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一般向け試験名/Public title

日本語
頭頸部癌におけるオリゴ転移の実態に関する全国調査

英語
A Nationwide Survey on the Prevalence of Oligometastases in Head and Neck Cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
頭頸部癌におけるオリゴ転移の実態に関する全国調査

英語
A Nationwide Survey on the Prevalence of Oligometastases in Head and Neck Cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頭頸部癌におけるオリゴ転移の実態に関する全国調査

英語
A Nationwide Survey on the Prevalence of Oligometastases in Head and Neck Cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
頭頸部癌におけるオリゴ転移の実態に関する全国調査

英語
A Nationwide Survey on the Prevalence of Oligometastases in Head and Neck Cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
頭頚部癌

英語
Head and Neck Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
研究の目的は、頭頸部癌におけるオリゴ転移の診療実態および治療成績を明らかにするとともに、実施されている治療法ごとの治療成績を比較検討し、予後に関連する臨床的要因や治療方針決定に影響を与える因子を探索的に評価することである。

英語
The purpose of this study is to clarify the current clinical practices and treatment outcomes for oligo-metastases in head and neck cancer, to compare and analyze treatment outcomes across different treatment modalities, and to conduct an exploratory evaluation of clinical factors associated with prognosis and factors influencing treatment decisions.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学調査

英語
Epidemiological Study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
頭頸部癌におけるオリゴ転移ついて、下記、全国規模での疫学調査および外科的治療とそのほかの治療の生存率の比較を評価する。
1. オリゴ転移症例の原発巣別頻度および臨床的特徴
2. 原発巣と関連する転移巣の部位・数・診断方法の疫学調査
3. 実施されている治療内容（外科治療、放射線治療、薬物療法、集学的治療、BSC (Best Supportive Care)など）とその治療成績
4. 治療方針決定に影響を与える要因や施設間の差異

英語
Regarding oligo-metastases in head and neck cancer, we will evaluate the following: a nationwide epidemiological survey and a comparison of survival rates between surgical treatment and other treatments.
1. Frequency and clinical characteristics of oligo-metastatic cases by primary tumor site
2. Epidemiological survey of the location, number, and diagnostic methods of metastases associated with the primary tumor
3. Treatment modalities currently in use (surgical treatment, radiation therapy, drug therapy, multidisciplinary treatment, BSC (Best Supportive Care), etc.) and their treatment outcomes
4. Factors influencing treatment decisions and differences between institutions

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本調査は、次の基準を満たす患者の情報を各機関からアンケート形式で情報を取得し、解析を行う。
6.1．選択基準
1. 頭頸部癌
2. 原発巣が制御されている
3. 根治的治療が可能
4．単一臓器に限局した転移病変が3個以内
のすべてを満たすものとする（本研究において上記基準をオリゴ転移の定義とする）。

英語
This study will collect information via questionnaires from each institution regarding patients who meet the following criteria, and will then analyze that data.
6.1. Inclusion Criteria
1. Head and neck cancer
2. The primary tumor is under control
3. Curative treatment is possible
4. No more than three metastatic lesions confined to a single organ
Patients must meet all of the above criteria (for the purposes of this study, the above criteria constitute the definition of oligometastasis).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記選択基準以外とする。

英語
Other than the selection criteria listed above.

目標参加者数/Target sample size

2050

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	武則
ミドルネーム
姓	小川

英語

名	takenori
ミドルネーム
姓	ogawa

所属組織/Organization

日本語
岐阜大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Gifu University

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科学

英語
Otolaryngology and Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

501-1113

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido, Gifu City, Gifu

電話/TEL

058-230-6000

Email/Email

hasegawa.tomohiro.g3@f.gifu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智宏
ミドルネーム
姓	長谷川

英語

名	tomohiro
ミドルネーム
姓	hasegawa

組織名/Organization

日本語
岐阜大学

英語
Gifu University

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科学

英語
Otolaryngology and Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

501-1113

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido, Gifu City, Gifu

電話/TEL

058-230-6000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hasegawa.tomohiro.g3@f.gifu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岐阜大学

英語
Gifu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
岐阜大学

英語
Gifu University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岐阜大学

英語
Gifu University

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido, Gifu City, Gifu

電話/Tel

058-230-6000

Email/Email

hasegawa.tomohiro.g3@f.gifu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

08

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

09

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
協力が得られた各施設において倫理審査委員会での承認を得た後、各施設は既存情報の提供のみを行う機関として、以下の項目を診療録から収集する。収集方法は各施設がUMIN INDICE cloud（Web症例登録システム）を用いて情報を登録する。岐阜大学がこれらの情報をWeb上で管理し、解析時にアクセスし情報を集約する。

英語
After obtaining approval from the ethics review committees at each participating institution, each institution acting solely as a provider of existing data will collect the following items from medical records. The data will be collected by each institution registering the information using UMIN INDICE cloud (a web based case registration system). Gifu University will manage this information online and access it to aggregate the data for analysis.

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071622

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