UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062490 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071527 |
| 科学的試験名 | イヌリン摂取介入を通じた腸内細菌叢－心理－行動連関の解明 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/08/06 |
| 最終更新日 | 2026/08/27 12:14:36 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
イヌリン摂取による腸内細菌叢、心理状態および行動への影響に関する研究
英語
Effects of Inulin Intake on Gut Microbiota, Psychological State, and Behavior
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
イヌリン摂取と腸内細菌叢・心理・行動に関する研究
英語
Study of Inulin Intake, Gut Microbiota, Psychology, and Behavior
科学的試験名/Scientific Title
日本語
イヌリン摂取介入を通じた腸内細菌叢－心理－行動連関の解明
英語
Elucidation of the Gut Microbiota-Psychology-Behavior Axis through Inulin Supplementation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
イヌリン摂取による腸内細菌叢－心理－行動連関研究
英語
Inulin Gut Microbiota-Psychology-Behavior Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康な成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
水溶性食物繊維であるイヌリンを継続的に摂取した後の腸内細菌叢の変化と、心理状態、身体活動量および行動変容との関連を検討することを目的とします。また、副次的に認知機能との関連についても調査します。
英語
The aim of this study is to investigate the associations between changes in the gut microbiota following long-term supplementation with the soluble dietary fiber inulin and changes in psychological status, physical activity, and behavioral change. As a secondary objective, changes in cognitive function will also be evaluated.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
イヌリン摂取前と摂取4週間後、8週間後の腸内細菌叢と行動変容ステージ、摂取前と摂取8週間後の身体活動量
英語
Gut microbiota composition and stages of behavior change at baseline, after 4 and 8 weeks of inulin supplementation, physical activity levels baseline and after 8 weeks of supplementation.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
イヌリン摂取前と摂取4週間後、8週間後の認知試験、ストレス指標、トリプトファン代謝関連指標、炎症関連指標
英語
Cognitive tests, stress biomarkers, tryptophan metabolism-related biomarkers, and inflammation-related biomarkers at baseline and after 4 and 8 weeks of inulin supplementation.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
イヌリンを8週間毎日20g水とともに摂取する（午前10g、午後10g）。
英語
Consume 20g of inulin daily with water for 8 weeks (10g in the morning and 10g in the afternoon)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
マルトデキストリンを8週間毎日20g水とともに摂取する（午前10g、午後10g）。
英語
Consume 20g of maltodextrin daily with water for 8 weeks (10g in the morning and 10g in the afternoon)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18～39歳の健康な成人
英語
Healthy adults aged 18 to 39 years.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
慢性的な疾患がある者、抗生物質を摂取している者、腸疾患の既往歴がある者
英語
Individuals with chronic diseases, Individuals currently taking antibiotics, Individuals with a history of gastrointestinal diseases.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 薫平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 谷澤 |
英語
| 名 | Kumpei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tanisawa |
所属組織/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192, Japan
電話/TEL
76-6603
Email/Email
tanisawa@waseda.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 弥子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 前田 |
英語
| 名 | Miko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Maeda |
組織名/Organization
日本語
早稲田大学大学院
英語
Graduate school, Waseda University
部署名/Division name
日本語
スポーツ科学研究科
英語
Graduate school of sports sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192, Japan
電話/TEL
04-2947-6848
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
maeda0929@ruri.waseda.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
早稲田大学 人を対象とする研究に関する倫理委員会
英語
Waseda University Ethics Review Committee on Research with Human Subjects
住所/Address
日本語
〒169-8050 東京都新宿区西早稲田1-6-1 早稲田大学
英語
Waseda University, 1-6-1 Nishi-Waseda, Shinjuku-ku, Tokyo 169-8050, Japan
電話/Tel
03-5272-1639
Email/Email
rinri@list.waseda.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071527
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