UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062540
受付番号 R000071591
科学的試験名 マーカーレス動作解析を用いたパーキンソン病患者の日常生活動作の縦断的評価
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/10
最終更新日 2026/08/10 15:21:22

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
マーカーレス動作解析によるパーキンソン病患者の日常生活動作の縦断的評価

英語
Longitudinal Evaluation of Activities of Daily Living in Patients with Parkinsons Disease Using Markerless Motion Analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PDマーカーレス動作解析研究

英語
PD Markerless Motion Analysis Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マーカーレス動作解析を用いたパーキンソン病患者の日常生活動作の縦断的評価

英語
Longitudinal Evaluation of Activities of Daily Living in Patients with Parkinsons Disease Using Markerless Motion Analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PD-ADLマーカーレス縦断研究

英語
PD-ADL Markerless Longitudinal Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病

英語
Parkinsons Disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
AIベースのマーカーレス動作解析システムを用いてパーキンソン病患者の日常生活動作（ADL）を縦断的に計測し、疾患の重症度および病状の進行に伴う関節可動域、動作時間、速度、加速度等の動作学的指標の経時的変化を明らかにする。さらに、これらの動作学的指標とHoehn & Yahr重症度分類、MDS-UPDRSおよびSchwab & England Activities of Daily Living Scale（S&E ADLs）との関連を検討し、マーカーレス動作解析が従来の臨床評価と比較して、ADL能力の経時的変化をより鋭敏に検出できるかを検証することを目的とする。

英語
This study aims to longitudinally assess activities of daily living (ADL) in patients with Parkinson's disease using an AI-based markerless motion analysis system and to characterize changes in kinematic parameters, including joint range of motion, movement time, velocity, and acceleration, according to disease severity and progression. In addition, this study will examine the associations between these kinematic parameters and conventional clinical measures, including the Hoehn and Yahr stage, the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), and the Schwab and England Activities of Daily Living Scale (S&E ADLs), and determine whether markerless motion analysis can detect longitudinal changes in ADL performance more sensitively than conventional clinical assessments.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
AIベースマーカーレス動作解析システムにより測定した日常生活動作（ADL）における以下の動作学的指標の縦断的変化を主要アウトカムとする。

1. 動作開始から終了までの動作完了時間
2. 動作中の主要関節における最大関節角度および関節可動域
3. 主要関節運動の速度（最大速度および平均速度）
4. 主要関節運動の加速度（最大加速度および平均加速度）

英語
The primary outcomes are longitudinal changes in the following kinematic parameters during activities of daily living (ADL), measured using an AI-based markerless motion analysis system:

1. Movement completion time from the initiation to the completion of each task
2. Maximum joint angles and ranges of motion of the major joints during each task
3. Movement velocity of the major joints, including peak and mean velocity
4. Movement acceleration of the major joints, including peak and mean acceleration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 医師によりパーキンソン病（Parkinson's disease: PD）と診断されている者

2. 同意取得時の年齢が18歳以上である者

3. Hoehn & Yahr重症度分類Ⅰ～Ⅲに該当する者

4. 研究で実施する整容、食事、更衣、椅子からの立ち上がり、および歩行の各動作について、必要に応じて見守りまたは通常使用している補助具を使用することにより、安全に実施できる者

5. 研究内容を理解し、本人の自由意思に基づく文書による同意が得られる者

6. 研究責任者、研究分担者、または診療担当医が研究参加に支障がないと判断した者

英語
1. Patients diagnosed with Parkinson's disease (PD) by a physician

2. Patients aged 18 years or older at the time of informed consent

3. Patients classified as Hoehn and Yahr stage I to III

4. Patients who can safely perform the study-related activities, including grooming, eating, dressing, standing up from a chair, and walking, with supervision or their usual assistive devices as needed

5. Patients who can understand the study procedures and provide written informed consent voluntarily

6. Patients considered eligible for participation by the principal investigator, study investigators, or attending physician

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. パーキンソン病以外の神経疾患を有し、その症状が研究で実施する動作に重大な影響を及ぼすと判断される者

2. 重度の運動器疾患、心疾患、呼吸器疾患、めまい、急性疾患、その他の全身状態により、安全な動作計測が困難である者

3. 認知機能または意思疎通能力の低下により、研究内容の理解、本人による文書同意、または測定課題の遂行が困難である者

4. 疼痛、著しい疲労、発熱、その他の体調不良により、測定の実施が適切でないと判断される者

5. その他、研究責任者、研究分担者、または診療担当医が研究参加を不適当と判断した者

英語
1. Patients with neurological diseases other than Parkinsons disease that are considered to have a substantial effect on the movements assessed in this study

2. Patients for whom safe motion assessment is considered difficult because of severe musculoskeletal disorders, cardiac disease, respiratory disease, dizziness, acute illness, or other systemic conditions

3. Patients who have difficulty understanding the study, providing written informed consent, or performing the assessment tasks because of impaired cognitive function or communication ability

4. Patients for whom assessment is considered inappropriate because of pain, marked fatigue, fever, or other poor physical conditions

5. Patients considered unsuitable for participation by the principal investigator, study investigators, or attending physician

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 侑士
ミドルネーム
姓 稲垣

英語
名 Yuji
ミドルネーム
姓 Inagaki

所属組織/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Division of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

0600812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12-jo Nishi 5-chome, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117063335

Email/Email

y.inagaki@pop.med.hokudai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 侑士
ミドルネーム
姓 稲垣

英語
名 Yuji
ミドルネーム
姓 Inagaki

組織名/Organization

日本語
北海道大学保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University, Japan

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Division of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

0600812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12-jo Nishi 5-chome, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117063335

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

y.inagaki@pop.med.hokudai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
稲垣侑士

英語
Yuji Inagaki


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Graduate School of Health Sciences, Hokkaido University

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12-jo Nishi 5-chome , Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

0117063335

Email/Email

y.inagaki@pop.med.hokudai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 10 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、パーキンソン病患者を対象とした前向き縦断観察研究である。研究協力施設に入院または通院する患者のうち、選択基準を満たし除外基準に該当しない者を対象として研究参加を依頼する。

対象者の日常生活動作をAIベースのマーカーレス動作解析システムを用いて縦断的に測定し、動作完了時間、主要関節の関節角度および関節可動域、動作速度、加速度、左右差、動作軌跡、動作のばらつき、各動作工程に要する時間等を評価する。

また、Hoehn & Yahr重症度分類、MDS-UPDRS、Schwab & England Activities of Daily Living Scale等の臨床評価を収集し、動作解析指標の経時的変化ならびに臨床評価との関連を検討する。

英語
This study is a prospective longitudinal observational study involving patients with Parkinsons disease. Patients who are hospitalized or receive outpatient care at participating institutions and who meet the inclusion criteria without meeting any exclusion criteria will be invited to participate.

Activities of daily living will be longitudinally assessed using an AI based markerless motion analysis system. Motion related parameters including movement completion time, joint angles and ranges of motion of major joints, movement velocity, acceleration, bilateral differences, movement trajectories, movement variability, and the time required for each phase of the task will be evaluated.

Clinical assessments, including the Hoehn and Yahr stage, MDS UPDRS, and the Schwab and England Activities of Daily Living Scale, will also be collected. Longitudinal changes in motion related parameters and their associations with clinical assessments will be examined.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 10 日



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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071591

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