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UMIN試験ID UMIN000062468
受付番号 R000071498
科学的試験名 暑熱環境下の日常生活活動時における異なる温度の飲料摂取が口渇感および生理・心理的ストレス軽減に与える効果に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2026/08/05
最終更新日 2026/08/04 18:00:12

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
暑熱環境下の日常生活活動時における異なる温度の飲料摂取が口渇感および生理・心理的ストレス軽減に与える効果に関する研究


英語
Effects of Drinking Water at Different Temperatures on Thirst Sensation and Reduction of Physiological and Psychological Stress During Daily Activities in a Hot Environment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
暑熱環境下の日常生活活動時における異なる温度の飲料摂取が口渇感および生理・心理的ストレス軽減に与える効果に関する研究


英語
Effects of Drinking Water at Different Temperatures on Thirst Sensation and Reduction of Physiological and Psychological Stress During Daily Activities in a Hot Environment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
暑熱環境下の日常生活活動時における異なる温度の飲料摂取が口渇感および生理・心理的ストレス軽減に与える効果に関する研究


英語
Effects of Drinking Water at Different Temperatures on Thirst Sensation and Reduction of Physiological and Psychological Stress During Daily Activities in a Hot Environment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
暑熱環境下の日常生活活動時における異なる温度の飲料摂取が口渇感および生理・心理的ストレス軽減に与える効果に関する研究


英語
Effects of Drinking Water at Different Temperatures on Thirst Sensation and Reduction of Physiological and Psychological Stress During Daily Activities in a Hot Environment

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy Subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
異なる温度の飲料摂取が口渇感および生理・心理的ストレス軽減に与える影響を明らかにすること


英語
To clarify the effects of water intake at different temperatures on thirst sensation and the reduction of physiological and psychological stress.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
口渇感


英語
Thirst

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
鼓膜温
心拍数
尿比重
体重
爽快感
温熱感覚
温熱的快適性
疲労感
飲水量
飲みやすさ


英語
Tympanic temperature
Heart rate
Urine specific gravity
Body weight
Refreshment
Thermal sensation
Thermal comfort
Fatigue
Water intake volume
Ease of drinking


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
低温水の摂取


英語
Intake of chilled water

介入2/Interventions/Control_2

日本語
中等温水の摂取


英語
Intake of cool water

介入3/Interventions/Control_3

日本語
常温水の摂取


英語
Intake of room temperature water

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

59 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究参加の同意取得時点において年齢が20歳以上60歳未満であり、心身ともに健康な男女(男女比1:1目標)
身長、体重が自己申告可能で、事前の計算において体格指数が18.5から25.0の範囲内となる者
日常的にアクティブであり、適宜小休止を挟みながらの合計60分程度の歩行(約3 METsの歩行運動に相当)を、息切れや身体の痛みなく遂行できる体力および健康状態を有する者
階段の上りくだりや、少し早歩きをした際に、息切れが激しくなったり胸が苦しくなったりすることがない者
医師から日常生活における運動制限や暑い場所での活動制限を受けておらず、現在、膝、腰、足首などに歩行動作の妨げになる整形外科的な持病や痛みがない者
本研究の目的、内容、予測されるリスクについて十分な説明を受け、自由意思に基づき文書で同意できる者


英語
Healthy males and females aged 20 to 59 years at the time of providing informed consent (target male-to-female ratio: 1:1).
Individuals whose self-reported height and weight yield a Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 25.0 kg/m2 upon preliminary calculation.
Routinely active individuals with physical fitness and health status capable of completing approximately 60 minutes of total walking (equivalent to ~3 METs) with intermittent short breaks, without experiencing shortness of breath or body pain.
Individuals who do not experience severe shortness of breath or chest discomfort when climbing up and down stairs or walking briskly.
Individuals with no physician-imposed restrictions on daily physical activity or exertion in hot environments, and who currently have no orthopedic conditions or pain in the knees, lower back, ankles, etc., that interfere with walking.
Individuals who have received a thorough explanation of the study purpose, procedures, and potential risks, and are able to provide voluntary written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
現在、何らかの疾患で治療中である、あるいは過去に投薬治療を要する重篤な疾患(心血管疾患、呼吸器疾患、代謝性疾患など)の既往を有する者
過去に医師の診断を受けた重篤な熱中症(Ⅱ度以上)を経験した者
過去に医師から迷走神経反射を指摘されたことがある者
過去、運動後に意識を失ったことがある者
トレッドミル歩行の実施に支障をきたす整形外科的な愁訴(腰痛、膝痛など)や外傷の既往を有する者
体温調節、循環機能、代謝に影響を及ぼす薬やサプリメントを日常的に服用している者
現在、喫煙習慣を有する者
測定機器の装着に支障をきたす皮膚疾患を有する者
研究責任者または研究責任医師が、健康状態、安全性の確保、その他理由により、本研究の対象者として不適当と判断した者


英語
Individuals currently undergoing treatment for any medical condition, or with a history of severe illness requiring medication (e.g., cardiovascular, respiratory, or metabolic disorders).
Individuals with a history of physician-diagnosed severe heat illness (Grade II or higher).
Individuals who have previously been informed by a physician of having vasovagal syncope (vasovagal reflex).
Individuals with a history of loss of consciousness following exercise.
Individuals with orthopedic complaints (e.g., lower back pain, knee pain) or a history of trauma that interferes with treadmill walking.
Individuals who routinely take medications or supplements that affect thermoregulation, circulatory function, or metabolism.
Individuals who currently smoke.
Individuals with skin disorders that interfere with the attachment of measurement devices.
Individuals judged inappropriate for participation in this study by the principal investigator or study physician due to health status, safety concerns, or other reasons.

目標参加者数/Target sample size

14


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
史徳
ミドルネーム
髙山


英語
Fuminori
ミドルネーム
Takayama

所属組織/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア


英語
EUPHORIA Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
法人事業Division


英語
Corporate Business Division

郵便番号/Zip code

102-0083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町4丁目8-1 クリスタルシティ東館 10階


英語
10th Floor, Crystal City East Building, 4-8-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6388-9260

Email/Email

fuminori.takayama@eu-phoria.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
結記
ミドルネーム
漆澤


英語
Yuki
ミドルネーム
Urushizawa

組織名/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア


英語
EUPHORIA Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
法人事業部


英語
Corporate Business Division

郵便番号/Zip code

102-0083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町4丁目8-1 クリスタルシティ東館 10階


英語
10th Floor, Crystal City East Building, 4-8-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6388-9260

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yuki.urushizawa@eu-phoria.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
EUPHORIA Co., Ltd.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社ユーフォリア


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語
Fuminori Takayama


英語
Fuminori Takayama


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
THERMOS K.K.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
サーモス株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会


英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階


英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 08 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 07 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 07 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 08 06

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 08 04

最終更新日/Last modified on

2026 08 04



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