UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062650 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071712 |
| 科学的試験名 | 全身麻酔下陽圧換気が食道粘膜下層剥離術の術中視野に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/08/21 |
| 最終更新日 | 2026/08/21 17:28:30 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
全身麻酔下陽圧換気が食道粘膜下層剥離術の術中視野に及ぼす影響
英語
Positive-pressure ventilation under general anesthesia narrows the endoscopic field during esophageal endoscopic submucosal dissection: a blinded paired image analysis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
全身麻酔下陽圧換気が食道粘膜下層剥離術の術中視野に及ぼす影響
英語
Positive-pressure ventilation under general anesthesia narrows the endoscopic field during esophageal endoscopic submucosal dissection: a blinded paired image analysis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
全身麻酔下陽圧換気が食道粘膜下層剥離術の術中視野に及ぼす影響
英語
Positive-pressure ventilation under general anesthesia narrows the endoscopic field during esophageal endoscopic submucosal dissection: a blinded paired image analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
全身麻酔下陽圧換気が食道粘膜下層剥離術の術中視野に及ぼす影響
英語
Positive-pressure ventilation under general anesthesia narrows the endoscopic field during esophageal endoscopic submucosal dissection: a blinded paired image analysis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
表在型食道癌
英語
Superficial esophageal cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
食道ESDにおいて、陽圧換気を伴う全身麻酔では、静脈内鎮静と比較して食道内腔が狭く見えることがある。本研究では、この狭小化が実際の内視鏡視野の変化を反映しているかを検討した。
英語
General anesthesia with positive-pressure ventilation may narrow the esophageal lumen during ESD compared with intravenous sedation. This study investigated whether this perceived narrowing reflects an actual change in the endoscopic field.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
食道内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）では、陽圧換気（PPV）を伴う全身麻酔（GA）が使用される機会が増えている。一方、多くの術者は、自発呼吸が保たれた静脈内鎮静下と比較して、PPV下では食道内腔が狭く見えると感じている。本研究の目的は、この術者の印象が、実際の内視鏡視野の変化を反映しているかどうかを検証することである。
英語
General anesthesia (GA) with positive-pressure ventilation (PPV) is increasingly used for esophageal endoscopic submucosal dissection (ESD), yet many operators perceive that the esophageal lumen appears narrower under PPV than under intravenous sedation with preserved spontaneous breathing; we examined whether this reflects a real change in the endoscopic field.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
GA条件の画像セットの方が狭いと判定された症例の割合
英語
The proportion of cases in which the GA set was judged narrower
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
2名の評価者による選択の評価者間一致度
英語
Inter-rater agreement between the two readers' selections was measured by Cohen kappa
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2023年8月から2025年12月までに、全身麻酔（GA）下で食道ESDを施行した連続症例を対象とした。
英語
It included consecutive patients who underwent esophageal ESD under GA between August 2023 and December 2025
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
同一病変について、先行する外来サーベイランス内視鏡検査が静脈内鎮静下かつ同一機種の内視鏡を用いて実施されており、さらに各検査において病変が初めて視野に入った時点から連続する画像が少なくとも4枚得られている場合を適格とした。
これらの基準を満たさない患者は除外した。
英語
A patient was eligible when the same lesion had also been examined at a preceding outpatient surveillance endoscopy performed under intravenous sedation with the same endoscope model, and when at least four consecutive images were available at each examination from the moment the lesion first entered the field; patients not meeting these criteria were excluded.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 広人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 古橋 |
英語
| 名 | Hiroto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Furuhashi |
所属組織/Organization
日本語
聖路加国際病院
英語
St Luke's International Hospital
所属部署/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
1048660
住所/Address
日本語
東京都中央区明石町9-1
英語
9-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
+81-03-3541-5151
Email/Email
ms04furuhashi@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 広人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 古橋 |
英語
| 名 | Hiroto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Furuhashi |
組織名/Organization
日本語
聖路加国際病院
英語
St Luke's International Hospital
部署名/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
1048660
住所/Address
日本語
東京都中央区明石町9-1
英語
9-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
+81-03-3541-5151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ms04furuhashi@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
聖路加国際大学
英語
St Luke's International Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
聖路加国際大学
英語
St Luke's International Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
聖路加国際病院倫理委員会
英語
Institutional Review Board of
住所/Address
日本語
東京都中央区明石町9-1
英語
9-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
+81-03-3541-5151
Email/Email
ms04furuhashi@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
50
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特記事項なし
英語
No specific findings
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
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