UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062591 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071645 |
| 科学的試験名 | 食後血糖スパイクを呈する若年成人において断続的な貧乏ゆすりが１日の厳格な目標範囲内時間（TITR)に及ぼす影響に関するランダム化クロスオーバー比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/08/17 |
| 最終更新日 | 2026/08/17 10:34:00 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
食後血糖スパイクを呈する若年成人において断続的な貧乏ゆすりが１日の厳格な目標範囲内時間（TITR)に及ぼす影響に関するランダム化クロスオーバー比較試験
英語
Effect of Intermittent Leg Fidgeting on Daily Time in Tight Range (TITR) in Young Adults with Postprandial Glucose Spikes: A Randomized Crossover Trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
貧乏ゆすりが１日の厳格な目標範囲内時間（TITR)に及ぼす影響
英語
Effect of Leg Fidgeting on Daily Time in Tight Range (TITR)
科学的試験名/Scientific Title
日本語
食後血糖スパイクを呈する若年成人において断続的な貧乏ゆすりが１日の厳格な目標範囲内時間（TITR)に及ぼす影響に関するランダム化クロスオーバー比較試験
英語
Effect of Intermittent Leg Fidgeting on Daily Time in Tight Range (TITR) in Young Adults with Postprandial Glucose Spikes: A Randomized Crossover Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
断続的な貧乏ゆすりが１日の厳格な目標範囲内時間（TITR)に及ぼす影響
英語
Effect of Intermittent Leg Fidgeting on Daily Time in Tight Range (TITR)
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
食後血糖スパイクを呈する若年成人
英語
Young Adults with Postprandial Glucose Spikes
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
食後血糖スパイクを有する若年成人男性において断続的に行う貧乏ゆすりがTITRに及ぼす影響を明らかにすること
英語
To investigate the effects of intermittent fidgeting on time-in-tight-range (TITR) in young adult males with postprandial glucose spikes.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
24時間のTITR
英語
24-hour Time-in-Tight-Range (TITR)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
8時間30分間のTITR
食後グルコース濃度（平均グルコース濃度、グルコース濃度ピーク値、2時間グルコース曲線下面積〔iAUC〕）
目標範囲内時間(TIR)
高血糖域時間(TAR)
低血糖域時間(TBR)
実験日24時間の血糖変動係数（CV）24時間平均血糖値
活動量
心拍数
心臓副交感神経系活動
血圧
自覚的運動強度
英語
8.5-hour Time-in-Tight-Range (TITR)
Postprandial glucose concentrations (mean glucose concentration, peak glucose concentration, 2-hour incremental area under the curve [iAUC])
Time-in-Range (TIR)
Time-Above-Range (TAR)
Time-Below-Range (TBR)
24-hour coefficient of variation (CV) for glucose on the experimental day
24-hour mean glucose level
Physical activity level
Heart rate (HR)
Cardiac parasympathetic nervous activity
Blood pressure (BP)
Rating of perceived exertion (RPE)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
8時間30分の間、30分に一度貧乏ゆすりを行う
英語
Performing intermittent leg fidgeting every 30 minutes over an 8.5-hour period
介入2/Interventions/Control_2
日本語
8時間30分の間、座位安静をとる
英語
Remain in a seated resting position over an 8.5-hour period
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・運動習慣のない成人
・本研究の趣旨に同意した者
・本研究の目的・内容について同意した者
英語
Young adults with no exercise habits
Those who agreed to the aims of this study
Those who agreed to the objectives and content of this study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
糖尿病の既往歴がある者
健康診断で貧乏ゆすりをするにあたって支障のある循環器疾患の指摘をされた者
下肢に貧乏ゆすりをするにあたって支障のある運動器疾患がある者
喫煙をしている者
アルコールにアレルギー反応を示す者
英語
Individuals with a history of diabetes
Individuals diagnosed with cardiovascular diseases during health checkups that may interfere with performing leg fidgeting
Individuals with musculoskeletal disorders in the lower limbs that may hinder performing leg fidgeting
Current smokers
Individuals with a known allergy or hypersensitivity to alcohol
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 和大 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 井澤 |
英語
| 名 | Kazuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Izawa |
所属組織/Organization
日本語
神戸大学大学院医学系研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
健康科学専攻
英語
Health Sciences
郵便番号/Zip code
654-0142
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2
英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma, Kobe, Hyogo, JAPAN
電話/TEL
078-796-4566
Email/Email
izawapk@harbor.kobe-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | くみ子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小野 |
英語
| 名 | Kumiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ono |
組織名/Organization
日本語
神戸大学大学院医学系研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
健康科学専攻
英語
Health Sciences
郵便番号/Zip code
654-0142
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2
英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma, Kobe, Hyogo, JAPAN
電話/TEL
078-796-4515
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
onoku@tiger.kobe-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
神戸大学大学院医学系研究科（名谷地区）倫理委員会
英語
Ethics Committee of the Graduate School of Medicine, Kobe University (Myoudani Campus)
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2
英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma, Kobe, 654-0142, JAPAN
電話/Tel
078-796-4502
Email/Email
syomu2@ams.kobe-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
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