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一般向け試験名/Public title

日本語
うつ病患者に対する手浴が心身に及ぼす影響に関する研究

英語
A Study of the Physical and Psychological Effects of Warm Hand Bathing in Patients With Depression

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
うつ病患者手浴研究

英語
Hand Bath for Depression Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
うつ病患者に対する手浴介入が自律神経活動および前頭前野血流動態に及ぼす即時的影響：単群探索的介入研究

英語
Immediate Effects of a Warm Hand-Bath Intervention on Autonomic Nervous Activity and Prefrontal Hemodynamics in Patients With Depression: A Single-Arm Exploratory Interventional Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
うつ病患者手浴介入研究

英語
Hand Bath Intervention for Depression Study HBID Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
うつ病

英語
Depressive disorders

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、うつ病患者を対象として、39℃の温湯を用いた5分間の手浴介入が、自律神経活動および前頭前野血流動態に及ぼす即時的影響を明らかにすることを目的とする。併せて、手浴介入前後における体表温度および主観的な気分状態の変化を評価する。

英語
The objective of this study is to determine the immediate effects of a 5-minute warm hand-bath intervention using water at 39 degrees C on autonomic nervous activity and prefrontal hemodynamics in patients with depressive disorders. Changes in skin temperature and subjective mood states before and after the intervention will also be evaluated.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
手浴介入による生理学的および心理学的反応の探索的評価

英語
Exploratory evaluation of physiological and psychological responses to a warm hand-bath intervention

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手浴介入前安静期から手浴介入期における前頭前野の酸素化ヘモグロビン（oxygenated hemoglobin：Oxy-Hb）濃度の変化量

英語
Change in prefrontal oxygenated hemoglobin (Oxy-Hb) concentration from the pre-intervention resting period to the hand-bath intervention period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者に対し、39℃に調整した温湯に両手および両前腕を橈骨茎状突起まで5分間浸漬する手浴を1回実施する。介入前に2分間、介入後に3分間の安静時間を設ける。

英語
Each participant will receive a single 5 minute warm hand bath. Both hands and forearms will be immersed up to the radial styloid level in water maintained at 39 degrees C. Participants will rest for 2 minutes before and 3 minutes after the intervention.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
旭中央病院精神科病棟に入院中の患者
精神障害者保健福祉手帳2級または3級を有する者
18歳以上で、研究参加について自己決定能力を有する者
主治医が研究参加に支障がないと判断した者
研究内容について文書による説明を受け、自由意思に基づく書面同意が得られた者

英語
Inpatients aged 18 years or older in the psychiatric ward of Asahi General Hospital
Individuals who hold a Mental Disability Certificate at Grade 2 or Grade 3
Individuals who have the capacity to make an independent decision regarding study participation
Individuals judged by the attending psychiatrist to be able to participate in the study
Individuals who receive a written explanation of the study and voluntarily provide written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
急性期症状が強く、安静保持または測定への協力が困難であると主治医が判断した者
重度の心疾患や末梢循環障害などの身体疾患を併発し、温熱刺激を安全に実施できない者
前腕の皮膚に感染症、外傷、湿疹などがあり、手浴の実施が不適切と判断される者
強い不安または不穏が予測され、測定機器の装着や研究手順の受け入れが困難と考えられる者
主治医または研究責任者が研究参加に不適格と判断した者

英語
Patients with severe acute psychiatric symptoms who are unable to remain at rest or cooperate with the measurements, as judged by the attending psychiatrist
Patients with severe physical conditions for whom thermal stimulation cannot be safely performed, including severe cardiac disease or peripheral circulatory disorders
Patients with infection, injury, eczema, or other skin lesions on the forearms that make hand bathing inappropriate
Patients expected to have severe anxiety or agitation that would make it difficult to tolerate the equipment or study procedures
Patients judged ineligible by the attending psychiatrist or the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	元
ミドルネーム
姓	中野

英語

名	hajime
ミドルネーム
姓	nakano

所属組織/Organization

日本語
城西国際大学

英語
Josai International University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部　看護学科

英語
Department of Nursing, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

283-8555

住所/Address

日本語
千葉県東金市求名1番地

英語
1 Gumyo, Togane, Chiba 283-8555, Japan

電話/TEL

0475-55-8811

Email/Email

hanakano@jiu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	元
ミドルネーム
姓	中野

英語

名	hajime
ミドルネーム
姓	nakano

組織名/Organization

日本語
城西国際大学

英語
Josai International University

部署名/Division name

日本語
健康科学部　看護学科

英語
Department of Nursing, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

283-8555

住所/Address

日本語
千葉県東金市求名1番地

英語
1 Gumyo, Togane, Chiba 283-8555, Japan

電話/TEL

0475-55-8800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hanakano@jiu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
城西国際大学

英語
Josai International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
城西国際大学

英語
Josai International University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
城西国際大学 人を対象とする研究倫理審査委員会

英語
Josai International University Ethics Committee for Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
〒283-8555 千葉県東金市求名1番地 城西国際大学 研究推進課

英語
Research Promotion Office, Josai International University, 1 Gumyo, Togane, Chiba 283-8555, Japan

電話/Tel

0475-55-7832

Email/Email

research-c@jiu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

05

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071475

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