UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062672 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071708 |
| 科学的試験名 | 運動観察と電気刺激を併用した運動イメージが皮質脊髄路興奮性とイメージの鮮明度に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/08/25 |
| 最終更新日 | 2026/08/24 20:20:28 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
運動観察と電気刺激を併用した運動イメージが皮質脊髄路興奮性とイメージの鮮明度に及ぼす影響
英語
Effects of motor imagery combined with action observation and electrical stimulation on corticospinal excitability and imagery vividness
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
運動観察・電気刺激併用運動イメージ研究
英語
MAN-TMS study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
運動観察と電気刺激を併用した運動イメージが皮質脊髄路興奮性とイメージの鮮明度に及ぼす影響
英語
ffects of motor imagery combined with action observation and electrical stimulation on corticospinal excitability and imagery vividness
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
運動観察・電気刺激併用運動イメージ研究
英語
MAN-TMS study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
健常成人を対象として，手関節掌屈運動のMI中にAOおよびNMESを併用し，TMSによるMEPを指標として皮質脊髄路興奮性を評価するとともに，主観的なイメージの鮮明度の変化を検証する．本研究により，MIをより効果的に促進する介入条件を明らかにし，将来的には脳卒中や運動器疾患患者に対する運動イメージ介入の最適化および神経リハビリテーションの発展に寄与すること．
英語
This study aims to investigate the effects of combining action observation (AO) and neuromuscular electrical stimulation (NMES) with motor imagery (MI) of wrist flexion on corticospinal excitability, assessed using motor-evoked potentials (MEPs) elicited by transcranial magnetic stimulation (TMS), and subjective vividness of MI in healthy adults. By identifying intervention conditions that more effectively facilitate MI-related corticospinal excitability, this study may contribute to the optimization of MI-based interventions for individuals with stroke or musculoskeletal disorders and to the further development of neurorehabilitation.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
経頭蓋磁気刺激により得られた運動誘発電位
運動イメージの鮮明度（VAS）
英語
Motor evoked potentials obtained by transcranial magnetic stimulation
Vividness of motor imagery assessed using a visual analog scale (VAS)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
神経筋電気刺激
英語
neuromuscular electrical stimulation
介入2/Interventions/Control_2
日本語
運動観察＋運動イメージ
英語
action observation + motor imagery
介入3/Interventions/Control_3
日本語
神経筋電気刺激＋運動イメージ
英語
neuromuscular electrical stimulation + motor imagery
介入4/Interventions/Control_4
日本語
運動観察＋神経筋電気刺激＋運動イメージ
英語
action observation + neuromuscular electrical stimulation + motor imagery
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①心疾患，②頭部外傷，③脳外科手術歴，④脊髄手術歴，⑤中枢神経系疾患，⑥痙攣・てんかんの既往，⑦失神の既往，⑧てんかんの家族歴，⑨喘息等のようなストレスで悪化する疾患，⑩心臓ペースメーカー術後，⑪体内に装着されている金属がある場合，⑫呼吸・循環器疾患，⑬精神神経科疾患，⑭妊婦，⑮高血圧，⑯聴覚異常・耳鳴り，⑰睡眠不足，⑱痙攣閾値を下げる薬剤の内服がある
英語
Heart disease, Head trauma, History of neurosurgery, History of spinal surgery, Central nervous system disorders, History of convulsions or epilepsy, History of fainting, Family history of epilepsy, Conditions aggravated by stress (e.g., asthma), Post-cardiac pacemaker implantation, Presence of implanted metal in the body, Respiratory or circulatory disorders, Neuropsychiatric disorders, Pregnancy, Hypertension, Hearing abnormalities or tinnitus, Sleep deprivation, Use of medications that lower the seizure threshold
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 隆史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長谷川 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hasegawa |
所属組織/Organization
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
所属部署/Division name
日本語
大学院医歯薬学総合研究科保健学系
英語
Graduate School of Biomedical Sciences, Health Sciences
郵便番号/Zip code
852-8520
住所/Address
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City
電話/TEL
095-819-7994
Email/Email
takashi_net184@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 隆史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長谷川 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hasegawa |
組織名/Organization
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
部署名/Division name
日本語
大学院医歯薬学総合研究科保健学系
英語
Graduate School of Biomedical Sciences, Health Sciences
郵便番号/Zip code
852-8520
住所/Address
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City
電話/TEL
095-819-7994
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takashi_net184@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
住所/Address
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City
電話/Tel
095-819-7994
Email/Email
takashi_net184@yahoo.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071708
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071708
