UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062660
受付番号 R000071729
科学的試験名 高齢者転倒予防におけるRisk Perception Mismatchに着目したAI・看護専門家連携型層別化セルフケア支援モデルの開発と社会実装可能性の検証
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/23
最終更新日 2026/08/23 11:10:08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者の転倒予防に向けたAIと看護専門家によるセルフケア支援の研究

英語
A Study of AI- and Nurse-Supported Self-Care for Fall Prevention in Older Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AI・看護専門家による高齢者の転倒予防研究

英語
Fall Prevention Study for Older Adults Using AI and Nursing Expertise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者転倒予防におけるRisk Perception Mismatchに着目したAI・看護専門家連携型層別化セルフケア支援モデルの開発と社会実装可能性の検証

英語
Development and Evaluation of the Real-World Implementation Feasibility of a Stratified Self-Care Support Model Integrating Artificial Intelligence and Nursing Expertise Based on Risk Perception Mismatch for Fall Prevention in Older Adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者転倒予防RPM-AI看護支援研究

英語
RPM-AI Nursing Fall Prevention Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者の転倒および骨折リスク

英語
Risk of falls and fractures in older adults

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域在住高齢者を対象に、客観的な転倒・骨折リスクと本人の主観的なリスク認識との不一致（Risk Perception Mismatch：RPM）に着目し、AIによる日常的なセルフケア支援と看護専門家による支援を組み合わせた層別化セルフケア支援モデルを構築する。本研究では、3か月間の介入を通じて、転倒不安、自己効力感、身体活動、自己認識および健康行動等の変化を評価するとともに、本モデルの受容性、実行可能性、継続可能性および効率性を評価し、社会実装可能性を検証する。

英語
The aim of this study is to develop a stratified self-care support model for community-dwelling older adults that integrates AI-based daily self-care support with support from nursing experts, focusing on risk perception mismatch, RPM, between objective fall and fracture risk and individuals' subjective risk perceptions. Through a three-month intervention, the study will evaluate changes in fear of falling, self-efficacy, physical activity, self-perception, and health behaviors, as well as the acceptability, feasibility, sustainability, and efficiency of the model, to assess its potential for real-world implementation.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入開始前（V1）から介入3か月後（V3）までの以下の指標の変化を主要アウトカムとして評価する。
転倒不安：Falls Efficacy Scale-International（FES-I）
自己効力感：本研究用短縮自己効力感尺度
身体活動量：International Physical Activity Questionnaire Short Form（IPAQ-SF）
AI対話ログに基づく自己認識および行動理由の言語化指標

英語
Changes in the following outcomes from baseline (V1) to 3 months after the start of the intervention (V3) will be evaluated as the primary outcomes:
Fear of falling, assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Self-efficacy, assessed using a brief self-efficacy scale developed for this study
Physical activity, assessed using the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Indicators of self-perception and verbalization of reasons for health-related behaviors derived from AI dialogue logs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
全参加者に3か月間、研究用AIを用いたセルフケア支援を実施する。AIは、生活習慣、身体活動、睡眠、体調等の聞き取り、計測結果の説明、日常生活の振り返り、行動できた理由・できなかった理由の言語化、行動目標の振り返り、転倒予防および生活改善に関する一般的な情報提供等を行う。転倒歴または脆弱骨折歴を有するハイリスク者には、AI支援に加えて看護専門家による面談を実施し、生活背景、価値観、リスク認識等を踏まえて実行可能な行動目標を設定する。介入開始1か月後に中間評価を行い、ハイリスク者には必要に応じて第2回の看護専門家面談を行う。介入開始3か月後に最終評価を行う。

英語
All participants will receive self-care support using a research AI system for three months. The AI system will support assessment of lifestyle, physical activity, sleep, and health conditions; explanation of assessment results; daily reflection; verbalization of reasons for successful or unsuccessful health behaviors; review of behavioral goals; and provision of general information on fall prevention and lifestyle improvement. Participants at high risk, defined as those with a history of falls or fragility fractures, will additionally receive consultations with nursing experts to establish feasible behavioral goals based on their lifestyle, values, and risk perceptions. An interim assessment will be conducted one month after the start of the intervention, with an additional nursing consultation provided to high-risk participants as needed. The final assessment will be conducted three months after the start of the intervention.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

84 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上84歳以下の者
地域在住者
転倒歴または転倒不安を有する者、もしくは転倒・骨折予防に関心を有する者
スマートフォンを利用可能な者
研究用AIアプリまたは研究用システムを利用可能な者
研究参加について本人から同意が得られる者

英語
Individuals aged 65 to 84 years
Community-dwelling individuals
Individuals with a history of falls or fear of falling, or an interest in fall and fracture prevention
Individuals who are able to use a smartphone
Individuals who are able to use the research AI application or research AI system
Individuals who are able to provide informed consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師から運動制限を受けている者
ペースメーカーを装着している者
要支援または要介護認定を受けている者
重度の認知機能低下等により、本人による同意または研究参加が困難な者
その他、研究責任者が研究参加を不適当と判断した者

英語
Individuals who have been advised by a physician to restrict physical activity
Individuals with an implanted pacemaker
Individuals certified as requiring support or long-term care under the Japanese long-term care insurance system
Individuals who are unable to provide informed consent or participate in the study due to severe cognitive impairment or other reasons
Individuals considered unsuitable for participation by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

160


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 みやえ
ミドルネーム
姓 山川

英語
名 Miyae
ミドルネーム
姓 Yamakawa

所属組織/Organization

日本語
大阪大学

英語
The University of Osaka

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科 保健学専攻

英語
Division of Health Sciences, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘１－７

英語
1-7 Yamadaoka, Suita City, Osaka

電話/TEL

0668792543

Email/Email

miyatabu@sahs.med.osaka-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 みやえ
ミドルネーム
姓 山川

英語
名 Miyae
ミドルネーム
姓 Yamakawa

組織名/Organization

日本語
大阪大学

英語
The University of Osaka

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科 保健学専攻

英語
Division of Health Sciences, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘１－７

英語
1-7 Yamadaoka, Suita city, Osaka

電話/TEL

0668792543

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

miyatabu@sahs.med.osaka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
The University of Osaka

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会

英語
Ethical Review Board of Osaka University Hospital

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号 最先端医療イノベーションセンター棟4階

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/Tel

06-6210-8296

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 23 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 01 月 27 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 23 日



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