UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ICTと地域活動を活用した高齢者の見守り支援に関する研究

英語
A Study of Support for Older Adults Using ICT and Community Activities in Seiho District

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
青峰見守り研究

英語
Seiho Support Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ICTを活用した高齢者見守り支援モデルの開発と効果検証：久留米市青峰校区における住民共創型アプローチ

英語
Development and Evaluation of an ICT-Based Support Model for Monitoring Older Adults: A Resident Co-creation Approach in Seiho District, Kurume City

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
青峰ICT見守り研究

英語
Seiho ICT Support Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者における孤独・孤立および社会的つながりの低下

英語
Loneliness, social isolation, and reduced social connectedness among community-dwelling older adults

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、久留米市青峰校区の地域在住高齢者を対象として、ICTを活用した見守り支援と住民共創型の地域活動を組み合わせた支援モデルを開発し、その実行可能性ならびに孤独感、精神的健康および社会的ネットワークに及ぼす効果を検証することを目的とする。さらに、孤独・孤立のリスクが高い高齢者の特徴と、対象者の特性に応じて有効な社会的処方を明らかにする。

英語
This study aims to develop an ICT-based support model that combines monitoring support with resident co-created community activities for community-dwelling older adults in Seiho District, Kurume City. It will evaluate the feasibility of the model and its effects on loneliness, mental well-being, and social networks. The study also aims to identify the characteristics of older adults at high risk of loneliness and social isolation and to explore effective social prescribing approaches according to individual characteristics.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
UCLA孤独感尺度得点の研究開始時から6か月後までの変化量。評価時期は研究開始時、1か月後、3か月後および6か月後とし、主要評価時点を6か月後とする。

英語
Change in the UCLA Loneliness Scale score from baseline to 6 months. Assessments will be conducted at baseline and at 1, 3, and 6 months, with 6 months designated as the primary assessment time point.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1．WHO-5精神的健康状態表得点の研究開始時から1か月後、3か月後および6か月後までの変化
2．LSNS-6得点の研究開始時から1か月後、3か月後および6か月後までの変化
3．地域活動への参加回数、会話頻度および社会的交流状況の変化
4．ICTの利用状況ならびにICTを活用した見守り支援の実行可能性および受容性
5．民生委員の見守り活動に関する負担感得点の研究開始時から各評価時点までの変化

英語
1. Changes in the WHO-5 Well-Being Index score from baseline to 1, 3, and 6 months.
2. Changes in the Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) score from baseline to 1, 3, and 6 months.
3. Changes in the frequency of participation in community activities, conversations, and social interactions.
4. ICT use and the feasibility and acceptability of ICT-based monitoring support.
5. Change in the perceived burden score related to monitoring activities among community welfare commissioners from baseline to each assessment time point, assessed using study-specific questionnaire items.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
久留米市青峰校区において、地域住民、民生委員および見守り支援対象者を対象として、地域の居場所・交流活動等への参加を促す社会的処方と、スマートフォンおよびLINE等のICTを活用した見守り支援を組み合わせた地域介入を実施する。
社会的処方として、健康麻雀、おしゃべり会、健康・生活相談、スマートフォン相談、子どもから高齢者までが参加できる多世代交流活動等を提供し、地域住民に対して活動に関する情報提供および参加支援を行う。見守り支援対象者に対しては、民生委員等がLINEによる個別メッセージ、グループでの情報共有、必要に応じた音声通話・ビデオ通話等を用いて継続的なコミュニケーションを行う。介入内容および頻度は対象者の状況と希望に応じて調整し、研究期間中継続する。

英語
A community-based intervention combining social prescribing and ICT-assisted monitoring support will be implemented for community residents, Minsei-iin community welfare volunteers, and individuals receiving monitoring support in the Seiho District of Kurume City.
Social prescribing activities will include health mahjong, social gatherings, health and daily-life consultations, smartphone consultations, and intergenerational community activities for children, adults, and older residents. Community residents will receive information and support to participate in these activities. For individuals receiving monitoring support, Minsei-iin community welfare volunteers and other community supporters will maintain communication through individual LINE messages, group-based information sharing, and voice or video calls as needed. The content and frequency of the intervention will be tailored to each participant's situation and preferences and will continue during the study period.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．久留米市青峰校区に居住する18歳以上の地域住民、同校区において見守り支援に従事する民生委員等の地域支援者、または民生委員等による見守り支援を受けている者
2．本研究に関する説明を受け、研究参加に同意した者
3．アンケート調査またはインタビュー調査への回答が可能な者
なお、完全匿名の地域住民アンケートについては、アンケートへの回答および提出をもって研究参加への同意とみなす。

英語
1.Community residents aged 18 years or older who reside in the Seiho District of Kurume City, Minsei-iin community welfare volunteers or other community
supporters involved in monitoring activities in the district, or individuals receiving monitoring support
2.Individuals who have received information about the study and agreed to participate
3.Individuals who are able to complete questionnaires or participate in interviews
For the completely anonymous community resident survey, completion and submission of the questionnaire will be regarded as consent to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する者を除外する。
1．18歳未満の者
2．研究内容を理解し、研究参加について意思表示することが困難な者
3．心身の状態等により、アンケート調査またはインタビュー調査への回答が困難な者
4．研究への参加に同意しない者
5．その他、研究責任者または研究分担者が研究参加を不適当と判断した者

英語
Individuals meeting any of the following criteria will be excluded:

1.Individuals under 18 years of age
2.Individuals who are unable to understand the study or express their willingness to participate
3.Individuals who are unable to complete the questionnaire or participate in an interview because of their physical or psychological condition
4.Individuals who do not agree to participate in the study
5.Individuals considered unsuitable for participation by the principal investigator or a study investigator

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美智子
ミドルネーム
姓	内藤

英語

名	MICHIKO
ミドルネーム
姓	NAITO

所属組織/Organization

日本語
久留米大学医療センター

英語
Kurume University Medical Center

所属部署/Division name

日本語
プライマリ・地域医療ヘルスケアセンター

英語
Primary and Community Health Care Centers

郵便番号/Zip code

839-0863

住所/Address

日本語
福岡県久留米市国分町155番地1

英語
155-1 Kokubu-machi, Kurume, Fukuoka 839-0863, Japan

電話/TEL

0942-22-6111

Email/Email

hmichi@kurume-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美智子
ミドルネーム
姓	内藤

英語

名	MICHIKO
ミドルネーム
姓	NAITO

組織名/Organization

日本語
久留米大学医療センター

英語
Kurume University Medical Center

部署名/Division name

日本語
プライマリ・地域医療ヘルスケアセンター

英語
Primary and Community Health Care Centers

郵便番号/Zip code

839-0863

住所/Address

日本語
福岡県久留米市国分町155番地1

英語
155-1 Kokubu-machi, Kurume, Fukuoka 839-0863, Japan

電話/TEL

0942-22-6111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hmichi@kurume-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kurume University Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
久留米大学医療センター

部署名/Department

日本語
プライマリ・地域医療ヘルスケアセンター

個人名/Personal name

日本語
内藤美智子

英語
NAITO MICHIKO

機関名/Organization

日本語
無し

英語
NONE

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
NONE

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
NONE

組織名/Organization

日本語
久留米大学医に関する倫理委員会

英語
Ethics Committee of Kurume University School of Medicine

住所/Address

日本語
〒830-0011 福岡県久留米市旭町67番地

英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka 830-0011, Japan

電話/Tel

0942-65-3749

Email/Email

i_rinri@kurume-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

久留米大学医療センター（福岡県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

11

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027

年

11

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2027

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2028

年

01

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

19

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071639

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071639