UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062577
受付番号 R000071629
科学的試験名 胃癌に対する胃切除術後肺炎と術前CT由来骨格筋量・筋質との関連に関する後ろ向きコホート研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/20
最終更新日 2026/08/14 14:05:04

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
胃癌に対する胃切除術後の肺炎と、CTから算出された筋肉の量・質に関する表現型との関連：後ろ向きコホート研究

英語
Study of Muscle Condition on Preoperative CT and the Risk of Pneumonia After Gastric Cancer Surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CTから算出された筋肉の量・質と胃癌術後肺炎

英語
CT-derived Muscle Phenotype and Pneumonia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胃癌に対する胃切除術後肺炎と術前CT由来骨格筋量・筋質との関連に関する後ろ向きコホート研究

英語
Association of Preoperative CT-Derived Skeletal Muscle Quantity and Quality With Postoperative Pneumonia After Gastrectomy for Gastric Cancer: A Retrospective Cohort Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胃癌CT筋量・筋質研究

英語
CT-MQP-GC Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
胃癌

英語
Gastric Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、胃癌に対して根治的胃切除術を受けた患者を対象に、術前CT画像から評価した骨格筋量および筋質の組み合わせと術後肺炎発症との関連を明らかにすることである。骨格筋量はpsoas muscle index（PMI）、筋質はpsoas muscle CT attenuationを用いて評価し、両者の低下を併せ持つ患者群が術後肺炎の高リスク群となるかを検討する。

英語
The primary objective of this study is to evaluate the association between preoperative CT-derived skeletal muscle quantity and quality and the development of postoperative pneumonia in patients undergoing curative gastrectomy for gastric cancer. Muscle quantity will be assessed using the psoas muscle index (PMI), and muscle quality using psoas muscle CT attenuation, to determine whether patients with concomitant impairment in both measures have an increased risk of postoperative pneumonia.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要アウトカムは、胃切除術後の入院期間中に発生した術後肺炎とする。術後肺炎は、発熱および胸部X線検査で新たに認められた肺浸潤影を基本とし、喀痰の増加または膿性化、酸素化の悪化などの臨床所見を補助的に用いて診断する。

英語
The primary outcome is postoperative pneumonia occurring during the postoperative hospital stay after gastrectomy. Postoperative pneumonia is defined by the presence of fever and a new pulmonary infiltrate on chest radiography, with supportive clinical findings such as increased or purulent sputum and impaired oxygenation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2010年1月から2025年12月までに当院で原発性胃腺癌に対して根治目的の胃切除術を施行された患者
R0切除が得られた患者
術前30日以内に撮影されたCT画像が評価可能な患者
本研究に必要な臨床病理学的データが利用可能な患者

英語
Patients who underwent gastrectomy with curative intent for primary gastric adenocarcinoma at our institution between January 2010 and December 2025.
Patients who achieved R0 resection.
Patients with evaluable preoperative CT images obtained within 30 days before surgery.
Patients with available clinicopathological data required for the study analyses.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
R1またはR2切除となった患者
手術時に遠隔転移を認めた患者
術前CT画像が利用できない、または本研究に必要な臨床病理学的データが不十分な患者

英語
Patients who underwent R1 or R2 resection.
Patients with distant metastasis at the time of surgery.
Patients without available preoperative CT images or with incomplete clinicopathological data required for the study analyses.

目標参加者数/Target sample size

1098


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 広紀
ミドルネーム
姓 辻本

英語
名 Hironori
ミドルネーム
姓 Tsujimoto

所属組織/Organization

日本語
防衛医科大学校

英語
National Defense Medical College

所属部署/Division name

日本語
外科学講座

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

3598513

住所/Address

日本語
所沢市並木3－2

英語
3-2 Namiki, Tokorozawa

電話/TEL

0429951637

Email/Email

tsujihi@ndmc.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 広紀
ミドルネーム
姓 辻本

英語
名 Hironori
ミドルネーム
姓 Tsujimoto

組織名/Organization

日本語
防衛医科大学校

英語
National Defense Medical College

部署名/Division name

日本語
外科学講座

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

3598513

住所/Address

日本語
所沢市並木3－2

英語
3-2 Namiki, Tokorozawa

電話/TEL

0429951637

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tsujihi@ndmc.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
防衛医科大学校（医学教育部医学科進学課程及び専門課程、動物実験施設、共同利用研究施設、病院並びに防衛

英語
National Defense Medical College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
外科学講座

個人名/Personal name

日本語
辻本広紀

英語
Hironori Tsujimoto


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
防衛医科大学校

英語
National Defense Medical College

住所/Address

日本語
所沢市並木3－2

英語
3-2 Namiki, Tokorozawa

電話/Tel

0429951637

Email/Email

tsujihi@ndmc.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

防衛医科大学校病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、2010年1月から2025年12月までに当院で原発性胃腺癌に対して根治目的の胃切除術を受けた患者を対象とする単施設後ろ向きコホート研究である。対象期間中に適格基準を満たした連続症例を解析対象とする。術前30日以内に撮影されたCT画像を用いて、骨格筋量をpsoas muscle index（PMI）、筋質をpsoas muscle CT attenuationにより評価する。主要な曝露因子は、性別ごとに標準化したPMIおよびCT attenuation、ならびにこれらを組み合わせた筋量・筋質phenotypeとする。主要アウトカムは胃切除術後の入院期間中に発生した術後肺炎とし、術前CT由来の骨格筋量・筋質と術後肺炎発症との関連を検討する。研究目的による介入は行わず、既存の診療情報および画像データを用いて解析する。

英語
This is a single-center retrospective cohort study of patients who underwent gastrectomy with curative intent for primary gastric adenocarcinoma at our institution between January 2010 and December 2025. Consecutive eligible patients during the study period will be included. Skeletal muscle quantity will be assessed using the psoas muscle index (PMI), and muscle quality using psoas muscle CT attenuation on preoperative CT images obtained within 30 days before surgery. The main exposures are sex-standardized PMI and CT attenuation and a combined muscle quantity-quality phenotype derived from these measures. The primary outcome is postoperative pneumonia occurring during the postoperative hospital stay. The association between preoperative CT-derived muscle quantity and quality and postoperative pneumonia will be evaluated. No study-specific intervention will be performed, and existing clinical and imaging data will be analyzed.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 14 日



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