UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062515
受付番号 R000071552
科学的試験名 汗が皮膚に与える影響の探索的検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/07
最終更新日 2026/08/07 11:49:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
汗が皮膚に与える影響の研究

英語
Study on the Effects of Human Sweat on the Skin

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
汗・皮膚研究

英語
Sweat & Skin Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
汗が皮膚に与える影響の探索的検討

英語
An Exploratory Study on the Effects of Human Sweat on the Skin

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
汗研究

英語
SWEAT Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
汗が肌に与える影響の探索的検討を目的とする。

英語
To explore the effects of sweat on the skin

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
設定しない。

英語
Non

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
参加者を恒温室に入室させ、メトロノームのリズムに合わせて足踏みを行わせることにより発汗を促す。

英語
Participants will enter a controlled environmental chamber. Sweating will be induced by stepping in place at a rhythm.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・同意取得時の年齢が18歳以上65歳未満の健常成人
・夏季または高温多湿環境下にて、発汗を有する者
・研究の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で研究参加に同意した者

英語
-Healthy adults aged 18 years or older and younger than 65 years at the time of informed consent.
-Individuals who experience sufficient sweating during summer or under hot and humid conditions.
-Individuals who have received an adequate explanation of the purpose and procedures of the study, have the capacity to provide consent, fully understand the study, voluntarily agree to participate, and provide written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・現在、並びに過去1か月において、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者（頭痛、感冒などの頓服歴は除く）
・精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、脂質異常症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
・肝、腎、心、肺、血液等の重篤な既往歴・現病歴のある者
・過去に熱中症（疑い含む）で受診や治療を受けたことがある者
・現在または過去1か月以内に、発汗、体温調節、循環動態、水分・電解質バランスまたは意識状態に影響し得る疾患に罹患している者、または薬物治療を受けている者
・試験前1週間以内に、発熱、下痢、嘔吐、強い倦怠感、食事摂取不良、水分摂取不良、熱中症様症状、感染症を疑う症状があった者
・同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは研究期間中に妊娠を希望する者
・過去4週間以内に他のヒト試験（化粧品、食品、医薬品、医薬部外品、医療機器などを用いたヒトを対象とする研究全て）に参加している者、あるいは本研究の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある者
・顔面に出血を伴う傷、感染性皮膚疾患、重度のざ瘡等があり、汗試料の品質または安全性に影響すると判断される者
・その他、研究責任医師もしくは分担医師が研究参加に不適当と判断する者

英語
-Individuals who are currently receiving, or have received within the past month, pharmacological treatment for any disease, except for occasional medication for conditions such as headache or common cold.
-Individuals with a current or past history of psychiatric disorders, sleep disorders, hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia, or other serious diseases.
-Individuals with a current or past history of serious hepatic, renal, cardiac, pulmonary, hematological, or other disorders.
-Individuals who have previously sought medical attention or received treatment for heatstroke or suspected heatstroke.
-Individuals who currently have, or have had within the past month, a disease that may affect sweating, thermoregulation, hemodynamics, fluid/electrolyte balance, or level of consciousness, or who are receiving pharmacological treatment for such a condition.
-Individuals who have experienced fever, diarrhea, vomiting, severe fatigue, inadequate food intake, inadequate fluid intake, heatstroke-like symptoms, or symptoms suggestive of infection within one week prior to the study visit.
-Individuals who are pregnant or breastfeeding at the time of informed consent, or who wish to become pregnant during the study period.
-Individuals who have participated in another human study involving cosmetics, foods, pharmaceuticals, quasi-drugs, medical devices, or other interventions within the previous four weeks, or who plan to participate in another human study during the scheduled study period.
-Individuals with bleeding wounds, infectious skin diseases, severe acne, or other facial conditions considered likely to affect the quality or safety of sweat samples.
-Individuals otherwise considered unsuitable for participation by the principal investigator physician or sub-investigator physician.

目標参加者数/Target sample size

6


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 一剛
ミドルネーム
姓 深田

英語
名 Kazutake
ミドルネーム
姓 Fukada

所属組織/Organization

日本語
ロート製薬株式会社

英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
基盤技術研究部

英語
Basic Research and Development Division

郵便番号/Zip code

619-0216

住所/Address

日本語
京都府木津川市州見台6丁目5番地4

英語
6-5-4, Kunimidai, Kizugawa, Kyoto

電話/TEL

0774-71-8770

Email/Email

fukada@rohto.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 一剛
ミドルネーム
姓 深田

英語
名 Kazutake
ミドルネーム
姓 Fukada

組織名/Organization

日本語
ロート製薬株式会社

英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
基盤技術研究部

英語
Basic Research and Development Division

郵便番号/Zip code

619-0216

住所/Address

日本語
京都府木津川市州見台6丁目5番地4

英語
6-5-4, Kunimidai, Kizugawa, Kyoto

電話/TEL

0774-71-8770

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

fukada@rohto.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ロート製薬株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ロート製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
ブレインケアクリニック倫理審査委員会

英語
Brain Care Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿2-1-2 白鳥ビル2階

英語
Hakutyo Build. 2F,2-1-2 Shinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo

電話/Tel

03-4405-1899

Email/Email

yuyosei@drc-web.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 07 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 08 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 08 月 24 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 07 日



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