UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062455
受付番号 R000071480
科学的試験名 管理栄養士による高齢心不全患者の低栄養実態調査 多施設共同前向きレジストリ研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/03
最終更新日 2026/08/03 18:31:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
管理栄養士による高齢心不全患者の低栄養実態調査 多施設共同前向きレジストリ研究

英語
Dietitian-led Multicenter Prospective Registry of Malnutrition in Older Patients with Heart Failure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
管理栄養士による高齢心不全患者の低栄養実態調査 多施設共同前向きレジストリ研究

英語
Dietitian-led Multicenter Prospective Registry of Malnutrition in Older Patients with Heart Failure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
管理栄養士による高齢心不全患者の低栄養実態調査 多施設共同前向きレジストリ研究

英語
Dietitian-led Multicenter Prospective Registry of Malnutrition in Older Patients with Heart Failure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
管理栄養士による高齢心不全患者の低栄養実態調査 多施設共同前向きレジストリ研究

英語
Dietitian-led Multicenter Prospective Registry of Malnutrition in Older Patients with Heart Failure

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心不全

英語
Heart failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性期病院に入院した高齢心不全患者を対象に、入退院時の低栄養診断を実施し、また入院中の栄養療法の実施状況を調査し、これらと予後との関連を多施設前向き観察研究によって検証する。

英語
This multicenter prospective observational study aims to assess malnutrition at hospital admission and discharge, investigate the provision of nutritional therapy during hospitalization, and examine the associations of these factors with clinical outcomes among older patients with heart failure admitted to acute-care hospitals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院後180日時点での全死亡または再入院からなる複合指標

英語
Composite outcome of all-cause death or readmission within 180 days after hospital discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
退院後90日時点での全死亡または再入院からなる複合指標
転帰先
在院日数
退院時の身体機能
入院関連機能障害
体重
食欲

英語
Composite outcome of all-cause death or readmission within 90 days after hospital discharge
Discharge destination
Length of hospital stay
Physical function at hospital discharge
Hospital-associated disability
Body weight
Appetite


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 入院時の年齢が65歳以上の患者
(2) 心不全症状(安静時または軽労作での呼吸苦など)およびうっ血徴候(浮腫、胸部湿性ラ音、胸部レントゲンによるうっ血像など)を伴う心不全増悪を契機とした入院患者
(3) NYHA(New York Heart Association)分類II～IV
(4) 今回の入院前48時間から適格性判定時までのナトリウム利尿ペプチドが以下の基準値を満たす患者
　　NT-proBNP300pg/ml以上、またはBNP100pg/ml以上(心房細動の場合は、それぞれ900pg/ml以上、または300pg/ml以上)

英語
(1) Age 65 years or older at hospital admission.
(2) Hospitalization for worsening heart failure accompanied by heart failure symptoms, such as dyspnea at rest or on mild exertion, and signs of congestion, such as peripheral edema, pulmonary crackles, or chest radiographic evidence of pulmonary congestion.
(3) New York Heart Association (NYHA) functional class II to IV.
(4) Natriuretic peptide levels measured from 48 hours before hospital admission to the time of eligibility assessment meeting either of the following thresholds: NT-proBNP of at least 300 pg/mL or BNP of at least 100 pg/mL. For patients with atrial fibrillation, the corresponding thresholds are NT-proBNP of at least 900 pg/mL or BNP of at least 300 pg/mL.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 入院48時間以内に侵襲的人工呼吸器管理を開始した患者　
(2) 検査入院や予定手術目的の患者
(3) 入院前から維持透析療法を受けている患者
(4) 入院期間が7日未満の見込みの患者
(5) 治療差し控え、または緩和ケアを受ける患者
(6) 以前に本研究に登録された患者
(7) 施設責任者または施設分担者が本研究への参加を不適切と判断した患者

英語
(1) Initiation of invasive mechanical ventilation within 48 hours after hospital admission.
(2) Admission for diagnostic evaluation or elective surgery.
(3) Maintenance dialysis before hospital admission.
(4) An expected hospital stay of less than 7 days.
(5) A decision to withhold life-sustaining treatment or provision of palliative care.
(6) Previous enrollment in this study.
(7) Unsuitability for participation in this study, as determined by the site principal investigator or a site investigator.

目標参加者数/Target sample size

1200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 豪
ミドルネーム
姓 西條

英語
名 Takeshi
ミドルネーム
姓 Saijo

所属組織/Organization

日本語
大阪労災病院

英語
Osaka Rosai Hospital

所属部署/Division name

日本語
栄養管理部

英語
Department of Nutrition Management

郵便番号/Zip code

5918025

住所/Address

日本語
大阪府堺市北区長曽根町1179-3

英語
1179-3, Nagasone-cho, kita-ku, Sakai, Osaka, Japan

電話/TEL

0722523561

Email/Email

eiyokanrishitsucho@osakah.johas.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 豪
ミドルネーム
姓 西條

英語
名 Takeshi
ミドルネーム
姓 Saijo

組織名/Organization

日本語
大阪労災病院

英語
Osaka Rosai Hospital

部署名/Division name

日本語
栄養管理部

英語
Department of Nutrition Management

郵便番号/Zip code

5918025

住所/Address

日本語
大阪府堺市北区長曽根町1179-3

英語
1179-3, Nagasone-cho, kita-ku, Sakai, Osaka, Japan

電話/TEL

0722523561

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

eiyokanrishitsucho@osakah.johas.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪労災病院

部署名/Department

日本語
栄養管理部

個人名/Personal name

日本語
西條 豪

英語
Takeshi Saijo


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪労災病院 倫理委員会

英語
Ethics Committee of Osaka Rosai Hospital

住所/Address

日本語
大阪府堺市北区長曽根町1179-3

英語
1179-3, Nagasone-cho, kita-ku, Sakai, Osaka, Japan

電話/Tel

0722523561

Email/Email

soumukatyou@osakah.johas.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

独立行政法人労働者健康安全機構 大阪労災病院（大阪府）
社会医療法人近森会 近森病院 （高知県）
医療法人名古屋澄心会 名古屋ハートセンター（愛知県）
国家公務員共済組合連合会 呉共済病院（広島県）
聖マリアンナ医科大学病院（神奈川県）
国家公務員共済組合連合会 大手前病院（大阪府）
国家公務員共済組合連合会 枚方公済病院　（大阪府）
医療法人社団 愛友会 上尾中央総合病院（埼玉県）　
社会医療法人 仙養会 北摂総合病院（大阪府）
済生会横浜市東部病院（神奈川県）
りんくう総合医療センター（大阪府）
日本赤十字社 武蔵野赤十字病院（東京都）
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院（愛知県）
JA愛知厚生連 豊田厚生病院（愛知県）
豊川市民病院（愛知県）
近畿大学病院（大阪府）　
国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター（愛知県）
JA愛知厚生連 安城更生病院（愛知県）
独立行政法人労働者健康安全機構 中部労災病院（愛知県）
一宮市立市民病院（愛知県）
トヨタ記念病院（愛知県）
一般財団法人竹田健康財団 竹田綜合病院（福島県）
国家公務員共済組合連合会 横浜栄共済病院（神奈川県）
広島大学附属病院（広島県）
JA広島厚生連 JA尾道総合病院（広島県）
聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院（神奈川県）
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院（東京都）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 03 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2033 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 03 日



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