UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
睡眠関連呼吸障害と夜間頻尿に関する健診調査

英語
Sleep-related breathing disorder and Nocturia Health Screening Survey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サン・スクリーン調査

英語
SAN-Screen Survey, SSS

科学的試験名/Scientific Title

日本語
睡眠関連呼吸障害と夜間頻尿に関する健診調査

英語
Sleep-related breathing disorder and Nocturia Health Screening Survey

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サン・スクリーン調査

英語
SAN-Screen Survey, SSS

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
睡眠時無呼吸症候群を含む睡眠関連呼吸障害、夜間頻尿、過活動膀胱

英語
Sleep-related breathing disorders (including sleep apnea syndrome), nocturia, and overactive bladder

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	泌尿器科学/Urology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健診受診者を対象に自記式質問票と健診データを用いて、睡眠時無呼吸症候群を含む睡眠関連呼吸障害、夜間頻尿、過活動膀胱の有病率を評価し、各疾患の重症度や背景因子、疾患間の相互関連性を統計学的に明らかにすることを目的とする。

英語
To evaluate the prevalence of sleep-related breathing disorders including obstructive sleep apnea syndrome, nocturia, and overactive bladder using self-administered questionnaires and health screening data in health screening attendees, and to statistically clarify the severity, background factors, and interrelationships of each disease.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
地域住民（健診受診者）における睡眠時無呼吸症候群を含む睡眠関連呼吸障害、夜間頻尿、過活動膀胱の有病率および関連因子の解明（疫学調査のため）

英語
Elucidation of the prevalence of and associated factors for sleep-disordered breathing (including sleep apnea syndrome), nocturia, and overactive bladder among local residents (health checkup participants) (epidemiological study)

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠時無呼吸症候群を含む睡眠関連呼吸障害、夜間頻尿、過活動膀胱の有病率

英語
Prevalence of sleep-related breathing disorders (including sleep apnea syndrome), nocturia, and overactive bladder.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
睡眠時無呼吸症候群を含む睡眠関連呼吸障害、夜間頻尿、過活動膀胱の背景因子および疾患間の相互関連性、ならびにQoLスコア

英語
Background factors and interrelationships among sleep-related breathing disorders (including obstructive sleep apnea), nocturia, and overactive bladder, as well as quality of life (QoL) scores.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 各施設の健康管理センターにおいて健診を受診する地域住民
2. 同意取得時の年齢が 18 歳以上
3. 性別は不問
4. 本研究の実施について書面により適切な説明を受け、自由意志による同意が得られた者

英語
1. Local residents undergoing health checkups at the health management centers of the respective facilities
2. Aged 18 years or older at the time of obtaining consent
3. No restriction on gender
4. Individuals who have received an appropriate written explanation regarding the conduct of this study and have provided voluntary consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 研究参加への自己判断や意思表示が困難な者
2. 質問票への回答が著しく困難な認知機能低下や精神疾患を有する者
3. 質問票の記載事項や主要な健診データに著しい欠損がある者
4. その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1. Individuals who have difficulty making their own decisions regarding study participation or expressing their intent.
2. Individuals with cognitive impairment or mental illness that makes answering the questionnaire extremely difficult.
3. individuals with significant omissions in the questionnaire responses or key health checkup data.
4. Any other individuals deemed unsuitable as study participants by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	基文
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Motofumi
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構三島総合病院

英語
Japan Community Health Care Organization Mishima General Hospital

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

411-0801

住所/Address

日本語
静岡県三島市谷田字藤久保2276

英語
2276 Fujikubo, Yata, Mishima, Shizuoka, Japan

電話/TEL

+81-55-975-3031

Email/Email

uromotofumi@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	基文
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Motofumi
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構三島総合病院

英語
Japan Community Health Care Organization Mishima General Hospital

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

411-0801

住所/Address

日本語
静岡県三島市谷田字藤久保2276

英語
2276 Fujikubo, Yata, Mishima, Shizuoka, Japan

電話/TEL

+81-55-975-3031

試験のホームページURL/Homepage URL

https://mishima.jcho.go.jp/wp-content/uploads/2026/08/R08-06.pdf

Email/Email

suzuki-motofumi@mishima.jcho.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Community Health Care Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
鈴木基文

英語
Motofumi Suzuki

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Community Health Care Organization

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構三島総合病院

英語
Japan Community Health Care Organization Mishima General Hospital

住所/Address

日本語
静岡県三島市谷田字藤久保2276

英語
2276 Fujikubo, Yata, Mishima, Shizuoka, Japan

電話/Tel

+81-55-975-3031

Email/Email

ishii-takashige@mishima.jcho.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

独立行政法人地域医療機能推進機構三島総合病院（静岡県）
独立行政法人地域医療機能推進機構湯河原病院（神奈川県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://mishima.jcho.go.jp/wp-content/uploads/2026/08/R08-06.pdf

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

07

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2027

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
【研究デザイン】多施設共同横断的観察研究（疫学研究）
【研究の方向性】横断研究
【サンプリングについて】各共同研究実施施設の健康管理センターにおいて、選択基準を満たし、本研究への書面同意が得られた健康診断受診者を連続して登録する（目標登録症例数：約10,000症例）。
【関連性を検討する要因と結果】自記式質問票（日本語版エプワース眠気尺度、STOP-BANG問診票、過活動膀胱症状質問票、QoLスコア）および健診データ（年齢、性別、BMI、血圧、既往歴、服薬歴等）を用いて、睡眠時無呼吸症候群を含む睡眠関連呼吸障害、夜間頻尿、過活動膀胱の有病率を評価する。さらに、各疾患の重症度や背景因子、および疾患間の相互関連性を多変量解析等を用いて統計学的に明らかにする。

英語
[Study Design] Multicenter cross-sectional observational study (Epidemiological study)
[Directionality] Cross-sectional
[Sampling Method] Consecutive health screening attendees who meet the inclusion criteria and provide written informed consent at the health evaluation center of each participating institution will be enrolled (Target sample size: approx. 10,000 cases).
[Factors and Outcomes] Using self-administered questionnaires (JESS, STOP-BANG, OABSS, QoL score) and health screening data (age, sex, BMI, blood pressure, medical history, medication history, etc.), the prevalence of sleep-related breathing disorders including obstructive sleep apnea syndrome, nocturia, and overactive bladder will be evaluated. Furthermore, the severity, background factors, and interrelationships of each disease will be statistically clarified using multivariate analyses.

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

22

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071721

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