UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062619 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071682 |
| 科学的試験名 | 地域在住高齢者を対象とした口腔健康プログラムによる口腔・身体機能への影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/08/20 |
| 最終更新日 | 2026/08/19 17:58:09 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
地域在住高齢者を対象とした口腔健康プログラムによる口腔・身体機能への影響
英語
Effects of an Oral Health Program for Community-Dwelling Older Adults on Oral and Physical Function
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
地域在住高齢者を対象とした口腔健康プログラムによる口腔・身体機能への影響
英語
Effects of an Oral Health Program for Community-Dwelling Older Adults on Oral and Physical Function
科学的試験名/Scientific Title
日本語
地域在住高齢者を対象とした口腔健康プログラムによる口腔・身体機能への影響
英語
Effects of an Oral Health Program for Community-Dwelling Older Adults on Oral and Physical Function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
地域在住高齢者を対象とした口腔健康プログラムによる口腔・身体機能への影響
英語
Effects of an Oral Health Program for Community-Dwelling Older Adults on Oral and Physical Function
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
地域在住高齢者を対象とした口腔健康プログラムによる口腔・身体機能への影響を検討
英語
Effects of an Oral Health Program for Community-Dwelling Older Adults on Oral and Physical Function
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
咀嚼能力
英語
masticatory ability
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
口腔状態、身体状態、アンケート
英語
Oral Health, Physical Health, Questionnaire
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
口腔健康プログラム（口腔体操プログラム＋口腔啓発講座受講）
英語
Oral Health Program (Oral Exercises Program + Oral Health Awareness Course)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
口腔体操プログラム
英語
Oral Exercises Program
介入3/Interventions/Control_3
日本語
無治療
英語
No treatment
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1)施設会場へ自己で来場可能な方
(2)口腔体操プログラム（ガム咀嚼含）が実施可能な方
(3)歩行や開眼片足立ちといった身体機能測定が可能な方
(4)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で
自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意した方
英語
(1) Individuals who are able to travel to the facility on their own
(2) Individuals who are able to participate in the oral exercise program (including chewing gum)
(3) Individuals who are able to undergo physical function assessments, such as walking and standing on one foot with eyes open
(4) Individuals who have received a thorough explanation of the purpose and content of the study, possess the capacity to give informed consent, have fully understood the study,
have voluntarily agreed to participate, and have provided written consent to participate in this study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1)試験に関連してアレルギー発症のおそれがある方
(2)研究者より本試験参加が適切でないと判断された方
英語
(1) Individuals who may experience an allergic reaction in connection with the trial
(2) Individuals whom the investigator has determined are not suitable for participation in this trial
目標参加者数/Target sample size
150
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 一登 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡林 |
英語
| 名 | Kazuto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okabayashi |
所属組織/Organization
日本語
株式会社ロッテ
英語
Lotte Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
中央研究所 噛むこと研究部
英語
Research and Development Center, Kamukoto Research Department
郵便番号/Zip code
336-8601
住所/Address
日本語
埼玉県さいたま市南区沼影3丁目1番1号
英語
1-1, Numakage-3chome, Minami-ku, Saitama
電話/TEL
048-837-0744
Email/Email
okabayashi_kazuto@lotte.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 陽子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊東 |
英語
| 名 | Youko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Itou |
組織名/Organization
日本語
株式会社ロッテ
英語
Lotte Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
中央研究所
英語
Research and Development Center
郵便番号/Zip code
336-8601
住所/Address
日本語
埼玉県さいたま市南区沼影3-1-1
英語
1-1, Numakage-3chome, Minami-ku, Saitama
電話/TEL
048-837-0744
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
itou_youko@lotte.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Lotte Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ロッテ
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Lotte Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ロッテ
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
坂戸鶴ヶ島歯科医師会
英語
Sakado Tsurugashima Dental Association
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic
住所/Address
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
電話/Tel
03-5408-1590
Email/Email
jimukyoku@mail.souken-r.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071682
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