UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
運動前のプロテイン摂取がパフォーマンスと実行機能に与える影響

英語
Effects of pre-exercise protein ingestion on performance and executive function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動前のプロテイン摂取がパフォーマンスと実行機能に与える影響

英語
Effects of pre-exercise protein ingestion on performance and executive function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動前のプロテイン摂取がパフォーマンスと実行機能に与える影響

英語
Effects of pre-exercise protein ingestion on performance and executive function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動前のプロテイン摂取がパフォーマンスと実行機能に与える影響

英語
Effects of pre-exercise protein ingestion on performance and executive function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動前のプロテイン摂取が筋力運動および持久性運動のパフォーマンスと、運動後の実行機能に与える影響を明らかにすることを目的とする。

英語
This study aims to clarify the effects of pre-exercise protein ingestion on performance in resistance and endurance exercise, and on executive function after exercise.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
研究1：レッグプレスを最大挙上重量の70%の負荷で反復不能まで5セット行ったときの、5セットの総反復回数。研究2：漸増負荷ペダリング運動における疲労困憊までの運動継続時間。

英語
Study 1: total number of repetitions across five sets of leg press performed to volitional failure at 70% of one-repetition maximum. Study 2: time to exhaustion during incremental cycling exercise.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動の60分前に、ホエイプロテイン（ザバス アクア ホエイプロテイン100、株式会社明治）を体重1 kgあたりたんぱく質0.4 gに相当する量（粉末で体重1 kgあたり約0.56 g、1回あたり粉末56 gを上限とする）、水400 mLに溶かして単回摂取する。摂取から60分後に運動課題を開始する。

英語
A single dose of whey protein (SAVAS Aqua Whey Protein 100, Meiji Co., Ltd.) equivalent to 0.4 g of protein per kilogram of body weight (approximately 0.56 g of powder per kilogram, up to a maximum of 56 g of powder per dose), dissolved in 400 mL of water, is ingested 60 minutes before exercise. The exercise task starts 60 minutes after ingestion.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
運動の60分前に水400 mLのみを摂取する。摂取から60分後に、プロテイン条件と同一の運動課題を開始する。2条件はクロスオーバーで実施し、実施順序は無作為化する。条件間は1週間以上あける。

英語
Only 400 mL of water is ingested 60 minutes before exercise. The same exercise task as in the protein arm starts 60 minutes after ingestion. The two conditions are administered in a randomized crossover order, with an interval of at least one week between conditions.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
新潟医療福祉大学に所属する健常成人。年齢は18歳以上30歳以下。性別は問わない。医師から運動を制限されていない者。研究の説明を受け、文書により参加に同意した者。

英語
Healthy adults affiliated with Niigata University of Health and Welfare. Aged 18 to 30 years. Both sexes are eligible. Not restricted from exercising by a physician. Provided written informed consent after receiving an explanation of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
体調不良（38℃以上の発熱、強い動悸、息切れ、強いだるさ、冷や汗など）のある者。健康診断等で高血圧（安静時血圧180/110 mmHg以上）、心臓病、感染症と診断された者。循環器疾患の既往を有する者、運動制限を要する整形外科的疾患または神経疾患を有する者、現在治療中の重大な内科的疾患を有する者、医師から運動を制限されている者。乳・乳製品または大豆にアレルギーのある者。腎疾患の既往を有する者。プロテインサプリメントを日常的に摂取している者。色覚に異常のある者。

英語
Individuals in poor physical condition (fever of 38 or higher, marked palpitations, shortness of breath, severe fatigue, or cold sweat). Individuals diagnosed at a health checkup with hypertension (resting blood pressure of 180/110 mmHg or higher), heart disease, or an infectious disease. Individuals with a history of cardiovascular disease, an orthopedic or neurological disorder requiring exercise restriction, or a serious medical condition currently under treatment, or who have been advised by a physician to restrict exercise. Individuals with an allergy to milk, dairy products, or soy. Individuals with a history of kidney disease. Individuals who habitually take protein supplements. Individuals with color vision deficiency.

目標参加者数/Target sample size

48

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	元太
ミドルネーム
姓	越智

英語

名	Genta
ミドルネーム
姓	Ochi

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康科学部健康スポーツ学科

英語
Faculty of Health Sciences, Department of Health and Sports

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-City

電話/TEL

025-257-4595

Email/Email

ochi@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	元太
ミドルネーム
姓	越智

英語

名	Genta
ミドルネーム
姓	Ochi

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康科学部健康スポーツ学科

英語
Faculty of Health Sciences, Department of Health and Sports

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-City

電話/TEL

025-257-4595

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ochi@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-City

電話/Tel

025-257-4455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

21

日

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