UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062520
受付番号 R000071563
科学的試験名 大学生および青年のウェルビーイングの評価法開発と関連要因の検討
一般公開日(本登録希望日) 2026/08/31
最終更新日 2026/08/07 19:20:40

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
青年期のウェルビーイングに関する質問紙調査


英語
Youth Wellbeing Questionnaire Survey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
青年期ウェルビーング調査


英語
Youth Wellbeing Survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大学生および青年のウェルビーイングの評価法開発と関連要因の検討


英語
Development of Wellbeing Assessment Measures for University Students and Youth and Examination of Its Associated Factors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ワイズ研究(学生・青年ウェルビーイング研究)


英語
WISE(Wellbeing In Students and Emerging adults)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
疾患を対象としていない


英語
Not Applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、大学生および青年のウェルビーイングの評価方法を検討した上で、大学生や青年のウェルビーイングと関連する因子を明らかにすることで、ウェルビーイング向上につながるアプローチ法の開発や相談支援体制の改善につなげることが目的である。


英語
The purpose of this study is to examine methods for assessing wellbeing among university students and youth, and to identify the factors associated with their wellbeing, thereby informing the development of approaches to enhance wellbeing and the improvement of counseling and support services.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究では、ウェルビーングに関連しうる様々な要因を探索し、ウェルビーング醸成に関する理論的仮説を提案することを目的とする。


英語
The purpose of this study is to explore a range of factors potentially associated with wellbeing and to propose theoretical hypotheses regarding how wellbeing is fostered.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ウェルビーング指標の標準化(WHO-5、Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale、キャントリルラダー尺度、人権に基づくウェルビーイングチェックリスト、協調的幸福感尺度)


英語
Standardisation of wellbeing measures (WHO-5 Well-Being Index, Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, Cantril Ladder, Human Rights-Based Wellbeing Checklist, Interdependent Happiness Scale)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
精神健康尺度(K-6,、Psychotic-like Experiences、自殺念慮、自傷行為)
SNS使用(ソーシャルメディア障害スケール)
小児期逆境体験、トラウマ体験とPTSD(PTSD Checklist DSM-5 version)
ソーシャルサポート(Oslo Social Support Scale)
孤独感(UCLA Loneliness Scale)
睡眠障害(Athens Insomnia Scale)
ヤングケアラー体験(Young Carers Scale - Japanese version)
生成AI利用(独自質問項目)
援助要請態度(日本語版ATSPPH-SF)
成人用過剰適応傾向尺度
その他独自質問項目(気候変動、紛争、生活習慣等)


英語
Mental health (K-6, psychotic-like experiences, suicidal ideation, self-harm)
Social media use (Social Media Disorder Scale)
Adverse childhood experiences, trauma exposure and PTSD (PTSD Checklist for DSM-5)
Social support (Oslo Social Support Scale)
Loneliness (UCLA Loneliness Scale)
Sleep disturbance (Athens Insomnia Scale)
Young carer experiences (Young Carers Scale, Japanese version)
Generative AI use (original items)
Help-seeking attitudes (Japanese version of the ATSPPH-SF)
Over-Adaptation Scale for Adults
Other original items (climate change, armed conflict, health behaviors, etc.)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 日本に在住する18-29歳以上の学生(専門学校、高専、大学、大学院、有職者、無職者)及び30-64歳の有職者
2) 日本語での質問文への回答が可能


英語
1) Residents of Japan:
those aged 18-29 years old including students(vocational colleges, technical colleges, universities, and graduate schools), employed individuals, and individuals not in employment
employed individuals aged 30-64 years old
2) Able to respond to the questionnaire items in Japanese

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は設けない


英語
No exclusion criteria are applied.

目標参加者数/Target sample size

5000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
英三郎
ミドルネーム
田中


英語
Eizaburo
ミドルネーム
Tanaka

所属組織/Organization

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
相談支援研究開発センターキャンパスウェルビーイング推進分野


英語
Center for Research on Counseling and Support Services, Campus Wellbeing Promotion Unit

郵便番号/Zip code

1138654

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1 Hongo Bunkyoku Tokyo

電話/TEL

09099687695

Email/Email

eizaburo-tanaka@g.ecc.u-tokyo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
英三郎
ミドルネーム
田中


英語
Eizaburo
ミドルネーム
Tanaka

組織名/Organization

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
相談支援研究開発センターキャンパスウェルビーイング推進分野


英語
Center for Research on Counseling and Support Services, Campus Wellbeing Promotion Unit

郵便番号/Zip code

1138654

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1 Hongo Bunkyoku Tokyo

電話/TEL

09099687695

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

eizaburo-tanaka@g.ecc.u-tokyo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学ライフサイエンス研究倫理支援室


英語
The University of Tokyo, Life Science Ethics and Safety

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1 Hongo Bunkyoku Tokyo

電話/Tel

0338122111

Email/Email

lifescience@adm.u-tokyo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 08 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 01 08

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 02 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 08 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では、日本の調査会社に依頼して18から29歳の学生2000名、同じ年代の学生以外1000名、30から64歳の有職者2000名をリクルートして、自記式質問調査をオンラインで実施する。調査項目は、主要評価項目(ウェルビーング関連指標)、副次的評価項目(精神健康度等)、その他基本属性である。

得られた横断データは、記述統計を実施したうえで、以下の統計分析を行う。
1.WHO-5の成人人口における信頼性と妥当性の評価
2.SNS使用障害とウェルビーイングの関連及びSNS使用開始年齢に関するパブリックオピニオン
3.ヤングケアラー体験とウェルビーイングの関連
4.小児期逆境体験、トラウマ体験、PTSDとウェルビーイングの関連
5.人権に基づくウェルビーングチェックリストの信頼性と妥当性評価
6.AI利用とウェルビーイングの関連
7.その他ウェルビーング関連要因の探索

線型回帰分析もしくはロジスティクス回帰を実施し、関連因子を調整したうえでの暴露要因とウェルビーングの関係を明らかにする。


英語
In this study, a self-administered online questionnaire survey will be conducted with participants recruited through a Japanese survey company: 2000 students aged 18-29, 1000 non-students in the same age range, and 2000 employed individuals aged 30-64. The survey items comprise primary outcome measures (wellbeing-related indicators), secondary outcome measures (mental health and related domains), and basic demographic characteristics.

After descriptive statistics are calculated, the cross-sectional data will be analysed as follows:

Assessment of the reliability and validity of the WHO-5 in the general adult population
Association between social media use disorder and wellbeing, and public opinion regarding the appropriate age for initiating social media use
Association between young carer experiences and wellbeing
Associations of adverse childhood experiences, trauma exposure, and PTSD with wellbeing
Assessment of the reliability and validity of the Human Rights-Based Wellbeing Checklist
Association between AI use and wellbeing
Exploration of other factors associated with wellbeing

Linear regression or logistic regression analyses will be conducted to examine the relationships between exposure variables and wellbeing after adjustment for related factors.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 08 07

最終更新日/Last modified on

2026 08 07



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