UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
入院小児に対する非主要科目、総合学習についての総説

英語
A Scoping Review for noncore, comprehensive learning education for hospitalized children

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
入院小児に対する非主要科目、総合学習

英語
noncore, comprehensive learning education for hospitalized children

科学的試験名/Scientific Title

日本語
入院小児に対する非主要科目、総合学習についてのスコーピングレビュー

英語
A Scoping Review for noncore, comprehensive learning education for hospitalized children

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
入院小児に対する非主要科目、総合学習

英語
noncore, comprehensive learning education for hospitalized children

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
入院している小児：疾患を問わず

英語
Hospitalized children: regardless of the underlying condition

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
子供たちが有益なスキルや実践的な知識を習得できる「総合的な学習」は、非主要教科の領域に位置づけられます。従来の主要教科を対象とした院内教育は大きな発展を遂げてきた一方で、教科横断的かつプロジェクト型、あるいは総合的な学習や体育といった分野は、これまで軽視されてきた傾向があります。その背景には、医療的処置が必要であることや、教育専門職が医学やリハビリテーションに関する専門知識を持たないことといった事情があります。がん、慢性疾患の管理、術後の回復など、長期にわたる治療を受けている子供たちにとって、病気や身体の動かしにくさといった制約から、総合的な学習の機会は極めて限られているか、あるいは全く得られない状況にあります。その現況を明らかにすることが目的です。

英語
Noncore and Comprehensive learning that enables children to acquire valuable skills and practical knowledge. Whereas the hospital-based education targeting traditional core subjects have shown a significant development, the interdisciplinary, project-based, and comprehensive learning as well as physical educations seems to be overlooked to date because of the requisite of medical treatment and nonspecialty of educational professionals on medicine and rehabilitation. For children undergoing long-term treatment including cancer, chronic disease management, and post-surgical recovery the opportunity for comprehensive learning is highly limited or not otherwise have access due to their illness and limited physical mobility.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本報告書の目的は、(1) 入院中の子どもを対象とした非中核的・包括的な学習の現状を概観すること、および (2) 参加を促進する要因や障壁となり得る要素を検討することである。

英語
The objectives of this report are to (1)overvier the current situation of noncore/ comprehensive learining for hospitalized children, (2) explore potential facilitators and barriers to participation.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
(1) 属性情報：国、子供の年齢層、(2) 研究デザイン、(3) 介入、(4) 主要アウトカム、(5) 促進要因や障壁を含む実施上の主な課題

英語
We extract the information about (1) demographics: country, age range of chil-dren, (2) study design, (3) intervention, (4) main outcome, and (5) key implementation issues including facilitators and barriers.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

4

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

15

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
「対象（Population）・概念（Concept）・文脈（Context）」の枠組みに基づく適格基準は以下の通りです。対象は4歳から15歳の入院中の小児（疾患の種類は問わない）、概念は「気晴らし（diversional）」を目的としない「教育的」介入（主要教科以外の教科に関するもの）、文脈は入院治療中に行われる主要教科以外の教育的介入。病室でも実施可能な数学、国語、社会科といった主要教科ではなく、入院中に実施される主要教科以外の教科、あるいは包括的・統合的な教育における、特定の手法や新規性のある実践に関する報告を対象に含めました。遊びを取り入れた介入については、低年齢層を対象とし、かつ教育的な内容を含むものであれば許容しました。一方で、IoT（モノのインターネット）機器を用いて入院中の小児を通常の教室の授業に参加させる介入については、教育的視点が欠如しており、単に参加することや精神的な安定のみに焦点を当てている場合には除外しました。また、具体的な実践を伴わない理論的枠組みに関する報告も除外の対象としました。

英語
Eligibility criteria on the Population-Concept-Context framework was Population, hospitalized children between 4-15 at any diseases; Concept, non-core subject educa-tional intervention which does not include diversional ones; Context, noncore ed-ucational intervention during inpatient medical treatment. We included a report of specific or novel practice of certain methodology in implementing noncore subject, comprehensive or integrated education during hospitalization rather than the core subjects like mathematics, language, or so-cial studies, which are generally possible at the hospital room. Play-based intervention was accepted if it was targeting smaller age group and conveying educational context. On the other hand, we excluded the interventions to enable the inpatient children to participate in the general classroom using Internet of Things devices, as long as those intervention lacks the viewpoint of education and just focusing on participation and mental stability. Also, reports on theoretical framework lacking substantial prac-tice were excluded.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準としては、主要教科の教育、教育的文脈の欠如、実際の実施を伴わないもの、および後期青年期（10代後半）を対象とした介入。

英語
Exclusion criteria were core subject education, lack of educational context, lack of real practice and interven-tions targeting late teens.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祥一
ミドルネーム
姓	田代

英語

名	Syoichi
ミドルネーム
姓	Tashiro

所属組織/Organization

日本語
杏林大学医学部

英語
Kyorin University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

181-8611

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
Shinkawa 6-20-2, Mitaka city, Tokyo

電話/TEL

+81-422-47-5511

Email/Email

s-tashiro@ks.kyorin-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祥一
ミドルネーム
姓	田代

英語

名	Syoichi
ミドルネーム
姓	Tashiro

組織名/Organization

日本語
杏林大学医学部

英語
Kyorin University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション医学教室

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

181-8611

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
Shinkawa 6-20-2, Mitaka city, Tokyo

電話/TEL

+81-422-47-5511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s-tashiro@ks.kyorin-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
杏林大学

英語
Kyorin University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
公益財団法人医療科学研究所

英語
The Health Care Science Institute (Iken2024-04)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
杏林大学医学部倫理委員会

英語
IRB, Kyorin University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
Shinkawa 6-20-2, Mitaka city, Tokyo

電話/Tel

+81-422-47-5511

Email/Email

irb@ks.kyorin-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

08

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
（１）調査手法
PubMed、Scopus、およびGoogle Scholarを用い、「hospitali*ed child*」というキーワードと、「pedagogy」、「education access」、「comprehensive education」、「integrated education」、「hospital schooling」、「educational support」、または「hospital-based education」のいずれかとの組み合わせにより、半構造的な方法でデータベース検索を行う。対象期間は1996年から2025年までとし、グレー・リテラチャーは除外する。英語文献については、タイトルと抄録に基づき、入院中の子どもの包括的な学習との関連性をスクリーニングする。検索は2名の著者（S.T.およびR.H.）が独立して実施し、不一致が生じた場合には、他の著者（L.Z.およびS.Y.）を交えた協議を通じて、対象への適合性を評価する。
（２）本レジストリ(UMIN-CTR)の登録フォームのエラーに掛かる措置
倫理委員会の承認は不要であり、審査を受けていない旨を別の項目に回答済みであるが、この項目でシステムエラーが存在し、倫理委員会の承認期日を入力しないと登録することができない。
システムエラーを回避するために、statusを「開始前」としたが、実際のreview processとしては登録日を以て開始することを申告する。

英語
(1) additional information for the review

We searche databases in semi-structured manner using keywords: "hospitalied child" and ("pedagogy" OR "education access" OR "comprehensive education" OR "integrated education" OR "hospital schooling" OR "educational support" OR "hospi-tal-based education") using PubMed, Scopus, and Google Scholar. Articles published between 1996 and 2025. Grey literatures will be not included. English literature was screened for relevance to comprehensive learning in hospitalized children with the ti-tle and abstract. Two of the authors (S.T. and R.H.) implemente the search inde-pendently. In the cases of inconsistency, the applicability will be assessed via the discussion including other authors (L.Z. and S.Y.).

(2) Handling of a system error in the current registry (UMIN-CTR) registration form

Although Ethics Committee approval is not required - a fact already indicated in a separate field - we found a system error in UMIN-CTR which prevents registration unless an approval date is entered in this specific field. To bypass this error, the status has been set to "Not yet started"; however, we declare that the actual review process commences on the date of registration.

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071626

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