UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062662
受付番号 R000071732
科学的試験名 祖父母を対象とした乳児の傷害予防教育プログラムの開発と効果検証に関する調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2026/08/23
最終更新日 2026/08/23 20:19:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
祖父母を対象とした乳児の傷害予防教育プログラムの開発と効果検証に関する調査研究


英語
Development and Evaluation of an Infant Injury Prevention Education Program for Grandparents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
祖父母を対象とした乳児の傷害予防教育プログラムの開発と効果検証


英語
Development and Evaluation of an Infant Injury Prevention Education Program for Grandparents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
祖父母を対象とした乳児の傷害予防教育プログラムの開発と効果検証に関する調査研究


英語
Development and Evaluation of an Infant Injury Prevention Education Program for Grandparents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
祖父母を対象とした乳児の傷害予防教育プログラムの開発と効果検証


英語
Development and Evaluation of an Infant Injury Prevention Education Program for Grandparents

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
乳児の傷害


英語
Infant Injury

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics 看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、①祖父母の傷害予防の知識、信念・態度、予防行動の現状を明らかにし、②祖父母世代向けの傷害予防教育プログラムを開発し、その効果を検証する。


英語
This study aims to (1) clarify grandparents' knowledge, beliefs and attitudes, and preventive behaviors regarding injury prevention, and (2) develop an injury prevention education program for grandparents and evaluate its effectiveness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
傷害予防行動


英語
Injury prevention behaviors

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①予防行動についての知識、実施意図、態度、および②Generativity


英語
(1)Knowledge, intention to engage in preventive behaviors, and attitudes regarding injury prevention
(2) Generativity


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究で開発した祖父母向け乳児傷害予防教育プログラム


英語
Injury prevention education program developed in this study

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常配布されている一般的な乳児傷害予防資料


英語
Usual educational materials on infant injury prevention

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

50 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
概ね50歳~79歳。
孫または親族・近隣の子どもを預かる機会がある可能性のある方。心身共に健康で、1人でもインタビューやプログラムに参加できる方。


英語
Approximately 50 to 79 years of age.
Individuals who may have opportunities to care for grandchildren or children of relatives or neighbors, who are physically and mentally healthy, and who are able to participate in interviews or the program independently.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準に該当しないもの


英語
Those who do not meet the inclusion criteria.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
佳史
ミドルネーム
西田


英語
Yoshifumi
ミドルネーム
Nishida

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学


英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
工学院


英語
School of Engineering

郵便番号/Zip code

1528550

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1


英語
2-12-1 Ookayama, Meguro-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5734-3653

Email/Email

nishida.y.af@m.titech.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
千可子
ミドルネーム
本田


英語
Chikako
ミドルネーム
Honda

組織名/Organization

日本語
東京科学大学


英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
工学院


英語
School of Engineering

郵便番号/Zip code

152-0031

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1


英語
2-12-1 Ookayama, Meguro-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5734-3653

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

honda.c.2f72@m.isct.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京科学大学


英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京科学大学


英語
Institute of Science Tokyo

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1


英語
2-12-1 Ookayama, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5734-3808

Email/Email

human.ethics.comm-oo@adm.isct.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 08 23


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2027 03 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 07 14

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2027 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 08 23

最終更新日/Last modified on

2026 08 23



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