UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
内視鏡基本操作教育における動画教材の有効性の検証

英語
Effectiveness of Video-based Educational Material for Basic Gastrointestinal Endoscopy Training: A Prospective Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VIDEO-ENDO

英語
VIDEO-ENDO

科学的試験名/Scientific Title

日本語
内視鏡未経験医学生を対象とした動画教材による内視鏡基本操作教育の有効性を検証する単施設前向き無作為化比較試験

英語
A Single-center Prospective Randomized Controlled Trial Evaluating the Effectiveness of Video-based Educational Material for Basic Endoscopic Skills Training in Novice Medical Students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VIDEO-ENDO

英語
VIDEO-ENDO

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし（教育研究）

英語
None (Educational study)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、内視鏡未経験の医学生を対象として、スコープ先端の動きと術者の手元操作を同時に可視化した動画教材が、従来の口頭説明と比較して内視鏡基本操作の習得に有効であるかを検証することである。主要評価項目は手技完遂時間とし、副次評価項目として反転操作成功率、ストレッチ操作成功率、理解度および満足度を評価する。

英語
The purpose of this study is to evaluate whether video-based educational material simultaneously visualizing endoscope tip movement and hand manipulation improves the acquisition of basic endoscopic skills compared with conventional verbal instruction in novice medical students. The primary outcome is task completion time, and the secondary outcomes are success rates of retroflexion and stretching maneuvers, comprehension, and learner satisfaction.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
内視鏡シミュレーター課題における手技完遂時間（教育介入終了直後に評価）

英語
Task completion time (seconds) for the endoscopy simulator task, assessed immediately after the educational intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
* 反転操作成功率（教育介入終了直後に評価）
* ストレッチ操作成功率（教育介入終了直後に評価）
* 理解度（教育介入終了直後に評価）
* 満足度（教育介入終了直後に評価）

英語
* Success rate of the retroflexion maneuver (assessed immediately after the educational intervention)
* Success rate of the stretching maneuver (assessed immediately after the educational intervention)
* Comprehension score (assessed immediately after the educational intervention)
* Learner satisfaction score (assessed immediately after the educational intervention)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
動画教材群：スコープ先端の動きと術者の手元操作（アングル操作、トルク操作、挿入・引き抜き操作）を同時に可視化した約10分間の教育動画を視聴した後、内視鏡シミュレーター（Accutouch）を用いて反転操作およびストレッチ操作課題を実施する。

英語
Video-based education group: Participants will watch a 10-minute educational video simultaneously visualizing endoscope tip movement and hand manipulation (angulation, torque, insertion, and withdrawal), followed by retroflexion and stretching tasks using an Accutouch endoscopy simulator.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
口頭説明群：指導者による約10分間の従来の口頭説明を受けた後、内視鏡シミュレーター（Accutouch）を用いて反転操作およびストレッチ操作課題を実施する。

英語
Conventional instruction group: Participants will receive approximately 10 minutes of conventional verbal instruction from an instructor, followed by retroflexion and stretching tasks using an Accutouch endoscopy simulator.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
* 18歳以上
* 岡山大学医学部臨床実習学生
* 文書同意取得
* 内視鏡未経験

英語
* Aged 18 years or older
* Clinical clerkship medical students at Okayama University Medical School
* Provision of written informed consent
* No previous experience in gastrointestinal endoscopy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
* 上部消化管内視鏡、下部消化管内視鏡または胆膵内視鏡の実施経験を有する者
* 研究責任者または研究分担者が研究参加を不適当と判断した者

英語
* Previous experience in performing upper gastrointestinal endoscopy, colonoscopy, or pancreatobiliary endoscopy
* Individuals judged by the principal investigator or a study investigator to be unsuitable for participation in the study

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和幸
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Kazuyuki
ミドルネーム
姓	Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

所属部署/Division name

日本語
学術研究院 医療開発領域 光学医療診療部

英語
Department of Endoscopy, Institute for Medical, Pharmaceutical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan

電話/TEL

096-235-7219

Email/Email

matsumoto.k@okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	明宏
ミドルネーム
姓	松三

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Matsumi

組織名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

部署名/Division name

日本語
学術研究院 医療開発領域 光学医療診療部

英語
Department of Endoscopy, Institute for Medical, Pharmaceutical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan

電話/TEL

086-235-7219

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akihiro.matsumi.gastro@gmail.com

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kawasaki Foundation for Medical Science and Medical Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人川崎医学・医療福祉学振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学医療系部局臨床研究審査専門委員会

英語
Okayama University Clinical Research Review Committee

住所/Address

日本語
〒700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan

電話/Tel

086-235-7991

Email/Email

ouh-crrb@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

06

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071532

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071532