UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062649
受付番号 R000071715
科学的試験名 機械的触覚刺激介入が体性感覚機能および自律神経機能に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/24
最終更新日 2026/08/21 17:13:05

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
機械的触覚刺激介入が体性感覚機能および自律神経機能に及ぼす影響

英語
The Effects of Mechanical Tactile Stimulation Interventions on Somatosensory and Autonomic Nervous System Function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
機械的触覚刺激介入が体性感覚機能および自律神経機能に及ぼす影響

英語
The Effects of Mechanical Tactile Stimulation Interventions on Somatosensory and Autonomic Nervous System Function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
機械的触覚刺激介入が体性感覚機能および自律神経機能に及ぼす影響

英語
The Effects of Mechanical Tactile Stimulation Interventions on Somatosensory and Autonomic Nervous System Function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
機械的触覚刺激介入が体性感覚機能および自律神経機能に及ぼす影響

英語
The Effects of Mechanical Tactile Stimulation Interventions on Somatosensory and Autonomic Nervous System Function

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、条件の異なる機械的触覚刺激介入が体性感覚野の興奮性および二点識別覚機能（空間的に異なる二点を識別する能力）、自律神経機能にどのような影響を及ぼすかを検証する。

英語
This study aims to investigate how mechanical tactile stimulation interventions under different conditions affect the excitability of the somatosensory cortex, two-point discrimination (the ability to distinguish between two spatially distinct points) and autonomic nervous system function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前後の脳波データ、心電図データ、二点識別覚機能データ

英語
Electroencephalogram data, electrocardiogram data and two-point discrimination data before and after the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
点字様のプラスチックピン（24本）を使用した触覚刺激を30分間連続で実施する条件

英語
A condition involving 30 minutes of continuous tactile stimulation using Braille-style plastic pins (24 pins)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
点字様のプラスチックピン（24本）を使用した触覚刺激を15分間連続で実施する条件

英語
A condition involving 15 minutes of continuous tactile stimulation using Braille-style plastic pins (24 pins)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
点字様のプラスチックピン（24本）を使用した触覚刺激を15分間刺激、15分間休息、15分間刺激の間欠で実施する条件

英語
A condition involving tactile stimulation using Braille-style plastic pins (24 pins), administered in an intermittent pattern of 15 minutes of stimulation, followed by 15 minutes of rest, and then another 15 minutes of stimulation

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上

英語
Aged 18 or over

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経精神疾患の既往歴がある者、重度の皮膚疾患がある者、服薬している者（中枢神経作用薬、抗不安薬、抗うつ薬、睡眠薬、抗てんかん薬、循環器系薬剤等）、そのほか研究者が不適当と判断した者

英語
Individuals with a history of neuropsychiatric disorders, those with severe skin conditions, those taking medication (including central nervous system actives, anxiolytics, antidepressants, hypnotics, antiepileptics and cardiovascular drugs), and any other individuals deemed unsuitable by the investigator

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 翔
ミドルネーム
姓 小島

英語
名 SHO
ミドルネーム
姓 KOJIMA

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398, Shimami, Kita-ku, Niigata-City, 950-3198, Japan

電話/TEL

025-257-4312

Email/Email

kojima@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 翔
ミドルネーム
姓 小島

英語
名 Sho
ミドルネーム
姓 Kojima

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398, Shimami, Kita-ku, Niigata-City, 950-3198, Japan

電話/TEL

025-257-4312

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kojima@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398, Shimami, Kita-ku, Niigata-City, 950-3198, Japan

電話/Tel

025-257-4312

Email/Email

kojima@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 24 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 21 日



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日本語
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