition parameters (skeletal muscle mass, body fat percentage, and skeletal muscle mass index [SMI]), and bone density.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大分県宇佐市の自動車部品製造業に勤務する成人従業員のうち、本研究の趣旨を説明したうえで研究参加への同意が得られた者。

英語
Adult employees working at an automotive parts manufacturing company in Usa, Oita Prefecture, who provide informed consent to participate in the study after receiving an explanation of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加への同意が得られなかった者、ならびに測定時に歯または口腔内の不調（痛みなど）を訴える者。

英語
Individuals who do not provide consent to participate in the study, and those who report dental or oral discomfort, such as pain, at the time of measurement.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 敦子
ミドルネーム
姓 中道

英語
名 Atsuko
ミドルネーム
姓 Nakamichi

所属組織/Organization

日本語
九州歯科大学

英語
Kyushu Dental University

所属部署/Division name

日本語
生命科学講座生化学分野

英語
Department of Biochemistry, Division of Life Sciences

郵便番号/Zip code

803-8580

住所/Address

日本語
福岡県北九州市小倉北区真鶴2-6-1

英語
2-6-1 Manazuru, Kokurakita-ku, Kitakyushu, Fukuoka 803-8580, Japan

電話/TEL

093-285-3073

Email/Email

j25nakamichi@fa.kyu-dent.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 敦子
ミドルネーム
姓 中道

英語
名 Atsuko
ミドルネーム
姓 Nakamichi

組織名/Organization

日本語
九州歯科大学

英語
Kyushu Dental University

部署名/Division name

日本語
生命科学講座 生化学分野

英語
Department of Biochemistry, Division of Life Sciences

郵便番号/Zip code

803-8580

住所/Address

日本語
福岡県北九州市小倉北区真鶴2-6-1

英語
2-6-1 Manazuru, Kokurakita-ku, Kitakyushu, Fukuoka 803-8580, Japan

電話/TEL

093-285-3073

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

j25nakamichi@fa.kyu-dent.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
九州歯科大学

英語
Kyushu Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS), KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
九州歯科大学 研究倫理審査委員会

英語
Kyushu Dental University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
福岡県北九州市小倉北区真鶴2-6-1

英語
2-6-1 Manazuru, Kokurakita-ku, Kitakyushu, Fukuoka 803-8580, Japan

電話/Tel

093-285-3011

Email/Email

gakusei@kyu-dent.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 24 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 05 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 08 月 17 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 24 日



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