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一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中後の上肢麻痺に対する2種類の視覚運動錯覚療法の効果比較

英語
Comparison of Two Visual-Motor Illusion Therapies for Upper Limb Paresis After Stroke

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視覚運動錯覚比較試験

英語
VMI Comparison Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中後上肢運動麻痺患者に対するミラーセラピーとKINVISによる視覚運動錯覚介入の効果および反応特性の比較

英語
Comparison of the Effects and Response Characteristics of Visual-Motor Illusion Interventions Using Mirror Therapy and KINVIS in Patients With Post-Stroke Upper Limb Motor Paresis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MV-KINVIS比較試験

英語
MVK Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、脳卒中後上肢麻痺患者に対し、ミラーセラピーとKINVISを同一症例内で比較し、視覚運動錯覚介入の効果と反応特性の違いを検討することである。

英語
The objective of this study is to compare mirror therapy and KINVIS within the same patients with post-stroke upper limb paresis and to investigate differences in the effects and response characteristics of visual-motor illusion interventions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Fugl-Meyer Assessment 上肢項目（FMA-UE）による上肢運動機能を評価する。ベースライン期および各介入後（ミラーセラピー後、KINVIS後）に測定し、各介入による上肢運動機能の変化を評価する。

英語
Upper limb motor function is assessed using the upper extremity section of the Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE). Assessments are performed during the baseline period and after each intervention (after mirror therapy and after KINVIS) to evaluate changes in upper limb motor function associated with each intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
SIAS感覚項目による感覚機能、表面筋電図（EMG）による浅指屈筋および長橈側手根伸筋の最大筋活動（MVC）および共同収縮指数（CCI）、Visual Analogue Scale（VAS）による運動主体感および身体所有感、Modified Ashworth Scale（MAS）、KVIQ-10を評価する。これらの項目はベースライン期および各介入後（ミラーセラピー後、KINVIS後）に測定し、各介入による変化および反応特性の違いを評価する。

英語
Secondary outcomes include sensory function assessed using the sensory items of the Stroke Impairment Assessment Set (SIAS); maximum muscle activity (MVC) and co-contraction index (CCI) of the flexor digitorum superficialis and extensor carpi radialis longus measured using surface electromyography (EMG); sense of agency and body ownership assessed using visual analogue scales (VAS); the Modified Ashworth Scale (MAS); and the KVIQ-10. These outcomes are assessed during the baseline period and after each intervention (after mirror therapy and after KINVIS) to evaluate intervention-related changes and differences in response characteristics.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ミラーセラピーを実施する。非麻痺側の手指屈伸運動を鏡像として提示し、患側上肢が運動しているような視覚運動錯覚を誘発する。介入は1日1回20分間、週5回実施し、5回の介入を1セットとする。KINVIS介入との間には1週間のウォッシュアウト期間を設ける。

英語
Mirror therapy is administered using the mirror image of finger flexion and extension movements of the non-paretic hand to induce a visual-motor illusion in which the paretic upper limb appears to be moving. The intervention is performed for 20 minutes once daily, 5 times per week, with 5 sessions constituting one intervention set. A 1-week washout period is provided between the mirror therapy and KINVIS intervention periods.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
KINVIS（Kinesthetic Illusion Induced by Visual Stimulation）を実施する。患側上肢が実際に動いているように提示された手指屈伸運動の映像を用いて、実運動を伴わずに運動感覚錯覚を誘発する。介入は1日1回20分間、週5回実施し、5回の介入を1セットとする。ミラーセラピー介入との間には1週間のウォッシュアウト期間を設ける。

英語
KINVIS (Kinesthetic Illusion Induced by Visual Stimulation) is administered using a video of finger flexion and extension movements presented as if the paretic upper limb were actually moving, thereby inducing a kinesthetic illusion without actual movement of the paretic limb. The intervention is performed for 20 minutes once daily, 5 times per week, with 5 sessions constituting one intervention set. A 1-week washout period is provided between the KINVIS and mirror therapy intervention periods.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
回復期病棟に入院中の脳卒中患者
初発脳卒中である者
上肢運動麻痺を有する者
右利きの者
正常視力または矯正視力が良好な者

英語
Patients with stroke admitted to a convalescent rehabilitation ward
Patients with a first-ever stroke
Patients with upper limb motor paresis
Right-handed patients
Patients with normal or adequately corrected visual acuity

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経学的または精神医学的疾患の既往を有する者
上肢に整形外科的疾患を有する者
失語症を有する者
本研究の趣旨を理解できない者

英語
Patients with a history of neurological or psychiatric disorders
Patients with orthopedic disorders affecting the upper limb
Patients with aphasia
Patients who are unable to understand the purpose of this study

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健斗
ミドルネーム
姓	笹山

英語

名	kento
ミドルネーム
姓	sasayama

所属組織/Organization

日本語
医療法人えいしん会岸和田リハビリテーション病院

英語
iryouhoujin eisinkai kisiwada rehabilitation hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
rehabilitation

郵便番号/Zip code

5960827

住所/Address

日本語
大阪府岸和田市上松町2丁目8－10

英語
osakahu kisiwadacity kanmatutyo 2-8-10

電話/TEL

072-426-7777

Email/Email

sasayama.kento@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健斗
ミドルネーム
姓	笹山

英語

名	kento
ミドルネーム
姓	sasayama

組織名/Organization

日本語
医療法人えいしん会岸和田リハビリテーション病院

英語
iryouhoujinn eisinkai kisiwada rehabilitation hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
rehabilitation

郵便番号/Zip code

5960825

住所/Address

日本語
大阪府岸和田市土生町13丁目11‐9　ノアージュⅠ　202

英語
osakahu kisiwadacity habutyo 13-11-9 202

電話/TEL

08020758497

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sasayama.kento@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
iryouhoujinn eisinkai kisiwada rehabilitation hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人えいしん会岸和田リハビリテーション病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション部

個人名/Personal name

日本語
笹山健斗

英語
sasayama kento

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
iryouhoujinn eisinkai kisiwada rehabilitation hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人えいしん会岸和田リハビリテーション病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岸和田リハビリテーション病院倫理審査委員会

英語
Kishiwada Rehabilitation Hospital Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
大阪府岸和田市上松町2丁目8－10

英語
osakahu kisiwadacity kanmatutyo 2-8-10

電話/Tel

0724267777

Email/Email

sasayama.kento@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

18

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071658

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