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一般向け試験名/Public title

日本語
高齢大腿骨近位部骨折患者における入棟時口腔衛生状態と退院時運動FIM Effectivenessとの関連

英語
Association Between Oral Hygiene Status at Admission to a Convalescent Rehabilitation Ward and Discharge Motor FIM Effectiveness in Older Patients With Proximal Femoral Fracture

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢大腿骨近位部骨折患者における入棟時口腔衛生状態と退院時運動FIM Effectivenessとの関連

英語
Association Between Oral Hygiene Status at Admission to a Convalescent Rehabilitation Ward and Discharge Motor FIM Effectiveness in Older Patients With Proximal Femoral Fracture

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢大腿骨近位部骨折患者における入棟時口腔衛生状態と退院時運動FIM Effectivenessとの関連

英語
Association Between Oral Hygiene Status at Admission to a Convalescent Rehabilitation Ward and Discharge Motor FIM Effectiveness in Older Patients With Proximal Femoral Fracture

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢大腿骨近位部骨折患者における入棟時口腔衛生状態と退院時運動FIM Effectivenessとの関連

英語
Association Between Oral Hygiene Status at Admission to a Convalescent Rehabilitation Ward and Discharge Motor FIM Effectiveness in Older Patients With Proximal Femoral Fracture

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腿骨近位部骨折

英語
Hip fracture/Proximal femoral fracture

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢大腿骨近位部骨折患者において，入棟時の口腔衛生状態が退院時運動FIM effectivenessと関連するかを明らかにすることを目的とする。

英語
The aim of this study is to determine whether oral hygiene status at admission is associated with motor FIM effectiveness at discharge in older patients with proximal femoral fractures.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
高齢大腿骨近位部骨折患者における入棟時の口腔衛生状態が退院時運動FIM effectivenessと関連

英語
The aim of this study is to determine whether oral hygiene status at admission is associated with motor FIM effectiveness at discharge in older patients with proximal femoral fractures.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院時運動FIM effectiveness

英語
Motor FIM Effectiveness at Discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・対象疾患：大腿骨近位部骨折
・年齢：65歳以上
・性別：問わない
・対象期間：2024年6月1日から2026年1月31日までの間に当院回復期リハビリテーション病棟に入棟した患者のうち，解析対象症例確定時点までに退院が確認できた患者とする。

英語
Study period: Patients aged 65 years or older with proximal femoral fractures who were admitted to the convalescent rehabilitation ward at our hospital between June 1, 2024, and January 31, 2026, and who had been discharged by the time of final study population determination.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
退院前に死亡または急性増悪により他院へ転院した患者
・入棟期間が7日未満の患者
・リハビリテーション継続が困難となる整形外科的術後合併症を生じた患者（内固定材cut-out，再骨折，再手術を要する症例を含む）
・同一患者の再入棟例（最初の入棟のみを対象とする）
・急性期病院において保存的治療が選択された患者
・研究対象者本人または代諾者から研究参加拒否の申し出があった患者
・病的骨折患者（腫瘍性）
・入棟時運動FIMが91点 (満点) の患者
・データ欠損患者

英語
Patients who died or were transferred to another hospital because of an acute deterioration before discharge.
Patients with a length of stay in the convalescent rehabilitation ward of less than 7 days.
Patients who developed postoperative orthopedic complications that prevented continuation of rehabilitation (including implant cut-out, refracture, or cases requiring reoperation).
Readmission cases of the same patient (only the first admission was included).
Patients who underwent conservative treatment during the acute-care hospitalization.
Patients who declined to participate in the study, or whose legally authorized representative declined participation.
Patients with pathological fractures due to malignant tumors.
Patients with a motor FIM score of 91 (full score) at admission.
Patients with missing data.

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	尊範
ミドルネーム
姓	天神

英語

名	Takanori
ミドルネーム
姓	Tenjin

所属組織/Organization

日本語
クローバホスピタル

英語
CloverHospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科、総合内科

英語
Department of Gastroenterology and General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

251-0025

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市鵠沼石上3-3-6

英語
3-3-6 Kugenuma-Ishigami, Fujisawa, Kanagawa 251-0025, Japan

電話/TEL

08099833332

Email/Email

7716ttay09170427@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	尊範
ミドルネーム
姓	天神

英語

名	Takanori
ミドルネーム
姓	Tenjin

組織名/Organization

日本語
クローバホスピタル

英語
CloverHospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科、総合内科

英語
Department of Gastroenterology and General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

2510033

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市鵠沼石上3-3-6

英語
3-3-6 Kugenuma-Ishigami, Fujisawa, Kanagawa 251-0025, Japan

電話/TEL

08099833332

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

7716ttay09170427@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Clover Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
クローバホスピタル

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Japanese society of rehabilitaion

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神奈川県医師会

英語
Kanagawa Medical Association Institutional Review Board (IRB)

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市中区富士見町3-1　神奈川県総合医療会館3階

英語
Kanagawa Medical Association General Medical Center, 3rd Floor, 3-1 Fujimi-cho, Naka-ku, Yokohama, Kanagawa 231-0037, Japan

電話/Tel

0452417000

Email/Email

n-oda@kanagawa.med.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2604

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
神奈川県医師会

英語
Kanagawa Medical Association General Medical Center

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

06

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

08

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン
単施設後ろ向き観察研究

対象者
2024年6月1日から2026年1月31日までに当院回復期リハビリテーション病棟へ入棟した、65歳以上の大腿骨近位部骨折患者

評価項目
年齢、性別、入棟時運動FIM、入棟時認知FIM、入棟時OHAT-J、Charlson Comorbidity Index（CCI）、入棟時CRP

主要評価項目
退院時運動FIM effectiveness

英語
Study design
A single-center retrospective observational study.

Study population
Patients aged 65 years or older with proximal femoral fractures who were admitted to the convalescent rehabilitation ward of our hospital between June 1, 2024, and January 31, 2026.

Variables collected
Age, sex, motor FIM score at admission, cognitive FIM score at admission, OHAT-J score at admission, Charlson Comorbidity Index, and CRP level at admission.

Primary outcome
Motor FIM effectiveness at discharge.

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

05

日

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