UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062501
受付番号 R000071550
科学的試験名 6週間の在宅型神経筋電気刺激トレーニングが高齢者の足部、足関節の筋力、運動機能、心血管機能に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/07
最終更新日 2026/08/07 11:42:27

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
自宅で行う6週間の神経筋電気刺激トレーニングが筋力、動作能力、血圧等に及ぼす影響

英語
Effects of six-week home-based neuromuscular electrical stimulation training on muscle strength, physical performance, and blood pressure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自宅で行う神経筋電気刺激トレーニングの効果検証

英語
Evaluation of the effects of home-based neuromuscular electrical stimulation training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
6週間の在宅型神経筋電気刺激トレーニングが高齢者の足部、足関節の筋力、運動機能、心血管機能に及ぼす影響

英語
Effects of six-week home-based neuromuscular electrical stimulation training on foot and lower leg muscle strength, physical performance, and cardiovascular function in older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
在宅型神経筋電気刺激トレーニングの効果検証

英語
Evaluation of the effects of home-based neuromuscular electrical stimulation training

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者

英語
Healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者において筋伸張位および筋短縮位で実施するNMESトレーニングの足底・下腿の筋機能、運動機能、および心血管機能に対する効果を検討し、従来の随意運動トレーニングとの比較を行うこと

英語
to examine the effects of home-based NMES training performed with shortened and lengthened muscle on foot and lower leg muscle function, physical performance, and cardiovascular function, and compare these effects with those induced by traditional voluntary exercises in older adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
足趾屈曲筋力、足関節底屈筋力

英語
Toe flexion strength, Ankle plantar flexion strength

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
筋厚、10ｍ歩行時間、Timed up and go test、脈波伝播速度、収縮期血圧、拡張期血圧

英語
Muscle thickness, 10-m walking time, Timed up and go test, brachial-ankle pulse wave velocity, systolic blood pressure, diastolic blood pressure


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
随意運動トレーニング群
　座位にて3kgの重りを付加したタオルギャザーを100回、片脚でのヒールレイズを10回2セットを左右で実施する。週6回6週間実施する。

英語
Voluntary exercises training group
Participants in the voluntary exercise training group will perform 100 repetitions of seated towel gathering with a 3-kg weight attached to the towel, followed by two sets of 10 unilateral heel raises on each leg. The training will be performed six times per week for six weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
座位での神経筋電気刺激トレーニング群
　市販の神経筋電気刺激トレーニング装置 (SIXPAD Foot Fit 3, MTG Ltd., Nagoya, Japan) を使用して足部と下腿筋に対する1回15分の神経筋電気刺激トレーニングを週6回、6週間実施する。神経筋電気刺激トレーニングを実施する際の筋の伸張位を考慮するために座位（筋短縮位）にてトレーニングを実施する (neuromuscular electrical stimulation in seated position with stimulated muscles shortened: SeNMES群)。

英語
Neuromuscular electrical stimulation in seated position (SeNMES group)
Participants will undergo 15 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) training targeting the foot and lower leg muscles using a commercially available NMES device (SIXPAD Foot Fit 3, MTG Ltd., Nagoya, Japan), six times per week for six weeks. To account for muscle length during NMES training, participants will perform the intervention in a seated position, with the target muscles in a shortened position.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
立位での神経筋電気刺激トレーニング群
　市販の神経筋電気刺激トレーニング装置 (SIXPAD Foot Fit 3, MTG Ltd., Nagoya, Japan) を使用して足部と下腿筋に対する1回15分の神経筋電気刺激トレーニングを週6回、6週間実施する。神経筋電気刺激トレーニングを実施する際の筋の伸張位を考慮するために立位 (筋伸張位）にてトレーニングを実施する（neuromuscular electrical stimulation in standing position with stimulated muscles shortened: StNMES群)。

英語
Participants in the standing NMES training group will undergo 15 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) training targeting the foot and lower leg muscles using a commercially available NMES device (SIXPAD Foot Fit 3, MTG Ltd., Nagoya, Japan), six times per week for six weeks. To provide NMES with the target muscles in a lengthened muscle position, the intervention will be performed in a standing position (standing NMES with stimulated muscles lengthened; StNMES group).

介入4/Interventions/Control_4

日本語
対照群
　対照群は原則としてトレーニングを実施しない。6週間通常の日常生活を送る。

英語
Control group
Participants in the control group will not undergo any training intervention during the study period. They will be instructed to maintain their usual daily activities for six weeks.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究の目的、方法の説明を理解でき、同意を得られる地域在住の高齢者

英語
Community-dwelling older adults who were capable of fully understanding the pre-study explanation and providing informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
障がいや傷害などで実験に用いる運動を実施することが困難な者
心血管系疾患の既往歴などの問診を事前に実施し、リスクのある者

英語
Medical contraindications to exercise, inability to perform the experimental tasks
Individuals identified as being at high cardiovascular risk based on their medical history

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 航平
ミドルネーム
姓 渡邊

英語
名 Kohei
ミドルネーム
姓 Watanabe

所属組織/Organization

日本語
中京大学

英語
Chukyo University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学部

英語
School of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

470-0393

住所/Address

日本語
愛知県豊田市貝津町床立101

英語
101 Tokodachi, Kaizu-cho, Toyota, Aichi

電話/TEL

0565-46-6599

Email/Email

wkohei@lets.chukyo-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 典秀
ミドルネーム
姓 石堂

英語
名 Norihide
ミドルネーム
姓 Ishido

組織名/Organization

日本語
中京大学大学院

英語
Chukyo University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学研究科

英語
Graduate School of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

470-0393

住所/Address

日本語
愛知県豊田市貝津町床立101

英語
101 Tokodachi, Kaizu-cho, Toyota, Aichi

電話/TEL

0565-46-6958

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

n-ishido@mecl.chukyo-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
中京大学

英語
Chukyo university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MTG Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社MTG

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
中京大学 スポーツ科学研究科倫理審査委員会

英語
Research Ethics Review Committee, School of Health and Sports Sciences, Chukyo University

住所/Address

日本語
470-0393 愛知県豊田市貝津町床立101

英語
101 Tokodachi, Toyota, Aichi, JAPAN 470-0393

電話/Tel

0565-46-6150

Email/Email

kenkyurinri@ml.chukyo-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 07 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

83

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 01 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 03 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 03 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 07 日



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