UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
においをかいだ時に脳がどのように働いているかを調べる研究

英語
Research investigating how the brain works when we smell

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
においと脳機能の研究

英語

Research on Odor and Brain Function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
におい刺激時における脳機能についての検討

英語
Study on brain function in response to olfactory stimuli

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
嗅覚試験

英語
olfactory test

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
嗅覚障害

英語
olfactory disfunction

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヒトが意識的ににおいを知覚する際の脳の活動を明らかにすることを目的に行う

英語
To clarify the brain activity involved when humans consciously perceive odors

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
嗅覚生理

英語
olfactory physiology

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
嗅覚刺激前後での脳磁図データでの活動活性や抑制部位の差異

英語
Differences in activity and inhibition areas in magnetoencephalography (MEG) data before and after olfactory stimulation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
嗅覚検査を行う際に、使う試薬が医薬品に該当する。β-Phenylethyl alcohol、Methyl cyclopentenolone、Isovaleric acid、γ-undecalactone、Skatoleをもちいる。
事前検査の嗅覚検査とMEG測定時にβ-Phenylethyl alcohol、Methyl cyclopentenolone、γ-undecalactoneのいずれか2つを使用する。

英語
The reagents used in olfactory testing are classified as pharmaceuticals. These include beta-Phenylethyl alcohol, Methyl cyclopentenolone, Isovaleric acid, ganma-undecalactone, and Skatole.

Two of the following reagents are used during the preliminary olfactory test and MEG measurement: beta-Phenylethyl alcohol, Methyl cyclopentenolone, and ganma-undecalactone.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の選択基準を全て満たし、除外基準のいずれにも合致しない者を本研究の研究対象者とする。

1. 自由意志でインフォームドコンセント同意を示す意思及び能力のある方
2． 研究の参加に文書にて同意が得られたもの
3． 同意取得時の年齢が18～40歳
4． 基準嗅力検査において嗅覚正常者（平均認知閾値が1.0以下）

英語
Individuals who meet all of the following selection criteria and do not meet any of the exclusion criteria will be included as research participants in this study.

1. Individuals who have the willingness and ability to provide informed consent of their own free will.
2. Individuals who have given written consent to participate in the study.
3. Individuals aged 18 to 40 years at the time of obtaining consent.
4. Individuals with normal olfactory function (average recognition threshold of 1.0 or less) as measured by the standard olfactory function test.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 同意取得時に妊娠している、もしくは妊娠の予定がある者
2. 鼻内に異常所見を認める者
3. MRIの撮影や脳磁図の測定に適さない者
・ 体内に金属を有する者（心臓ペースメーカー、人工心臓弁、人工内耳・中耳、チタン製以外の脳動脈瘤クリップ、人工関節、骨折のボルト固定、磁石式入れ歯など磁性体が体内に装着されている、インプラント、歯の矯正器具、入れ墨、アートメイク、避妊リング、眼に金属が入っている場合）
・ 閉所恐怖症がある者
4. 過呼吸の既往歴がある者

英語
Individuals who are pregnant or planning to become pregnant at the time of obtaining consent.
Individuals with abnormal findings in the nasal cavity.
Individuals unsuitable for MRI scans or magnetoencephalography measurements.
Individuals with metal implants in their bodies, cardiac pacemakers, artificial heart valves, cochlear implants/middle ears, non-titanium brain aneurysm clips, artificial joints, bolt fixation for fractures, magnetic dentures or other magnetic materials implanted in the body, implants, orthodontic appliances, tattoos, permanent makeup, IUDs, or metal in the eyes
Individuals with claustrophobia.
Individuals with a history of hyperventilation.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴司子
ミドルネーム
姓	角南

英語

名	Kishiko
ミドルネーム
姓	Sunami

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科学

英語
otolaryngology

郵便番号/Zip code

5458585

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
Asahimachi osaka Abenoku

電話/TEL

0666453871

Email/Email

gr-med-jibika@omu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和輝
ミドルネーム
姓	雨皿

英語

名	Kazuki
ミドルネーム
姓	Amesara

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
otolaryngology

郵便番号/Zip code

5458585

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
Asahimachi Osaka Abenoku

電話/TEL

06-6645-3871

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

am_mi_mi@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka metropolitan university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学

英語
osaka metropolitan university

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
Asahimachi, Osaka Abeno-ku

電話/Tel

0666453871

Email/Email

gr-med-jibika@omu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071469

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