UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常成人における靴下素材の違いが痺れに与える影響の検討

英語
The effect of different sock materials on numbness in healthy adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
靴下素材と痺れの研究

英語
Research on Sock Materials and Foot Numbness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常成人における靴下素材の違いが正座後の痺れに与える影響；クロスオーバー試験

英語
The Effect of Differences in Sock Materials on Numbness after Seiza in Healthy Adults: A Crossover Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
靴下素材による正座後痺れのクロスオーバー試験

英語
A crossover trial on foot numbness after seiza based on sock material

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康成人を対象に、異なる素材の靴下を着用した状態で正座を行い、正座後に生じるしびれの程度を比較することで、靴下素材の違いがしびれに与える影響を検討する。

英語
his study aims to investigate the effect of sock material differences on numbness by having healthy adults perform seiza (traditional Japanese sitting on heels) while wearing socks made of different materials, and comparing the degree of numbness that occurs after seiza

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健康成人における靴下素材の違いが正座後のしびれに与える影響の評価

英語
Evaluation of the effect of differences in sock materials on numbness after Seiza (traditional Japanese sitting on heels) in healthy adults

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各靴下素材を着用して30分間正座した後の下肢のしびれの程度をVisual Analog Scale（VAS）で評価し、素材間で比較する。

英語
Evaluate the degree of lower limb numbness after sitting on one's heels (seiza) for 30 minutes while wearing each sock material using a Visual Analog Scale (VAS), and compare the results among the materials.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
各靴下素材着用時の正座後の歩行安定性をTimed Up and Go test（TUG）により評価する。また、足関節周囲径および下腿最大周径を測定し、靴下素材による圧迫条件との関連を評価する。

英語
Walking stability after seiza (traditional Japanese kneeling) wearing various sock materials is evaluated using the Timed Up and Go test (TUG). Additionally, ankle circumference and maximum calf circumference are measured to assess their relationship with the compression conditions caused by the sock materials.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
綿主体、ポリエステル主体、ウール主体、シルク主体の4種類の靴下をそれぞれ別日に着用し、各条件で30分間正座する。各条件終了後にしびれの程度および歩行機能を評価する。

英語
Participants wear four types of socks made mainly of cotton, polyester, wool, or silk on separate days. In each condition, participants maintain the seiza sitting position for 30 minutes, followed by assessment of numbness and walking function.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上65歳未満の健常成人
足サイズが22～25 cmである者
30分間の正座およびその後の歩行評価に参加可能な者

英語
Healthy adults aged 20 years or older.
Individuals with a foot size of 22-25 cm.
Individuals who are able to maintain the seiza sitting position for 30 minutes and participate in the subsequent walking assessment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
下肢のしびれ、疼痛、感覚障害を有する者
糖尿病、末梢神経障害、脊椎疾患、整形外科疾患など、下肢感覚に影響しうる既往を有する者
閉塞性動脈硬化症、深部静脈血栓症、浮腫など、下肢循環に異常を有する者
正座により強い疼痛や不快感を来しやすい者
妊娠中または妊娠の可能性がある者

英語
Individuals with numbness, pain, or sensory disturbance in the lower extremities.
Individuals with a history of diabetes mellitus, peripheral neuropathy, spinal disorders, orthopedic disorders, or other conditions that may affect lower-extremity sensation.
Individuals with abnormalities of lower-extremity circulation, such as peripheral arterial disease, deep vein thrombosis, or edema.
Individuals who are prone to severe pain or discomfort while sitting in the seiza position.
Individuals who are pregnant or may be pregnant.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	鳥井
ミドルネーム
姓	理那

英語

名	Rina
ミドルネーム
姓	Torii

所属組織/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

5698686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2-7

英語
2-7 Daigakumachi, Takatsuki City, Osaka 569-8686

電話/TEL

072-683-1221

Email/Email

rina.torii@ompu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	理那
ミドルネーム
姓	鳥井

英語

名	Rina
ミドルネーム
姓	Torii

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

569-8686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2-7

英語
2-7 Daigakumachi, Takatsuki City, Osaka

電話/TEL

09089567309

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rina.torii@ompu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
麻酔科

個人名/Personal name

日本語
鳥井　理那

英語
Rina Torii

機関名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
大阪医科薬科大学

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学 研究倫理委員会

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2番7号

英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka 569-8686

電話/Tel

072-683-1221

Email/Email

rinri@ompu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大阪医科薬科大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

10

日

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