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一般向け試験名/Public title

日本語
AI・機械学習を用いた特定保健指導効果予測モデルの開発

英語
Development of an AI- and Machine Learning-Based Prediction Model for the Effectiveness of Specific Health Guidance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AI・機械学習を用いた特定保健指導効果予測モデルの開発

英語
Development of an AI- and Machine Learning-Based Prediction Model for the Effectiveness of Specific Health Guidance

科学的試験名/Scientific Title

日本語
AI・機械学習を用いた特定保健指導効果予測モデルの開発

英語
Development of an AI- and Machine Learning-Based Prediction Model for the Effectiveness of Specific Health Guidance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
The SHAPE Study

英語
The SHAPE Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、特定保健指導対象者の健診データ、標準的な質問票、および保健指導関連情報を用いて、AI・機械学習による特定保健指導効果予測モデルを開発することである

英語
This study aimed to develop an AI- and machine learning-based prediction model for the effectiveness of specific health guidance using health checkup data, the Standardized Questionnaire, and specific health guidance-related information from individuals eligible for specific health guidance.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体重変化

英語
change in body weight

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

74

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 京都予防医学センターで特定健康診査を受診
② 40歳～74歳

英語
Individuals who underwent a specific health checkup at the Kyoto Preventive Medical Center.
Aged 40-74 years.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 年齢40歳未満, 75歳以上

英語
Individuals younger than 40 years or aged 75 years or older.

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	坂根
ミドルネーム
姓	直樹

英語

名	Sakane
ミドルネーム
姓	Naoki

所属組織/Organization

日本語
NHO京都医療センター

英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center

所属部署/Division name

日本語
臨床研究センター

英語
Clinical Research Institute

郵便番号/Zip code

612-8555

住所/Address

日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1-1

英語
1-1 Mukaihata-cho, Fukakusa, Fushimi-ku, Kyoto

電話/TEL

0756419161

Email/Email

404-j-doit1@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	坂根
ミドルネーム
姓	直樹

英語

名	Sakane
ミドルネーム
姓	Naoki

組織名/Organization

日本語
NHO京都医療センター

英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center

部署名/Division name

日本語
臨床研究センター

英語
Clinical Research Institute

郵便番号/Zip code

612-8555

住所/Address

日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1-1

英語
1-1 Mukaihata-cho, Fukakusa, Fushimi-ku, Kyoto

電話/TEL

075-641-9161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

404-j-doit1@mail.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
独立行政法人国立病院機構（京都医療センター臨床研究センター）

英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都医療センター　倫理審査委員会

英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center

住所/Address

日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1

英語
1-1 Mukaihata-cho, Fukakusa, Fushimi-ku, Kyoto, Japan.

電話/Tel

0756419161

Email/Email

404-j-doit1@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

08

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後向き観察研究

英語
Retrospective observational study

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071484

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