UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062629
受付番号 R000071478
科学的試験名 高齢者の心理的フレイルを音声の音響学的な特徴から検知するマルチタスク機械学習アルゴリズムの開発研究
一般公開日(本登録希望日) 2026/09/01
最終更新日 2026/08/22 09:24:08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者の心理的フレイルを音声の音響学的な特徴から検知するマルチタスク機械学習アルゴリズムの開発研究


英語
Development of a Multitask Machine Learning Framework for Detecting Psychological Frailty in Older Adults Using Acoustic Speech Features

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の心理的フレイルを音声の音響学的な特徴から検知するマルチタスク機械学習アルゴリズムの開発研究


英語
Development of a Multitask Machine Learning Framework for Detecting Psychological Frailty in Older Adults Using Acoustic Speech Features

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者の心理的フレイルを音声の音響学的な特徴から検知するマルチタスク機械学習アルゴリズムの開発研究


英語
Development of a Multitask Machine Learning Framework for Detecting Psychological Frailty in Older Adults Using Acoustic Speech Features

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者の心理的フレイルを音声の音響学的な特徴から検知するマルチタスク機械学習アルゴリズムの開発研究


英語
Development of a Multitask Machine Learning Framework for Detecting Psychological Frailty in Older Adults Using Acoustic Speech Features

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知症、抑うつ症状


英語
Dementia, Depressive symptoms

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics 精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者の会話音声から、認知機能(認知機能正常/Mild Cognitive Impairment: MCI/認知症)と抑うつ症状を同時に推定可能な音声解析手法の基盤を確立し、1つの音声から認知機能と抑うつ症状を同時に推定するマルチタスク機械学習アルゴリズムを構築すること。


英語
To establish a foundation for speech analysis capable of simultaneously estimating cognitive function (cognitively normal, mild cognitive impairment [MCI], and dementia) and depressive symptoms from older adults' conversational speech, and to construct a multitask machine learning algorithm to achieve this from a single voice sample.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
音声解析による認知機能および抑うつ症状の推定アルゴリズムの構築・検証


英語
Development and validation of an algorithm for estimating cognitive function and depressive symptoms using speech analysis

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
構築された学習モデルによって音響学的特徴から推定された認知機能と抑うつ症状の推定精度


英語
Accuracy of cognitive function and depressive symptom estimates based on acoustic features using the developed machine learning model.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
音響特徴量と認知機能の他、抑うつ症状やアパシー、NPI等で計測される症状・状態との関係


英語
Associations between acoustic features and cognitive function, as well as symptoms and clinical states including depressive symptoms, apathy, and those assessed using the Neuropsychiatric Inventory (NPI).


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上の方で、本研究の参加に関して文書による同意が得られる方(または代諾者による同意が得られた方)。


英語
Individuals aged 65 or older who provide written informed consent to participate in this study (or whose legally acceptable representative provides written consent).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
音声計測に影響を及ぼす合併症又は障害を持つ方(声帯摘出等による発声困難等)、および研究責任者又は研究分担者が本研究を実施するのに不適当と認めた方。


英語
Individuals with complications or impairments that affect speech measurement (e.g., difficulty speaking due to laryngectomy, etc.), and individuals deemed unsuitable for participation in this study by the principal or sub-investigators.

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
泰士郎
ミドルネーム
岸本


英語
Taishiro
ミドルネーム
Kisimoto

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
医科学研究連携推進センター


英語
Center for Integrated Medical Research

郵便番号/Zip code

106-0041

住所/Address

日本語
東京都港区麻布台一丁目3番1号 麻布台ヒルズ森JPタワー7階


英語
7F Azabudai Hills Mori JP Tower, 1-3-1 Azabudai, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5363-3685

Email/Email

tkishimoto@keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
堀込
ミドルネーム
俊郎


英語
Toshiro
ミドルネーム
Horigome

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio university school of medicine

部署名/Division name

日本語
医科学研究連携推進センター


英語
Center for Promotion of Interdisciplinary Research in Medicine and life Science

郵便番号/Zip code

106-0041

住所/Address

日本語
東京都港区麻布台一丁目3番1号 麻布台ヒルズ森JPタワー7階


英語
Mori JP Tower F7, 1-3-1, Azabudai, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-3219

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

toshirou.ho@keio.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
Center for Promotion of Interdisciplinary Research in Medicine and life Science


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
エーザイ株式会社


英語
Eisai Co., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
Eisai Co., Ltd.


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
湘南慶育病院


英語
Shonan Keiiku Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会


英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0353633503

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

湘南慶育病院(神奈川県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 09 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 04 17

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 06 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2032 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、高齢者の心理的フレイルを音声データおよび音響学的特徴量を用いて検知するマルチタスク機械学習アルゴリズムの開発を目的とした観察研究である。


英語
This is an observational study aimed at developing a multi-task machine learning algorithm to detect psychological frailty in older adults using voice data and acoustic features.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 08 20

最終更新日/Last modified on

2026 08 22



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