UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062674
受付番号 R000071670
科学的試験名 通所リハビリテーションを利用する要介護高齢者の居場所感と協調的幸福感の関連性~良好な居場所を感じる背景に着目した混合研究~
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/28
最終更新日 2026/08/23 22:40:59

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
通所リハビリテーションを利用する要介護高齢者の居場所感と協調的幸福感の関連性~良好な居場所を感じる背景に着目した混合研究~

英語
The Relationship Between Sense of Place and Interdependent Happiness Among Older Adults Requiring Long-Term Care Who Use Day Rehabilitation Services: A Mixed-Methods Study Focusing on the Background Factors Underlying a Positive Sense of Place

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
通所リハビリテーションを利用する要介護高齢者の居場所感と協調的幸福感の関連性~良好な居場所を感じる背景に着目した混合研究~

英語
The Relationship Between Sense of Place and Interdependent Happiness Among Older Adults Requiring Long-Term Care Who Use Day Rehabilitation Services: A Mixed-Methods Study Focusing on the Background Factors Underlying a Positive Sense of Place

科学的試験名/Scientific Title

日本語
通所リハビリテーションを利用する要介護高齢者の居場所感と協調的幸福感の関連性~良好な居場所を感じる背景に着目した混合研究~

英語
The Relationship Between Sense of Place and Interdependent Happiness Among Older Adults Requiring Long-Term Care Who Use Day Rehabilitation Services: A Mixed-Methods Study Focusing on the Background Factors Underlying a Positive Sense of Place

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
通所リハビリテーションを利用する要介護高齢者の居場所感と協調的幸福感の関連性~良好な居場所を感じる背景に着目した混合研究~

英語
The Relationship Between Sense of Place and Interdependent Happiness Among Older Adults Requiring Long-Term Care Who Use Day Rehabilitation Services: A Mixed-Methods Study Focusing on the Background Factors Underlying a Positive Sense of Place

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
要介護高齢者

英語
Older adults requiring long-term care

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、通所リハビリテーションを利用する要介護高齢者における居場所感と協調的幸福感の関連を明らかにすることである。量的調査において居場所感および協調的幸福感が共に良好な利用者の経験を詳細に把握することで、通所リハビリテーションを「良い居場所」と感じる背景を探索的に理解する。

英語
The purpose of this study is to clarify the association between a sense of belonging and interdependent happiness among community-dwelling older adults requiring long-term care who use day rehabilitation services.By acquiring a detailed understanding of the experiences of service users who report both a high sense of belonging and high interdependent happiness in the quantitative survey, this study seeks to exploratively clarify the background factors that lead them to perceive day rehabilitation as a 'good place to belong.'

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
通所リハビリテーションを利用する要介護高齢者を対象に、高齢者居場所感質問紙と協調的幸福感尺度を用いた量的調査、および、それらが良好であった背景を、本人の語りから補足的・説明的に理解するための質的調査。

英語
This study employs a quantitative survey using the Sense of Belonging Scale for Older Adults and the Interdependent Happiness Scale among older adults requiring long-term care who use day rehabilitation services, followed by a qualitative investigation to explain and elaborate, through the participants' own narratives, the background underlying high scores in these measures.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高齢者居場所感質問紙と協調的幸福感尺度

英語
Sense of Belonging Scale for Older Adults and Interdependent Happiness Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
量的調査で居場所感・協調的幸福感が良好であった背景を、本人の語りから補足的・説明的に理解するための質的調査

英語
A qualitative investigation designed to provide a complementary and explanatory understanding of the factors behind high levels of sense of belonging and collaborative well-being, based on personal narratives


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.65歳以上
2.性別不問
3.要支援または要介護認定を受けている
4.研究実施施設の通所リハビリテーションの利用期間が3ヶ月を超え、原則として週1回以上、継続的に通所リハビリテーションを利用している
5.研究内容を理解し、質問紙調査およびインタビュー調査に回答できる
6.研究の説明を受け、本人から文書による同意が得られている

英語
1.Aged 65 years or older
2.Any gender
3.Certified as requiring support or long-term care
4.Having used day rehabilitation services at the study site for more than three months, with continuous attendance as a general rule at least once a week
5.Capable of understanding the research content and responding to both the questionnaire and interview surveys
6.Having received an explanation of the study and provided written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.認知症高齢者の日常生活自立度がⅢ以下
2.認知機能低下等により、研究内容の理解または質問紙調査およびインタビュー調査への回答が困難である
3.重度の失語、構音障害、聴覚障害、視覚障害等により、質問紙への回答が困難であり、必要な配慮を行なっても本人の意思確認が困難である
4.急性疾患、著しい体調不良、精神的苦痛等により、調査への参加が本人に過度な負担となると判断される
5.終末期に該当する緩和治療を受けている
6.日本語を第一言語としない

英語
1.Having a Rank III or lower status on the Degree of Independence in Daily Living for Elderly with Dementia
2.Inability to understand the research content or complete the questionnaire and interview surveys due to cognitive decline or related issues
3.Difficulty in responding to questionnaires or confirming consent-even with reasonable accommodations-due to severe aphasia, dysarthria, hearing impairment, or visual impairment
4.Deemed to experience excessive burden from participation due to acute illness, severe ill health, or psychological distress
5.Receiving palliative care for terminal illness
6.Not speaking Japanese as a first language

目標参加者数/Target sample size

55


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 淳子
ミドルネーム
姓 宮下

英語
名 Junko
ミドルネーム
姓 Miyashita

所属組織/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
大学院健康科学研究科　修士課程

英語
Graduate School of Health Sciences Master's Program

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan

電話/TEL

0745-54-1601

Email/Email

j.miyashita.2005.pt@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 淳子
ミドルネーム
姓 宮下

英語
名 junko
ミドルネーム
姓 miyashita

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

部署名/Division name

日本語
大学院健康科学研究科　修士課程

英語
Graduate School of Health Sciences Master's Program

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan

電話/TEL

0745-54-1601

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

j.miyashita.2005.pt@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学大学院　院生研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
畿央大学　研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan

電話/Tel

0745-54-1601

Email/Email

kansa@kio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

医療法人徳洲会　東大阪徳洲会病院(大阪府)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 28 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、量的調査で居場所感・協調的幸福感が良好であった背景を、本人の語りから補足的・説明的に理解するための質的調査を用いる説明的順次混合研究法である。
対象は、研究実施施設の通所リハビリテーションを利用している65歳以上の要介護高齢者であり、認知症高齢者の日常生活自立度がⅠ、Ⅱ、または問題なし、現在利用中の通所リハビリテーションのサービス利用期間が3ヶ月を超え、本人の同意が得られた者とする。研究実施施設における研究対象者への研究説明、リクルートおよび同意取得は、研究責任者が実施する。なお、依頼にあたっては、研究への参加の有無によって通常のリハビリテーションや提供サービスに不利益が生じないことを説明する。
調査期間は倫理審査承認日から2027年10月31日までとする。収集項目は、年齢、性別、身長、体重、主疾患名、精神疾患の有無、Charlson併存疾患指数、要介護度、介護保険負担割合、世帯、サービス利用年数、認知症高齢者の日常生活自立度、障害高齢者の日常生活自立度、歩行自立度、Barthel Index に加え、質問紙調査として高齢者居場所感質問紙と協調的幸福感尺度を使用する。質問紙調査実施後1ヶ月以内を基本とし、居場所感および協調的幸福感がともに高い背景を本人の語りから明らかにするために、半構造化インタビューを実施する。
量的調査の目標サンプル数は55名程度、質的調査のサンプル数は10~15名程度を目安とする。

英語
This explanatory sequential mixed-methods study uses a qualitative approach to explain the narrative backgrounds of participants showing favorable sense of place and interdependent happiness in a quantitative survey.

Eligible participants are daycare rehabilitation users at the study site aged 65 or older with long-term care needs, meeting the following criteria: a dementia independence rank of None, I, or II; at least 3 months of current service use; and ability to provide personal informed consent. The Principal Investigator will conduct recruitment and consent procedures at the site, ensuring non-participants suffer no disadvantages in their care.

The study period runs from ethics committee approval through October 31, 2027. Collected data include demographic and clinical characteristics (age, sex, height, weight, primary diagnosis, psychiatric disorders, Charlson Comorbidity Index, household composition), care/service status (care level, copayment ratio, years of service use), and functional measures (dementia and disability independence ranks, walking independence, Barthel Index). Questionnaire measures comprise the Sense of Place Scale for the Elderly and the Interdependent Happiness Scale. Generally within one month post-survey, semi-structured interviews will explore the narrative backgrounds of high scorers on both scales.

The target sample size is approximately 55 for the quantitative phase and 10 to 15 for the qualitative phase.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 23 日



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