UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062658
受付番号 R000071726
科学的試験名 パーソン・センタード・ケアの実践を支援する認知症患者対話型AI教育支援システムの開発
一般公開日(本登録希望日) 2026/09/01
最終更新日 2026/08/22 16:31:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
パーソン・センタード・ケアの実践を支援する認知症患者対話型AI教育支援システムの開発


英語
Development of an Interactive AI Educational Support System for People with Dementia to Support the Practice of Person-Centered Care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症患者対話型AI教育支援システムの開発


英語
Development of an Interactive AI Educational Support System for People with Dementia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーソン・センタード・ケアの実践を支援する認知症患者対話型AI教育支援システムの開発


英語
Development of an Interactive AI Educational Support System for People with Dementia to Support the Practice of Person-Centered Care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パーソン・センタード・ケアの実践を支援する認知症患者対話型AI教育支援システムの開発


英語
Development of an Interactive AI Educational Support System for People with Dementia to Support the Practice of Person-Centered Care

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
no

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、パーソン・センタード・ケアの実践、身体拘束最小化をめざした意識変容と転倒予防に関する看護実践能力の向上を目的として、認知症患者との対話を基盤とし、認知症高齢者の視点を重視したパーソン・センタード・ケアの実践を支援する対話型AI教育支援システム(認知症患者対話型AI教育支援システム)を開発し、その効果を検証する。


英語
In this study, with the aim of improving nursing practice competencies related to person-centered care, changing attitudes to minimize physical restraints, and preventing falls, we will develop an interactive AI educational support system (Interactive AI Educational Support System for Patients with Dementia) that is based on dialogue with patients with dementia and prioritizes the perspectives of older adults with dementia to support the practice of person-centered care. We will then evaluate the effectiveness of this system.

Translated with DeepL.com (free version)

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.量的データ(介入前・後アンケート)
①研究対象者の属性
②認知症に関する看護実践、認知症高齢者の治療・ケアに関する専門性に関する実践の自
③急性期病院の認知障害高齢者に対するパーソン・センタード・ケアをめざした実践自己評価尺度(19項目)6)
る)
④Approaches to Dementia Questionnaire(ADQ)
⑤身体拘束の回避・介助を念頭においた転倒予防に関する転倒予防行動評価尺度8)
⑥プログラム内容に関する効果(アンケート3回目~4回目)


英語
1 Demographic characteristics of study participants
2 Self-assessment of nursing practice related to dementia and expertise in the treatment and care of older adults with dementia3 Self-assessment scale (19 items) for person-centered care practices for older adults with cognitive impairment in acute-care hospitals
4. Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ)
5. Fall Prevention Behavior Assessment Scale, designed with the avoidance of physical restraints and assistance
6.Effectiveness of the program content

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2026年12月1日(火)~3日(木) 『認知症患者対話型AI教育支援システム説明会』(1時間)※資料2
1.研究の概要  鈴木みずえ(5分)
2. パーソン・センタード・ケア、転倒予防ミニレクチャー
            鈴木みずえ(20分)
3. 認知症患者対話型AI教育支援システムに関して
静岡県立大学 経営情報学部小田紘久先生(15分)
4. AI システムの活用 (15分)  
5.まとめ(5分)            
*認知症患者対話型AI教育支援システムのアクセス情報(URL、ID等)を付与する。

AI教育システムでは、対象者は4事例を用いた学習を行い、各事例において一定の到達基準(例:達成度80%)に達した後、次の事例へ進む。全事例を修了してパーソン・センタード・ケアに基づく看護実践の専門知識を習得する。


英語

In the AI educational system, participants learn using four case studies. After reaching a certain achievement standard completion rate) in each case study, they proceed to the next one. Upon completing all case studies, they acquire specialized knowledge in nursing practice based on person-centered care.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究では、JA静岡厚生連静岡厚生病院(265床:一般病棟130床〔7:1〕、地域包括ケア病棟40床〔13:1〕、回復期病棟95床〔13:1〕)において、認知症高齢者の入院が多い部署に勤務する常勤看護師、約180名を対象とする。


英語
This study involves approximately 180 full-time nurses working in departments with a high number of elderly patients with dementia at JA Shizuoka Koseiren Shizuoka Kosei Hospital (265 beds: 130 general care beds [7:1], 40 community-based integrated care beds [13:1], and 95 post-acute care beds [13:1]).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
常勤でない看護師


英語
Part-time nurses

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
みずえ
ミドルネーム
鈴木


英語
Mizue
ミドルネーム
suzuki

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
臨床看護学講座


英語
Clinical Nursing Course

郵便番号/Zip code

4228021

住所/Address

日本語
浜松市中央区半田山1-2-1


英語
1-2-1 Handa-yama, Chuo Ward, Hamamatsu City

電話/TEL

09081898314

Email/Email

mizuesuzuki@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
みずえ
ミドルネーム
鈴木


英語
Mizue
ミドルネーム
Suzuki

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu City, Hamamatsu Medical University

部署名/Division name

日本語
臨床看護学講座


英語
Department of Clinical Nursing

郵便番号/Zip code

4228021

住所/Address

日本語
浜松市中央区半田山1-2-1 


英語
1-2-1 Handa-yama, Chuo-ku, Hamamatsu City, Hamamatsu

電話/TEL

09081898314

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mizuesuzuki@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu Medical University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
臨床看護学講座


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu Medical University

住所/Address

日本語
浜松市中央区半田山1-2-1


英語
1-2-1 Handa-yama, Chuo-ku, Hamamatsu City, Hamamatsu

電話/Tel

09081898314

Email/Email

mizuesuzuki@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

26-128

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu Medical University

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 09 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 05 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 07 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2027 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2027 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 08 22

最終更新日/Last modified on

2026 08 22



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