UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062544
受付番号 R000071594
科学的試験名 生体調整効果に関する既存データの二次解析研究:高層階から見た海景観と都市景観の視覚刺激が前頭前野活動および自律神経活動に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2026/08/10
最終更新日 2026/08/10 16:42:42

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
生体調整効果に関する既存データの二次解析研究:高層階から見た海景観と都市景観の視覚刺激が及ぼす生理的影響


英語
Secondary analysis of existing data on physiological adjustment effects: physiological effects of visual stimulation with seascapes and urban landscapes viewed from a high-rise building

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生体調整効果に関する既存データの二次解析研究:高層階から見た海景観と都市景観の視覚刺激が及ぼす生理的影響


英語
Secondary analysis of existing data on physiological adjustment effects: physiological effects of visual stimulation with seascapes and urban landscapes viewed from a high-rise building

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生体調整効果に関する既存データの二次解析研究:高層階から見た海景観と都市景観の視覚刺激が前頭前野活動および自律神経活動に及ぼす影響


英語
Secondary analysis of existing data on physiological adjustment effects: effects of visual stimulation with seascapes and urban landscapes viewed from a high-rise building on prefrontal cortex activity and autonomic nervous activity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
生体調整効果に関する既存データの二次解析研究:高層階から見た海景観と都市景観の視覚刺激が前頭前野活動および自律神経活動に及ぼす影響


英語
Secondary analysis of existing data on physiological adjustment effects: effects of visual stimulation with seascapes and urban landscapes viewed from a high-rise building on prefrontal cortex activity and autonomic nervous activity

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人。
本研究は、既にUMIN-CTRに登録されている元研究「高層ビルから眺める海景観が若年女性に及ぼす生理的影響:都市景観との比較,クロスオーバー試験」(UMIN000048082)および「高層ビルから眺める海景観が若年男性に及ぼす生理的影響:都市景観との比較,クロスオーバー試験」(UMIN000048325)で取得された既存データを用いる二次解析研究である。


英語
Healthy persons.
This study is a secondary analysis of existing data obtained from the following studies already registered in UMIN-CTR: Physiological effects of seascapes from high-rise buildings on young women: comparison with urban landscapes, a crossover test (UMIN000048082) and Physiological effects of seascapes from high-rise buildings on young men: comparison with urban landscapes, a crossover test (UMIN000048325).

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、既に実施された視覚刺激実験において取得された既存データを用いる二次解析研究である。元研究では、若年女性および若年男性を対象として、高層階から見た海景観および都市景観の視覚刺激が生理指標および心理指標に及ぼす影響を検討した。
本二次解析研究では、元研究で取得された生理データを用いて、刺激前の生理状態と、海景観および都市景観の視覚刺激に対する生理反応との関連を解析し、自然由来の視覚刺激が個人の刺激前の生理状態に応じて生理反応を調整する「生体調整効果」の有無および程度を明らかにすることを目的とする。
本研究では、新たな研究対象者の募集、介入、測定または質問は行わない。データソースは、UMIN000048082およびUMIN000048325に登録された元研究である。


英語
"This study is a secondary analysis of existing data obtained from previously conducted visual stimulation experiments. In the original studies, the physiological and psychological effects of visual stimulation with seascapes and urban landscapes viewed from a high-rise building were examined in young women and young men.
The present secondary analysis aims to examine the relationships between baseline physiological states before visual stimulation and physiological responses to visual stimulation with seascapes and urban landscapes, and to clarify the presence and extent of physiological adjustment effects, in which natural visual stimuli may modulate physiological responses according to each individual's baseline physiological state.
This study will not recruit new participants and will not involve any new intervention, measurement, or questionnaire. The data sources are the original studies registered as UMIN000048082 and UMIN000048325."

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
既存データを用いた生理反応の関連性の検討


英語
Investigation of associations between baseline physiological states and physiological responses using existing data

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)近赤外分光法を用いて測定した左右前頭前野活動
2)左右前頭前野活動の差
3)心拍変動性を用いて算出した副交感神経活動および交感神経活動
4)心拍数
これらの各指標について、刺激前の生理状態を示す値と、海景観および都市景観の視覚刺激に対する変化量の条件間差との関連を評価する。


英語
1) Left and right prefrontal cortex activity measured by near-infrared spectroscopy
2) Difference in prefrontal cortex activity between the left and right sides
3) Parasympathetic and sympathetic nervous activity calculated from heart rate variability
4) Heart rate
For each of these indices, associations between baseline physiological values before stimulation and differences in changes in physiological responses between seascape and urban landscape conditions will be assessed.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
なし


英語
None


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)元研究「高層ビルから眺める海景観が若年女性に及ぼす生理的影響:都市景観との比較,クロスオーバー試験」(UMIN000048082)または「高層ビルから眺める海景観が若年男性に及ぼす生理的影響:都市景観との比較,クロスオーバー試験」(UMIN000048325)に参加した者
2)海景観条件および都市景観条件の測定を完了した者
3)本研究で使用する生理指標について、解析に必要なデータが得られている者


英語
1) Participants who took part in the original study Physiological effects of seascapes from high-rise buildings on young women: comparison with urban landscapes, a crossover test (UMIN000048082) or Physiological effects of seascapes from high-rise buildings on young men: comparison with urban landscapes, a crossover test (UMIN000048325)
2) Participants who completed both the seascape and urban landscape conditions
3) Participants for whom the physiological data required for the present analysis are available

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)海景観条件または都市景観条件のいずれかの測定を完了していない者
2)測定機器の不具合、体動その他の理由により、解析に必要な生理データが得られていない者
3)元研究または本二次解析研究における情報利用の拒否を申し出た者


英語
1) Participants who did not complete either the seascape or urban landscape condition
2) Participants for whom the physiological data required for analysis are unavailable due to device malfunction, body movement, or other reasons
3)Participants who declined the use of their data in the original study or in the present secondary analysis

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
晴美
ミドルネーム
池井


英語
Harumi
ミドルネーム
Ikei

所属組織/Organization

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
環境健康フィールド科学センター


英語
Center for Environment, Health and Field Sciences

郵便番号/Zip code

277-0882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-2-1


英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/TEL

04-7137-8184

Email/Email

hikei@chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
晴美
ミドルネーム
池井


英語
Harumi
ミドルネーム
Ikei

組織名/Organization

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
環境健康フィールド科学センター


英語
Center for Environment, Health and Field Sciences

郵便番号/Zip code

277-0882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-2-1


英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/TEL

04-7137-8184

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.fc.chiba-u.jp/research/naturetherapy/

Email/Email

hikei@chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
環境健康フィールド科学センター


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Nomura Real Estate Development Co., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
野村不動産株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学環境健康フィールド科学センター倫理審査委員会


英語
The Ethics Committees of the Center for Environment, Health and Field Sciences, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-2-1


英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/Tel

04-7137-8010

Email/Email

field-rinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 08 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 07 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 08 06

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 08 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、既に実施された視覚刺激実験で取得された既存データを用いる後ろ向き観察研究であり、新たな研究対象者の募集、介入、測定または質問は行わない。
データソースは、UMIN-CTRに登録済みの「高層ビルから眺める海景観が若年女性に及ぼす生理的影響:都市景観との比較,クロスオーバー試験」(UMIN000048082)および「高層ビルから眺める海景観が若年男性に及ぼす生理的影響:都市景観との比較,クロスオーバー試験」(UMIN000048325)である。
本研究では、各生理指標について、刺激前の生理状態を示す値と、海景観および都市景観の視覚刺激に対する変化量の条件間差との関連を解析し、生体調整効果の有無および程度を検討する。解析対象は、元研究参加者51名のうち、解析に必要なデータが得られている50名である。


英語
This study is a retrospective observational study using existing data obtained from previously conducted visual stimulation experiments. No new participants will be recruited, and no new intervention, measurement, or questionnaire will be conducted.
The data sources are the following studies already registered in UMIN-CTR: Physiological effects of seascapes from high-rise buildings on young women: comparison with urban landscapes, a crossover test (UMIN000048082) and Physiological effects of seascapes from high-rise buildings on young men: comparison with urban landscapes, a crossover test (UMIN000048325).
For each physiological index, this study will analyze the relationship between baseline physiological values before stimulation and differences in changes in physiological responses between seascape and urban landscape conditions, in order to examine the presence and extent of physiological adjustment effects. The analysis will include 50 participants for whom the required data are available among the 51 participants in the original studies.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 08 10

最終更新日/Last modified on

2026 08 10



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