UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062623
受付番号	R000071683
科学的試験名	アトピー性皮膚炎無疹部皮膚に対する試験商品の連用による保湿への影響確認試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/08/19
最終更新日	2026/08/19 18:48:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アトピー性皮膚炎無疹部皮膚に対する試験商品の連用による保湿への影響確認試験

英語
Study to Evaluate the Moisturizing Effects of Continuous Use of the Test Product on Non-Lesional Skin in Subjects with Atopic Dermatitis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アトピー性皮膚炎無疹部皮膚に対する試験商品の連用による保湿への影響確認試験

英語
Study to Evaluate the Moisturizing Effects of Continuous Use of the Test Product on Non-Lesional Skin in Subjects with Atopic Dermatitis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アトピー性皮膚炎無疹部皮膚に対する試験商品の連用による保湿への影響確認試験

英語
Study to Evaluate the Moisturizing Effects of Continuous Use of the Test Product on Non-Lesional Skin in Subjects with Atopic Dermatitis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アトピー性皮膚炎無疹部皮膚に対する試験商品の連用による保湿への影響確認試験

英語
Study to Evaluate the Moisturizing Effects of Continuous Use of the Test Product on Non-Lesional Skin in Subjects with Atopic Dermatitis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healty volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アトピー性皮膚炎でかつ左右の前腕内側に乾燥症状がみられる方を対象にセラミド配合乳液を3週間連用することによる保湿効果への影響を確認することを目的とする。

英語
The objective is to evaluate the moisturizing effect of the continuous use of two ceramide-like compounds -containing lotions for three weeks in individuals with atopic dermatitis who exhibit dryness on the inner surfaces of both forearms.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有効性

英語
Efficacy

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・皮膚科専門医による皮膚観察
・角層水分量値(Skicon-200EX)
・経皮水分蒸散量値(Tewameter TM HEX)
・キメの粗さ、滑らかさ、鱗屑

英語
Skin observation by a dermatologist
Stratum corneum moisture content (Skicon-200EX)
Transepidermal water loss (Tewameter TM HEX)
Skin texture (roughness/smoothness) and scaling

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・角層採取
・日誌、試験品の使用感等に関するアンケート

英語
Collection of stratum corneum
Questionnaire regarding the usage log, product feel, etc.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下記の条件を全て満たす者を選定する
1) 20歳～60歳未満の女性
2) 軽症のアトピー性皮膚炎症状※１を有する者
3) 左右の前腕内側に乾燥がみられる者
4) 試験への参加意思を示し、説明を理解した上で試験への参加に同意が得られる者
※１　日本皮膚科学会　アトピー性皮膚炎診療ガイドライン2024の「アトピー性皮膚炎重症度のめやす」より

英語
Those who meet all of the following conditions will be selected.
1)Women aged 20 to under 60
2)Individuals with mild symptoms of atopic dermatitis*1
3)Individuals exhibiting dryness on the inner surfaces of both forearms.
4)Those who have expressed their willingness to participate in the study, understood the explanation, and can provide written consent to participate in the study.
*1: Based on the "Criteria for Atopic Dermatitis Severity" in the Japanese Dermatological Association's *Clinical Practice Guidelines for Atopic Dermatitis 2024*.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
下記の条件に1 項目でも当てはまる者は除外とした
1)アトピー性皮膚炎重症度が中等度※１以上の者
2) ステロイド内服薬・抗ヒスタミン剤・抗アレルギー剤、免疫抑制剤、精神安定剤を内服したいる者
3) 過去に外用剤、化粧品、医薬部外品その他の使用により重篤なアレルギー症状を認めた者
4) 重篤な疾患を有し、組入れが不適当と考えられる者
5) 疾患により治療中又は通院中の者(感冒、歯科を除く)
6) 家族内に製薬会社または化粧品会社にお勤めしている方がいる者
7) ほかの臨床試験、化粧品、医薬部外品、食品の使用を伴う調査に参加している者、または4週間以内に参加していた者
8) その他、試験担当医師が不適切と判断した者

英語
Those who meet any of the following criteria will be excluded.
1) Individuals with atopic dermatitis of moderate severity or worse (severity grade 1 or higher)
2) Individuals taking oral steroids, antihistamines, anti-allergy medications, immunosuppressants, or tranquilizers.
3) Individuals who have previously experienced severe allergic symptoms due to the use of topical preparations, cosmetics, quasi-drugs, or other products.
4) Individuals with a serious illness who are considered unsuitable for enrollment.
5) Individuals currently undergoing treatment or attending medical appointments for a medical condition (excluding the common cold or dental care).
6) Individuals who have a family member working for a pharmaceutical or cosmetics company.
7) Individuals participating in other studies involving clinical trials, cosmetics, quasi-drugs, or foods, or those who have participated in a clinical trial within the past four weeks.
8) Others who have been determined ineligible by investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名香世子

ミドルネーム

姓沼野

英語

名 Kayoko

ミドルネーム

姓 Numano

所属組織/Organization

日本語
株式会社インフォワード

英語
Inforward, inc

所属部署/Division name

日本語
恵比寿スキンリサーチセンター

英語
Ebisu Skin Research Center

郵便番号/Zip code

150-0013

住所/Address

日本語
東京都渋谷区恵比寿1-11-2　三恵51ビル5F

英語
Sankei 51 Building 5F, 1-11-2 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5793-8712

Email/Email

info@inforward.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名香世子

ミドルネーム

姓沼野

英語

名 Kanako

ミドルネーム

姓 Numano

組織名/Organization

日本語
株式会社インフォワード

英語
Inforward, inc

部署名/Division name

日本語
恵比寿スキンリサーチセンター

英語
EBISU skin research center

郵便番号/Zip code

150-0013

住所/Address

日本語
東京都渋谷区恵比寿1-11-2　三恵51ビル5F

英語
Sankei 51 Building 5F, 1-11-2 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5793-8712

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@inforward.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Inforward, inc

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社インフォワード

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
LIKES BEAUTY Co.,Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
LIKES BEAUTY株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
一般社団法人クリニカルリサーチ審査センター

英語
General Incorporated Association Clinical Research Review Center

住所/Address

日本語
東京都八王子市石川町2972-8-603

英語
2972-8-603, Ishikawamachi, Hachioji-chi, Tokyo, Japan

電話/Tel

090-3547-6398

Email/Email

crrctakashima@kpd.biglobe.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 19 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 02 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071683

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071683

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）