UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062603
受付番号 R000071599
科学的試験名 地域でのフレイル予防に向けたリラクセーションプログラムを実践する高齢指導者の養成
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/18
最終更新日 2026/08/18 15:34:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域高齢者のフレイル予防に向けたリラクセーションプログラムの実践・評価

英語
Implementation and evaluation of relaxation programs among elderly people in the community

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域高齢者のフレイル予防

英語
Preventing frailty among Older in the community

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域でのフレイル予防に向けたリラクセーションプログラムを実践する高齢指導者の養成

英語
Training Older Instructors to Implement Relaxation Programs for Frailty Prevention in the Community

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域でのフレイル予防に向けたリラクセーションプログラム

英語
Relaxation Programs for Frailty Prevention in the Community

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者

英語
Older People

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域にてフレイル予防のためのリラクセーションプログラムを実践する高齢指導者を養成し、高齢指導者が実践するリラクセーションプログラムを確立することである。

英語
The objective is to train older instructors to conduct relaxation programs for frailty prevention within the community and to establish the relaxation programs implemented by these instructors.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
セルフモニタリングシート：実施前と実施後

英語
Assess the self-monitoring sheet before and after the intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・血圧、脈拍
・漸進的筋弛緩法の実技練習後の気づきのインタビュー内容
・まとめの自由記載内容

英語
Blood pressure, pulse
Interview Details after practicing Progressive Muscle Relaxation
Content of the summary


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
リラクセーションプログラム（漸進的筋弛緩法の枠組み、実技練習）を実施する。

英語
A relaxation program (based on the framework of progressive muscle relaxation, including practical exercises) will be conducted.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．自宅で生活している者であること、２．呼吸・循環器系の疾患がある場合は症状が安定している者であること。

英語
1.Living at home 2.If suffering from respiratory or circulatory disorders, the condition must be stable.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．入院中である者　２.認知症と診断されている者　３．リラクセーションプログラムの実施が困難である者　４．リラクセーション反応が禁忌となるような低血圧の者　５．術後・化学療法後、発熱や強い痛みなど身体症状が強い者

英語
1.Individuals currently hospitalized 2.Individuals diagnosed with dementia 3.Individuals for whom the implementation of a relaxation program is difficult 4.Individuals with hypotension for whom a relaxation response is contraindicated 5.Individuals experiencing severe physical symptoms following surgery or chemotherapy.

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 志帆
ミドルネーム
姓 池俣

英語
名 Shiho
ミドルネーム
姓 Ikemata

所属組織/Organization

日本語
愛知県立大学

英語
Aichi Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing & Health

郵便番号/Zip code

463-8502

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市守山区上志段味字東谷

英語
Tohgoku, Kamishidami, Moriyama-ku, Nagoya-city, Aichi

電話/TEL

0527787135

Email/Email

ikemata@nrs.aichi-pu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 志帆
ミドルネーム
姓 池俣

英語
名 Shiho
ミドルネーム
姓 Ikemata

組織名/Organization

日本語
愛知県立大学

英語
Aichi Prefectural University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing & Health

郵便番号/Zip code

463-8502

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市守山区上志段味字東谷

英語
Tohgoku, Kamishidami, Moriyama-ku, Nagoya-city, Aichi

電話/TEL

0527787135

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ikemata@nrs.aichi-pu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
愛知県立大学

英語
Aichi Prefectural University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
愛知県立大学

英語
Aichi Prefectural University

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市守山区上志段味字東谷

英語
Tohgoku, Kamishidami, Moriyama-ku, Nagoya-city, Aichi

電話/Tel

0527787135

Email/Email

ikemata@nrs.aichi-pu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 18 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 12 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 12 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 27 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 18 日



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日本語
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