UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062554
受付番号 R000071605
科学的試験名 低酸素環境下における運動・トレーニングが生体に与える影響
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/11
最終更新日 2026/08/11 17:41:06

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
息止めを取り入れた反復自転車スプリントトレーニングが若年男性の有酸素性・無酸素性運動能力に及ぼす影響

英語
Effects of repeated-sprint cycling training with breath holding on aerobic and anaerobic exercise capacity in young men

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VHL-RST Study

英語
VHL-RST Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
低酸素環境下における運動・トレーニングが生体に与える影響

英語
Effects of Exercise and Training under Hypoxic Conditions on the Human Body

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
HET Study

英語
HET Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
運動能力およびトレーニング適応

英語
Exercise performance and training adaptations

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康な非鍛錬若年男性を対象に、随意的低換気を組み合わせた4週間の反復スプリント自転車トレーニングが、通常呼吸下での同一トレーニングと比較して、有酸素性能力および無酸素性代謝・運動応答に及ぼす影響を探索的に検討する。

英語
To explore the effects of four weeks of repeated-sprint cycling training with voluntary hypoventilation on aerobic capacity and anaerobic metabolic and exercise responses, compared with the same training performed with normal breathing, in healthy untrained young men.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
4週間の介入前から最終トレーニングセッション3～7日後までの体重当たり最大酸素摂取量（VO2max）の変化

英語
Change in body-mass-relative maximal oxygen uptake (VO2max) from pre-intervention to 3-7 days after the final training session.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
随意的低換気を併用した反復スプリントトレーニング（RSH-VHL）。自転車エルゴメータを用いて、4週間、週2回、合計8回のトレーニングを実施した。各セッションでは、体重の7.5%に相当する負荷で6秒間の全力自転車運動を8回、2セット実施した。スプリント間には30秒間の受動的休息、セット間には5分間の受動的休息を設けた。各スプリントの直前に最大限呼気し、低肺気量で6秒間のスプリント中に息を止めた。スプリント終了直後に呼吸を再開し、回復中の呼吸は制限しなかった。各セッション前に、1.0 kpで3分間の自転車運動、通常呼吸下での6秒間全力スプリント1回、および5分間の受動的休息からなるウォームアップを実施した。

英語
Repeated-sprint training with voluntary hypoventilation (RSH-VHL). Participants completed eight training sessions over 4 weeks, with two sessions per week, using a cycle ergometer. Each session comprised two sets of eight 6-s all-out cycling sprints against a resistance equivalent to 7.5% of body mass, with 30 s of passive recovery between sprints and 5 min of passive recovery between sets. Immediately before each sprint, participants exhaled as fully as possible and held their breath at low lung volume throughout the 6-s sprint. Breathing was resumed immediately after each sprint and was unrestricted during recovery. Before each session, participants completed a warm-up consisting of 3 min of cycling at 1.0 kp, one 6-s all-out sprint with normal breathing, and 5 min of passive rest.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常呼吸下での反復スプリントトレーニング（RSN）。自転車エルゴメータを用いて、4週間、週2回、合計8回のトレーニングを実施した。各セッションでは、体重の7.5%に相当する負荷で6秒間の全力自転車運動を8回、2セット実施した。スプリント間には30秒間の受動的休息、セット間には5分間の受動的休息を設けた。参加者はスプリント中および回復中に通常呼吸を行った。各セッション前に、1.0 kpで3分間の自転車運動、通常呼吸下での6秒間全力スプリント1回、および5分間の受動的休息からなるウォームアップを実施した。

英語
Repeated-sprint training with normal breathing (RSN). Participants completed eight training sessions over 4 weeks, with two sessions per week, using a cycle ergometer. Each session comprised two sets of eight 6-s all-out cycling sprints against a resistance equivalent to 7.5% of body mass, with 30 s of passive recovery between sprints and 5 min of passive recovery between sets. Participants breathed normally during both the sprints and recovery periods. Before each session, participants completed a warm-up consisting of 3 min of cycling at 1.0 kp, one 6-s all-out sprint with normal breathing, and 5 min of passive rest.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

22 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18～22歳の健康な男子大学生で、運動部または競技チームに所属せず、定期的な計画的運動トレーニングを行っていない者。高強度の自転車運動を安全に実施でき、研究内容の説明を受けた上で、研究参加について文書による同意を示した者。

英語
Healthy male university students aged 18-22 years who were not members of an athletic club or competitive sports team and were not engaged in regular structured exercise training. Participants were required to be able to safely perform high-intensity cycling exercise and to provide written informed consent after receiving an explanation of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
循環器疾患その他の健康上の問題を有する者、高強度の自転車運動を安全に実施できない者、および研究手順を完遂できないと研究者が判断した者。

英語
Individuals with cardiovascular disease or other health problems, those who could not safely perform high-intensity cycling exercise, and those judged by the investigators to be unable to complete the study procedures were excluded.

目標参加者数/Target sample size

16


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 俊広
ミドルネーム
姓 安田

英語
名 Toshihiro
ミドルネーム
姓 Yasuda

所属組織/Organization

日本語
福島大学

英語
Fukushima University

所属部署/Division name

日本語
人間発達文化学類

英語
Faculty of Human Development and Culture

郵便番号/Zip code

9601296

住所/Address

日本語
福島県福島市金谷川1番地

英語
1 Kanayagawa, Fukushima, Japan

電話/TEL

0245488209

Email/Email

yasuda@educ.fukushima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 俊広
ミドルネーム
姓 安田

英語
名 Toshihiro
ミドルネーム
姓 Yasuda

組織名/Organization

日本語
福島大学

英語
Fukushima University

部署名/Division name

日本語
人間発達文化学類

英語
Faculty of Human Development and Culture

郵便番号/Zip code

9601296

住所/Address

日本語
福島県福島市金谷川1番地

英語
1 Kanayagawa, Fukushima, Japan

電話/TEL

0245488209

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yasuda@educ.fukushima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福島大学

英語
Fukushima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
福島大学

英語
Fukushima University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
日本学術振興会

英語
Japan Society for the Promotion of Science

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福島大学研究倫理委員会

英語
Fukushima University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
福島県福島市金谷川1番地

英語
1 Kanayagawa, Fukushima, Japan

電話/Tel

0245488009

Email/Email

kyoudo@adb.fukushima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

福島大学/Fukushima University


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 11 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

11

主な結果/Results

日本語
11名が介入を開始し10名が完遂した。体重当たりVO2maxはRSH-VHL群で38.8±6.8から46.5±5.7、RSN群で40.7±3.1から43.2±4.7 mL/kg/minとなり、群×時点交互作用を認めた（p=0.024）。疲労指数にも交互作用を認めた（p=0.028）。血中乳酸は時間主効果のみ有意で、群×時点交互作用はなかった（p=0.874）。

英語
Eleven participants started the intervention and 10 completed it. Relative VO2max increased from 38.8 +/- 6.8 to 46.5 +/- 5.7 mL/kg/min in RSH-VHL and from 40.7 +/- 3.1 to 43.2 +/- 4.7 in RSN, with a significant group-by-time interaction (p=0.024). Fatigue index also showed a significant interaction (p=0.028). Blood lactate increased over time without a group-by-time interaction (p=0.874).

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 08 月 11 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
解析対象となった10名は全員健康な非鍛錬若年男性であった。全体では年齢19.0±1.2歳、身長171.3±6.2 cm、体重58.4±5.5 kgであった。RSH-VHL群（n=5）は年齢18.6±0.9歳、身長172.0±7.2 cm、体重58.9±6.0 kg、RSN群（n=5）は年齢19.4±1.5歳、身長170.6±5.7 cm、体重57.8±5.6 kgであった。値は平均±標準偏差。

英語
The 10 participants included in the complete-case analysis were healthy, untrained young men. Overall, age was 19.0 +/- 1.2 years, height 171.3 +/- 6.2 cm, and body mass 58.4 +/- 5.5 kg. In RSH-VHL (n=5), age was 18.6 +/- 0.9 years, height 172.0 +/- 7.2 cm, and body mass 58.9 +/- 6.0 kg. In RSN (n=5), age was 19.4 +/- 1.5 years, height 170.6 +/- 5.7 cm, and body mass 57.8 +/- 5.6 kg. Values are mean +/- SD.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
11名が研究に組み入れられ介入を開始した。RSN群には5名が割り付けられ、全員が8回のトレーニングおよび介入後測定を完遂した。RSH-VHL群には6名が割り付けられ、1名が息止め手技と反復最大スプリント運動の組み合わせに耐えられず、2回のトレーニング終了後に研究を中止した。この参加者では介入後測定を実施しなかった。最終的なcomplete-case解析にはRSN群5名、RSH-VHL群5名の計10名を含めた。

英語
Eleven participants were enrolled and initiated the intervention. Five were allocated to RSN and all completed the eight training sessions and post-intervention assessments. Six were allocated to RSH-VHL; one withdrew after two training sessions because of intolerance to the combination of the breath-holding technique and repeated maximal sprint exercise and did not undergo post-intervention assessments. The final complete-case analysis included five participants in each group (n=10).

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 11 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 03 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 11 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 19 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025 年 12 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025 年 12 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 年 12 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 11 日



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