UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062594
受付番号 R000071649
科学的試験名 高齢者におけるLight touchによる立位姿勢安定化効果とその神経生理学的メカニズムの検討
一般公開日(本登録希望日) 2026/08/17
最終更新日 2026/08/17 16:22:14

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者の立位バランスに対するLight touchの効果に関する研究


英語
A study of the effects of light touch on standing balance in older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者Light touch研究


英語
Light Touch Balance Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者におけるLight touchによる立位姿勢安定化効果とその神経生理学的メカニズムの検討


英語
Effects of light touch on postural stability and its neurophysiological mechanisms in older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者Light touch姿勢制御研究


英語
LT Postural Control Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年者および地域在住高齢者


英語
Healthy young adults and community-dwelling older adults

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、健常若年者および地域在住高齢者を対象として、指先への微小な振動触覚刺激によって生じるLight touch contact(LT)が立位姿勢制御に及ぼす影響を検証するとともに、LTによる姿勢安定化に関連する脳活動特性を明らかにすることである。さらに、若年者と高齢者を比較することにより、LTによる姿勢安定効果およびその神経生理学的メカニズムの加齢に伴う変容を明らかにする。


英語
The purpose of this study is to investigate the effects of light touch contact (LT), induced by subtle vibratory stimulation applied to the fingertip, on standing postural control in healthy young adults and community-dwelling older adults, and to characterize the brain activity associated with LT-induced postural stabilization. In addition, by comparing young and older adults, this study aims to clarify age-related changes in the postural stabilization effects of LT and their underlying neurophysiological mechanisms.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
60秒間の閉眼・閉脚立位における、指先への振動触覚刺激あり条件(Light touch条件)と振動触覚刺激なし条件との重心動揺指標の差。重心動揺指標として軌跡長および外周面積等を評価し、Light touchによる姿勢安定効果を検証する。また、若年者と高齢者の間でLight touchによる重心動揺の変化を比較する。


英語
Differences in center-of-pressure (COP) sway measures between the fingertip vibration condition (light touch condition) and the no-vibration condition during 60-second eyes-closed, feet-together standing. COP measures, including trajectory length and outer peripheral area, will be evaluated to determine the postural stabilization effect of light touch. Changes in COP sway induced by light touch will also be compared between young and older adults.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・健常若年者または地域在住高齢者
・研究で規定した立位課題を実施可能な者
・本研究の目的および内容について十分な説明を受け、研究参加について本人から書面による同意が得られた者


英語
Healthy young adults or community-dwelling older adults
Individuals who are able to perform the standing task specified in the study protocol
Individuals who have received a sufficient explanation of the purpose and procedures of the study and provided written informed consent to participate

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・60秒間の閉眼・閉脚立位保持が困難な者
・神経疾患の既往を有する者


英語
Individuals who are unable to maintain an eyes-closed, feet-together standing position for 60 seconds
Individuals with a history of neurological disease

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
崇人
ミドルネーム
西田


英語
Takato
ミドルネーム
Nishida

所属組織/Organization

日本語
星城大学


英語
Seijoh University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部


英語
Faculty Rehabilitation and Care

郵便番号/Zip code

476-8588

住所/Address

日本語
東海市富貴ノ台2-172


英語
2-172 Fukinodai, Tokai City

電話/TEL

052-601-6245

Email/Email

tnishida@seijoh-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
崇人
ミドルネーム
西田


英語
Takato
ミドルネーム
Nishida

組織名/Organization

日本語
星城大学


英語
Seijoh University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部


英語
Faculty Rehabilitation and Care

郵便番号/Zip code

476-8588

住所/Address

日本語
東海市富貴ノ台2-172


英語
2-172 Fukinodai, Tokai City

電話/TEL

052-601-6245

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tnishida@seijoh-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
星城大学


英語
Seijoh University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
星城大学研究倫理委員会


英語
The Research Ethics Committee of Seijoh University

住所/Address

日本語
東海市富貴ノ台2-172


英語
2-172 Fukinodai, Tokai City

電話/Tel

052-686-0034

Email/Email

kenkyu-entry@seijoh-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 08 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 07 29

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 07 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし


英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 08 17

最終更新日/Last modified on

2026 08 17



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