UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062491
受付番号	R000071522
科学的試験名	脊髄損傷患者データの人工知能および機械学習（AI/ML）を用いた解析手法の開発に関する観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/08/10
最終更新日	2026/08/06 10:34:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脊髄損傷患者データの人工知能および機械学習（AI/ML）を用いた解析手法の開発に関する観察研究

英語
Development of Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML)-Based Analytical Methods Using Clinical Data from Patients with Spinal Cord Injury

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SCI-AIM

英語
SCI-AIM

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脊髄損傷患者データの人工知能および機械学習（AI/ML）を用いた解析手法の開発に関する観察研究

英語
Development of Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML)-Based Analytical Methods Using Clinical Data from Patients with Spinal Cord Injury

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SCI-AIM

英語
SCI-AIM

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脊髄損傷

英語
Spinal Cord Injury

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脊髄損傷患者の既存診療データを用いて人工知能および機械学習（AI/ML）による解析を行い、予後予測及び患者層別化手法を開発するとともに、その臨床応用の可能性を検討することを目的とする。

英語
To develop artificial intelligence and machine learning (AI/ML)-based analytical methods for prognosis prediction and patient stratification using existing clinical data from patients with spinal cord injury, and to evaluate their potential clinical applications.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
脊髄損傷患者の既存診療データを用いた人工知能・機械学習（AI/ML）による予後予測および患者層別化手法の開発と性能評価

英語
Development and performance evaluation of artificial intelligence and machine learning (AI/ML)-based analytical methods for prognosis prediction and patient stratification using existing clinical data from patients with spinal cord injury.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
人工知能および機械学習（AI/ML）を用いて開発した解析手法の性能

英語
Performance of the artificial intelligence and machine learning (AI/ML)-based analytical methods developed using clinical data from patients with spinal cord injury.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2012年1月1日から2026年9月30日までに総合せき損センターで実施されている「脊髄損傷治療の標準化に向けた基礎研究」の脊髄損傷データベースに登録された患者

英語
Patients registered in the spinal cord injury database at the Spinal Injuries Center between January 1, 2012, and September 30, 2026.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 診療情報が不十分な患者
2. 総合せき損センターの脊髄損傷データベースに登録されていない患者
3. 研究への参加に対する同意が撤回された患者

英語
1. Patients with insufficient clinical information.
3. Patients not registered in the spinal cord injury database of the Spinal Injuries Center.
4. Patients who withdrew consent for participation in this study.

目標参加者数/Target sample size

1100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名雅也

ミドルネーム

姓中村

英語

名 Masaya

ミドルネーム

姓 Nakamura

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
Department of Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/TEL

03-3353-1211

Email/Email

keio.spinalregen@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名桂子

ミドルネーム

姓菅井

英語

名 Keiko

ミドルネーム

姓 Sugai

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
整形外科

英語
Department of Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/TEL

03-3353-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

keio.spinalregen@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS) KAKENHI Grant-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
総合せき損センター

英語
Spinal Injuries Center

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
IRB of Keio University school of medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokkyo

電話/Tel

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
記述試験

英語
Descriptive Study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071522

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071522

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）