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一般向け試験名/Public title

日本語
高齢タクシードライバーにおける認知機能評価と運転行動データとの関連に関する観察研究

英語
An observational study on the association between cognitive function assessment and driving behavior data in older taxi drivers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢タクシードライバーの認知機能評価と運転行動の関連に関する研究

英語
Cognitive function and driving behavior in older taxi drivers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢タクシードライバーにおける認知機能評価と運転行動データとの関連に関する観察研究

英語
An observational study on the association between cognitive function assessment and driving behavior data in older taxi drivers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢タクシードライバーの認知機能評価と運転行動の関連に関する研究

英語
Cognitive function and driving behavior in older taxi drivers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者(60歳以上の高齢タクシードライバー)

英語
Healthy older adults (taxi drivers aged 60 years or older)

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢タクシードライバーを対象として、認知機能(Mini-Mental State Examination:MMSE他)と運転行動データとの関連を検討し、認知機能の違いが運転行動指標に及ぼす影響を探索的に明らかにすることを目的とする。

英語
To examine the association between cognitive function (Mini-Mental State Examination [MMSE] and other measures) and driving behavior data in older taxi drivers, and to exploratorily clarify the influence of differences in cognitive function on driving behavior indices.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
認知機能評価と実運転環境下で取得された運転行動データとの関連の探索的検討

英語
Exploratory examination of the association between cognitive function assessment and driving behavior data obtained in real-world driving environments

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MMSE、ウェクスラー記憶検査改訂版の論理的記憶課題(WMS-R LM)、Clock Drawing Test(CDT)、Visual Field with Inhibitory Task(VFIT)による認知機能評価

英語
Cognitive function assessed by the Mini-Mental State Examination (MMSE), the Logical Memory subtest of the Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R LM), the Clock Drawing Test (CDT), and the Visual Field with Inhibitory Task (VFIT)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
各認知機能評価の下位項目得点、ならびに年齢、性別、運転歴、既往歴、内服歴、交通事故歴および違反歴との関連。加えて、NTTデータが保有する運転行動データが利用可能な場合には、これらとの関連について探索的に検討する。

英語
Subscale scores of each cognitive assessment and their associations with age, sex, driving history, medical history, medication history, and history of traffic accidents and violations. In addition, where driving behavior data held by NTT DATA are available, associations with these data will be examined in an exploratory manner.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 過去にNTTデータが実施した研究に参加し、運転行動データが取得されているタクシードライバーのうち、本研究について説明を受け、研究参加の意向を示した者
2. 同意取得時点で60歳以上のタクシードライバー
3. 本研究の参加に関して同意が文書で得られる方

英語
1. Taxi drivers who participated in a previous study conducted by NTT DATA and for whom driving behavior data have been obtained, who received an explanation of this study and expressed their intention to participate
2. Taxi drivers aged 60 years or older at the time of informed consent
3. Persons who provide written informed consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 対面式および自記式の評価尺度への回答が困難な方
2. 研究責任者又は研究分担者が本研究を実施するのに不適当と認めた方

英語
1. Persons who have difficulty responding to face-to-face or self-administered assessment scales
2. Persons judged by the principal investigator or co-investigators to be inappropriate for participation in this study

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	三村
ミドルネーム
姓	將

英語

名	Masaru
ミドルネーム
姓	Mimura

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
予防医療センター

英語
Center for Preventive Medicine

郵便番号/Zip code

106-0041

住所/Address

日本語
東京都港区麻布台一丁目3番1号 麻布台ヒルズ森JPタワー7階

英語
7F Azabudai Hills Mori JP Tower, 1-3-1 Azabudai, Minato-ku, Tokyo 106-0041, Japan

電話/TEL

03-5363-3685

Email/Email

mimura.a7@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宮坂
ミドルネーム
姓	由貴子

英語

名	Yukiko
ミドルネーム
姓	Miyasaka

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
医学部 精神・神経科学教室

英語
Department of Neuropsychiatry, Keio University School of Medicine

郵便番号/Zip code

106-0041

住所/Address

日本語
東京都港区麻布台一丁目3番1号 麻布台ヒルズ森JPタワー7階

英語
7F Azabudai Hills Mori JP Tower, 1-3-1 Azabudai, Minato-ku, Tokyo 106-0041, Japan

電話/TEL

03-5363-3685

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miyasaka.a5@keio.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NTT DATA Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社NTTデータ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan

電話/Tel

03-5363-3503

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学(東京都)、株式会社NTTデータ(東京都)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

07

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
N/A

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

04

日

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日本語
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