UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062516
受付番号	R000071561
科学的試験名	スマートフォンアプリ「Well-Being YU」の利用が健康関連QOLおよびウェルビーイングに及ぼす影響：フルリモート・ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/08/07
最終更新日	2026/08/07 15:31:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スマートフォンアプリ「Well-Being YU」の利用が健康関連QOLおよびウェルビーイングに及ぼす影響：フルリモート・ランダム化比較試験

英語
Effects of the "Well-Being YU" smartphone app on health-related quality of life and well-being: a fully remote randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スマートフォンアプリ「Well-Being YU」の利用が健康関連QOLおよびウェルビーイングに及ぼす影響

英語
Effects of the "Well-Being YU" smartphone app on health-related quality of life and well-being

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スマートフォンアプリ「Well-Being YU」の利用が健康関連QOLおよびウェルビーイングに及ぼす影響：フルリモート・ランダム化比較試験

英語
Effects of the "Well-Being YU" smartphone app on health-related quality of life and well-being: a fully remote randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スマートフォンアプリ「Well-Being YU」の利用が健康関連QOLおよびウェルビーイングに及ぼす影響

英語
Effects of the "Well-Being YU" smartphone app on health-related quality of life and well-being

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
スマートフォンアプリ「Well-Being YU」の利用が健康関連QOLおよびウェルビーイング指標に及ぼす影響を検討すること

英語
To evaluate the effects of the "Well-Being YU" smartphone app on health-related quality of life and well-being outcomes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健康関連QOL

英語
health-related quality of life

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
幸福感、生活満足度、WHO-5 well-being index、笑いの頻度、塩分チェックシート、野菜摂取頻度、身体活動量（散歩・ウォーキング・ストレッチ・筋力運動の頻度・時間）

英語
Happiness, life satisfaction, WHO-5 Well-Being Index, frequency of laughter, Salt Check Sheet score, vegetable intake frequency, and physical activity (frequency and duration of walking, brisk walking, stretching, and muscle-strengthening exercises).

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 40～64歳の国内在住者（40-49歳、50-64歳の2層で男女同数をリクルート）
2) 就労者（週20時間以上の収入を伴う仕事に従事している者）
3) 本人所有のスマートフォン・LINEアカウントを有し、LINEを日常的に使用している者
4) 日本語による説明文を理解し、ウェブ調査に自力で回答できる者
5) 研究期間中（1カ月間）のアプリの閲覧・入力が可能な者

英語
1) Adults aged 40-64 years residing in Japan (equal numbers of men and women will be recruited within two age strata: 40-49 and 50-64 years).
2) Currently employed, defined as engaging in paid work for at least 20 hours per week.
3) Own a smartphone and have a personal LINE account, with regular use of the LINE application.
4) Able to understand written Japanese and independently complete web-based questionnaires.
5) Able to access and use the "Well-Being YU" smartphone app throughout the 4-week intervention period.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 他の健康増進アプリまたはデジタル行動変容プログラムを現在利用している者
2) 勤務先等で、集中的な健康支援プログラム（特定保健指導など）に参加している者
3) 重篤な疾患や健康状態不良により研究参加やウェブ調査への回答が困難な者
4) 本人によるスマートフォン操作やLINE利用が困難な者

英語
1) Currently using another health promotion app or participating in a digital behavior change program.
2) Currently participating in an intensive health support program provided by their employer or other organization (e.g., Specific Health Guidance [Tokutei Hokenshido]).
3) Unable to participate in the study or complete web-based questionnaires due to a serious illness or poor health condition.
4) Unable to independently operate a smartphone or use the LINE application.

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名恒夫

ミドルネーム

姓今田

英語

名 Tsuneo

ミドルネーム

姓 Konta

所属組織/Organization

日本語
山形大学

英語
Yamagata University

所属部署/Division name

日本語
Well-Being研究所

英語
Institute of Well-Being

郵便番号/Zip code

990-9585

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西

英語
Iida-nishi 2-2-2, Yamagata city, Yamagata prefecture

電話/TEL

0236285260

Email/Email

kkonta@med.id.yamagata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名諭

ミドルネーム

姓清野

英語

名 Satoshi

ミドルネーム

姓 Seino

組織名/Organization

日本語
山形大学

英語
Yamagata University

部署名/Division name

日本語
Well-Being研究所

英語
Institute of Well-Being

郵便番号/Zip code

990-9585

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西2-2-2

英語
Iida-nishi 2-2-2, Yamagata city, Yamagata prefecture

電話/TEL

0236285166

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

seino.s@med.id.yamagata-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
山形大学

英語
Yamagata University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
山形大学Well-Being研究所

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
山形大学

英語
Yamagata University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
山形大学Well-Being研究所

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
山形大学医学部倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of Yamagata University School of Medicine

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西2-2-2

英語
Iida-nishi 2-2-2, Yamagata city, Yamagata prefecture

電話/Tel

0236285047

Email/Email

yu-ikekenkyu@jm.kj.yamagata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

山形大学（山形県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 07 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 11 月 02 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 07 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071561

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071561

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）