UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062482
受付番号 R000071503
科学的試験名 人工膝関節置換術における深部静脈血栓の検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/05
最終更新日 2026/08/05 16:04:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
人工膝関節置換術における深部静脈血栓の検討

英語
A study of deep vein thrombosis in total knee arthroplasty

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人工膝関節置換術における深部静脈血栓の検討

英語
A study of deep vein thrombosis in total knee arthroplasty

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工膝関節置換術における深部静脈血栓の検討

英語
A study of deep vein thrombosis in total knee arthroplasty

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人工膝関節置換術における深部静脈血栓の検討

英語
A study of deep vein thrombosis in total knee arthroplasty

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
人工膝関節置換術

英語
total knee arthroplasty

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
深部静脈血栓症の発生率や要因が抽出できれば、予防や治療、術前のインフォームド・コンセントに有意義な情報となりうる。

英語
Clarifying the incidence and risk factors of deep vein thrombosis (DVT) in patients undergoing total knee arthroplasty may provide valuable information for prevention, treatment, and preoperative informed consent.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
深部静脈血栓症の発症率

英語
incidence of deep vein thrombosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
深部静脈血栓症発症に関連する危険因子

英語
risk factors associated with the development of deep vein thrombosis


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2015年7月より2025年6月に当院で人工膝関節置換術を施行された患者

英語
Patients who underwent total knee arthroplasty at our institution between July 2015 and June 2025

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
設定なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 猛
ミドルネーム
姓 望月

英語
名 takeshi
ミドルネーム
姓 mochizuki

所属組織/Organization

日本語
医療法人徳洲会　鎌ケ谷総合病院

英語
Kamagaya General Hospital, Tokushukai Medical Corporation

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
Department of Orthopedic Surgery

郵便番号/Zip code

273-0121

住所/Address

日本語
千葉県鎌ケ谷市初富929-6

英語
929-6 Hatsutomi, Kamagaya City, Chiba 273-0121, Japan

電話/TEL

047-498-8111

Email/Email

chiken@kamagaya-hp.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 猛
ミドルネーム
姓 望月

英語
名 takeshi
ミドルネーム
姓 mochizuki

組織名/Organization

日本語
医療法人徳洲会　鎌ケ谷総合病院

英語
Kamagaya General Hospital, Tokushukai Medical Corporation

部署名/Division name

日本語
整形外科

英語
Department of Orthopedic Surgery

郵便番号/Zip code

273-1212

住所/Address

日本語
千葉県鎌ケ谷市初富929-6

英語
929-6 Hatsutomi, Kamagaya City, Chiba 273-0121, Japan

電話/TEL

047-489-8111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

chiken@kamagaya-hp.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kamagaya General Hospital, Tokushukai Medical Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人徳洲会　鎌ケ谷総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kamagaya General Hospital, Tokushukai Medical Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人徳洲会　鎌ケ谷総合病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
一般社団法人徳洲会　徳洲会グループ共同倫理審査委員会

英語
Tokushukai Group Central Ethics Review Committee, Tokushukai General Incorporated Association

住所/Address

日本語
東京都千代田区九段南一丁目3番1号　東京堂千代田ビルディング15階

英語
Tokyodo Chiyoda Bldg. 15F, 1-3-1, Kudan-minami, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0074, Japan

電話/Tel

03-3263-4801

Email/Email

mirai-ec4@mirai-iryo.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 05 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

600

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2015年7月より2025年6月までに当院で人工膝関節置換術を施行された患者対象

調査項目は、研究対象者背景（年齢、性別、身長、体重、BMI、入院主病名、併存疾患、併用薬）、麻酔、手術時間、深部静脈血栓症の有無、採血結果（D-dimer、CPK、Hb等）

英語
Patients who underwent total knee arthroplasty at our institution between July 2015 and June 2025 were included in this study.

The study variables included patient background characteristics such as age, sex, height, body weight, body mass index, primary diagnosis at admission, comorbidities, and concomitant medications, as well as anesthesia, operative time, presence or absence of deep vein thrombosis, and blood test results including D-dimer, creatine phosphokinase, and hemoglobin.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 05 日



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日本語
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