UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062678
受付番号 R000071711
科学的試験名 サワーブレッドの食後血糖値上昇抑制効果に関する研究（ランダム化クロスオーバー試験）
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/25
最終更新日 2026/08/25 15:04:06

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
サワーブレッドの食後血糖値上昇抑制効果に関する研究（ランダム化クロスオーバー試験）

英語
Study on the effect of sourdough bread on suppressing postprandial blood glucose and insulin levels (Randomized Crossover Trial)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サワーブレッドの食後血糖値上昇抑制効果に関する研究（ランダム化クロスオーバー試験）

英語
Study on the effect of sourdough bread on suppressing postprandial blood glucose and insulin levels (Randomized Crossover Trial)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サワーブレッドの食後血糖値上昇抑制効果に関する研究（ランダム化クロスオーバー試験）

英語
Study on the effect of sourdough bread on suppressing postprandial blood glucose and insulin levels (Randomized Crossover Trial)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サワーブレッドの食後血糖値上昇抑制効果に関する研究（ランダム化クロスオーバー試験）

英語
Study on the effect of sourdough bread on suppressing postprandial blood glucose and insulin levels (Randomized Crossover Trial)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人男女

英語
Healthy adult men and women

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常な成人男女を対象に、サワーブレッドの摂取による食後血糖値上昇抑制効果をランダム化クロスオーバー試験により検証する。

英語
This study will examine the inhibitory effect of sourdough bread on postprandial blood glucose levels in healthy adult men and women in a randomized crossover trial.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食後血糖値および血中濃度曲線下面積

英語
Postprandial blood glucose levels and area under the curve

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品摂取⇒休止⇒対照食品摂取

英語
Test food intake - washout - placebo food intake

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照食品摂取⇒休止⇒試験食品摂取

英語
Placebo food intake - washout - Test food intake

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.健常な成人男女

英語
1.A healthy young women

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.糖尿病の病歴がある者
2.空腹時血糖値が126mg/dL以上である者
3.血糖値に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
4.妊娠している者、試験期間中に妊娠の意思がある者、授乳中の者
5.麦、乳・乳製品のアレルギーのある方
6.パンや酸味のある食品が苦手な方
7.梨由来の食品摂取について心配な方(原材料に梨は含まない)

英語
1.Subjects with a history of diabetes
2.Subjects with fasting blood glucose levels of 126 mg/dL or higher
3.Subjects who regularly use medications, 'Food for Specified Health Uses', 'Foods with Functional Claims'that may affect blood glucose levels
4.Subjects who are pregnant or willing to be pregnant or breast-feeding during this study
5.Subjects with allergies to wheat, milk, or dairy products
6.Subjects who dislike bread or acidic foods
7.Subjects concerned about consuming pear-derived ingredients (note: the product does not contain pear as an ingredient)

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 三保子
ミドルネーム
姓 本

英語
名 Mihoko
ミドルネーム
姓 Moto

所属組織/Organization

日本語
和洋女子大学

英語
Wayo Women's University

所属部署/Division name

日本語
家政学部健康栄養学科

英語
Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

272-8533

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台2-3-1

英語
2-3-1 konodai, Ichikawa, Chiba, Japan

電話/TEL

047-371-2393

Email/Email

moto@wayo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 三保子
ミドルネーム
姓 本

英語
名 Mihoko
ミドルネーム
姓 Moto

組織名/Organization

日本語
和洋女子大学

英語
Wayo Women's University

部署名/Division name

日本語
家政学部健康栄養学科

英語
Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

272-8533

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台2-3-1

英語
2-3-1 konodai, Ichikawa, Chiba, Japan

電話/TEL

047-371-2393

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

moto@wayo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Wayo Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
和洋女子大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Wayo Women's University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
和洋女子大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
和洋女子大学研究支援課

英語
Wayo Women's University Research Support Division

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台2-3-1

英語
2-3-1 konodai, Ichikawa, Chiba, Japan

電話/Tel

047-371-1184

Email/Email

k-shien@wayo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 25 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 08 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 25 日



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日本語
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